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  • 简介:摘要目的基于Westgard西格玛规则,应用3种不同偏倚对12个化学发光项目的质量控制数据分析,评价其方法性能,通过此探索性研究建立最优的个性化质量控制方案。方法依据美国临床检验改进修正计划(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA)能力验证计划的分析质量要求确定临床允许总误差(allowed total errors,TEa))以2019年1月至12月室内质量控制的累积变异系数(coefficient variation,CV)反映方法的不精密度,应用卫生部临床检验中心2019年室间质评的偏倚、室内质量控制Bio-Rad对等组积累的偏倚和伯乐国际室间质量评价服务(external quality assessment service,EQAS)全年12次的室间比对数据的偏倚反映方法的不准确度,计算出σ度量值和质量目标指数(quality goal index,QGI),并绘制σ方法性能验证图,评价12个化学发光质量控制项目的检验性能,以及根据3种不同偏倚得到最优的质量控制方案。结果测定的12个项目中,应用3种偏倚所得的σ值,σ≥6(世界一流)项目的个数,3种偏倚均为22个,占61.11%(22/36),差异无统计学意义(P<0.05);2≤σ<3(不可接受水平)项目个数分别为卫生部室间质评偏倚3个[8.33%(3/36)]、室内质量控制偏倚1个[2.78%(1/36)]和伯乐EQAS偏倚1个[2.78%(1/36)],后两类偏倚与卫生部室间质评偏倚相比,差异均有统计学意义(均P<0.05)。根据3种偏倚中最低水平的σ值和QGI作为判断标准,游离三碘甲状腺原氨酸(free triiodothyronine,FT3)、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、催乳素(prolactin,PRL)、睾酮(testosterone,TSTO)和雌二醇(estradiol,E2)的σ值均超过6σ水平,只需要使用13s规则;总三碘甲状腺原氨酸(total triiodothyronine,TT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(free tetraiodothyronine,FT4)和胰岛素(insulin,INS)需要改进精密度,使用13s22sR4s41s8x规则;总甲状腺素(total thyroxine,TT4)和孕酮(progesterone,PRG)使用13s22sR4s规则。结论应用不同偏倚可以更全面地帮助实验室选择最优的质量控制方案;Westgard西格玛规则是实验室开展质量控制实用有效的管理工具,提高质量控制效率,进行质量的持续改进。

  • 标签: 偏倚 Westgard西格玛规则 σ方法性能验证图
  • 简介:摘要目的采用化学发光免疫分析法检测健康未孕及妊娠期女性抗心磷脂抗体(anticardiolipin antibody,aCL)和抗β2-糖蛋白Ⅰ抗体(anti-β2-glycoprotein Ⅰ antibody,aβ2GPⅠ)-IgA/IgG/IgM的水平,并探讨不同孕期的变化。方法前瞻性纳入2020年4月至2021年8月于青岛大学附属山东省妇幼保健院进行孕前优生健康检查的无不良妊娠史的健康孕龄妇女(非孕组)和产前检查的妊娠经过正常的孕妇(妊娠期组)。采用BIO-FLASH化学发光免疫分析仪检测aCL和aβ2GPⅠ- IgA/IgG/IgM水平,计算P95和P99。采用Mann-Whitney U检验比较未孕组和妊娠期组aCL和aβ2GPⅠ- IgA/IgG/IgM的水平,采用Kruskal-Wallis H检验比较早、中、晚不同孕期各抗体的变化,并采用Spearman相关分析孕期与aCL、aβ2GPⅠ-IgA/IgG/IgM的相关性。结果符合纳入标准454例,因各种原因排除19例后,余435例纳入分析。未孕组110例,妊娠期组325例,其中早孕期(≤13周+6)110例,中孕期(孕14+0~27周+6)110例,晚孕期(≥28周)105例。未孕组aCL-IgA/IgG/IgM和aβ2GPⅠ- IgA/IgG/IgM的P99分别为7.31、14.70、7.92、3.58、13.60和4.95 CU,妊娠期组aCL-IgA/IgG/IgM和aβ2GPⅠ-IgA/IgG/IgM P99分别为5.90、12.78、5.70、1.60、10.65和3.90 CU,均低于试剂制造商所给出的20 CU的界值。妊娠期组aCL-IgA/IgG/IgM和aβ2GPⅠ-IgG/IgM水平均明显低于未孕组[aCL-IgA:1.90 CU(1.40~2.70 CU)与2.90 CU(2.20~3.83 CU),Z=-7.14;aCL-IgG:3.00 CU(2.20~4.50 CU)与6.10 CU(4.20~7.83 CU),Z=-10.26;aCL-IgM:1.40 CU(1.10~2.30 CU)与2.65 CU(2.08~3.73 CU),Z=-8.87;aβ2GPⅠ-IgG:3.50 CU(2.60~4.90 CU)与4.75 CU(3.60~5.93 CU),Z=-5.45;aβ2GPⅠ- IgM:0.70 CU(0.50~1.20 CU)与1.00 CU(0.60~1.53 CU),Z=-3.73;P值均<0.001]。晚孕期aCL-IgA水平高于早孕期和中孕期;与早孕期相比,中孕期aCL-IgG/IgM水平降低,中、晚孕期aβ2GPⅠ- IgG水平降低(P值均<0.05)。Spearman相关分析显示,aCL-IgG/IgM、aβ2GPⅠ-IgA/IgM与孕期(早、中、晚孕期)无明显相关性(P值均>0.05)。aCL-IgA和aβ2GPⅠ-IgG水平与孕期有相关性,但相关性较弱(r值分别为0.28和-0.49,P值均<0.001)。结论正常妊娠及非孕期妇女aCL和aβ2GPⅠ- IgA/IgG/IgM的P99低于试剂制造商所给出的20 CU的界值。妊娠后aCL-IgA/IgG/IgM和aβ2GPⅠ- IgG/IgM较非孕期降低并随孕期发生波动,但与孕期无相关性。各实验室有必要确定实验室特异的aCL、aβ2GPⅠ-IgA/IgG/IgM参考值范围。

  • 标签: 抗磷脂综合征 抗体,抗心脂 抗体,抗磷脂 妊娠 发光测定法
  • 简介:摘要目的建立血浆中游离甲氧基肾上腺素类物质的化学发光免疫检测方法并对检测方法部分性能进行确认。方法将待测样品(校准品、血浆或质控品)进行萃取、酰化,处理后的待测物分别与固相化甲氧基肾上腺素(MN)、甲氧基去甲肾上腺素(NMN)的特异性抗原竞争结合辣根过氧化物酶(HRP)标记的特异性抗体,通过免疫反应,形成固相化的抗原-抗体-HRP免疫反应复合物,HRP催化底物发光。用特异性、灵敏度、精密度、热加速稳定性和准确度进行性能确认。结果建立的MN、NMN检测方法检测多种结构类似物均无明显的交叉反应;MN检测试剂的空白限、检出限、功能灵敏度分别为10.51、21.15、25.76 ng/L,NMN检测试剂分别为11.54、28.43、31.29 ng/L;MN、NMN检测试剂变异系数分别为2.41%~5.38%,1.61%~3.22%;2种检测试剂的热加速稳定性试验显示检测试剂在2~8 ℃可以稳定存放1年,且该方法量值结果可溯源至质谱。结论本研究成功建立了检测血浆中游离MN、NMN的化学发光免疫检测方法。

  • 标签: 血浆 甲氧基肾上腺素 甲氧基去甲肾上腺素 化学发光免疫法
  • 简介:摘要目的采用纳米磁微粒化学发光免疫技术建立尘螨过敏原第1、2组分(Der p 1、Der p 2)特异性免疫球蛋白E(sIgE)的定量检测方法。方法通过优化试剂组份和反应模式,评估纳米磁微粒化学发光免疫技术检测Der p 1、Der p 2 sIgE的各项性能指标。同时检测50例疑似尘螨过敏患者血清Der p 1、Der p 2 sIgE水平,与Phadia系统测定结果为标准进行比较,其一性的比较采用Kappa检验。结果最佳实验体系为:磁微粒用量25 μg,反应缓冲液(pH值7.4)含0.1 mol/L Tris-HCl、质量分数0.25%酪蛋白,包被液含20 mmol/L磷酸缓冲液(PB)、质量分数1%牛血清白蛋白(BSA),发光增强液含体积分数0.05% Triton X-100,采用两步法免疫反应,样本量为20 μl,反应温度为37 ℃。检测体系最低检出限小于0.01 kU/L,线性范围0.2~100.0 kU/L,批内、批间精密度分别小于5%、7%,Der p 1和Der p 2交叉污染率分别为0.19%、0.21%。与Phadia系统测定结果比较,Der p 1阳性、阴性符合率分别为78.0%(32/41)、9/9,一性较好(Kappa=0.65,P=0.008);Der p 2阳性、阴性符合率分别为93.3%(28/30)、85.0%(17/20),一性也较好(Kappa=0.79,P=0.003)。结论成功建立了尘螨过敏原Der p 1、Der p 2 sIgE纳米磁微粒化学发光免疫检测方法,其各项性能指标良好,与Phadia系统有较好的一性。

  • 标签: 免疫球蛋白E 抗原,尘螨属 欧洲屋尘螨 化学发光测定法 纳米粒子
  • 简介:摘要本文报道1例八氟异丁烯化学性肺炎的患者。该患者工作时误吸八氟异丁烯约30 min,当时无不适,后出现胸闷、气短、咳嗽、咳痰,体检双肺可闻及湿啰音,胸部CT可见双肺斑片状磨玻璃影。入院后给予糖皮质激素、利尿、抗感染、化痰等对症治疗后患者肺部病变基本吸收。八氟异丁烯为含氟聚合物工厂的主要副产物,毒性大约是光气的10倍,它可以与肺迅速发生反应,引起急性肺损伤、肺水肿甚至死亡。

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  • 简介:摘要1例62岁女性骨质疏松患者口服阿仑膦酸钠70 mg、1次/周(早餐前30 min饮足量水顿服,服用时及服用后均保持立位)。用药3次后出现吞咽时胸骨后刺痛,偶有反酸及上腹部隐痛。胃镜检查示食管距门齿20~37 cm处可见多发浅溃疡,表面覆黄白苔。考虑为食管炎,可能与阿仑膦酸钠有关。停用该药,给予抑酸、修复黏膜和适当补液治疗,并予全流食。2 d后胸骨后刺痛减轻;7 d后胸骨后刺痛较前明显减轻,反酸及上腹部隐痛消失;1个月后吞咽时胸骨后刺痛消失。

  • 标签: 溃疡 药物相关副作用和不良反应 阿仑膦酸
  • 简介:摘要1例54岁女性主动脉夹层患者因存在营养不良风险,接受脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液1 440 ml静脉滴注、1次/d,复方氨基酸注射液(18AA-II)250 ml静脉滴注、1次/d,中长链脂肪乳注射液(C6-24)250 ml静脉滴注、1次/d,其他治疗包括维持血压和控制心率的药物、镇痛剂、10%氯化钾注射液等。治疗前实验室检查示丙氨酸转氨酶(ALT)36 U/L,天冬氨酸转氨酶(AST)35 U/L,γ-谷氨酰转肽酶(γ-GT)51 U/L、总胆红素(TBil)8.3 μmol/L、碱性磷酸酶(ALP)129 U/L。肠外营养治疗第8天实验室检查示ALT 343 U/L、AST 357 U/L、γ-GT 343 U/L、TBil 21.4 μmol/L、ALP 376 U/L,考虑为肠外营养导致的肝损伤。停止肠外营养,继续其他治疗,并予谷胱甘肽联合二氯醋酸二乙胺进行保肝治疗。停止肠外营养8 d后实验室检查示ALT 42 U/L、AST 29 U/L、γ-GT 55 U/L、TBil 8.4 μmol/L、ALP 107 U/L。

  • 标签: 胃肠外营养 脂肪乳剂 静脉注射用 化学性和药物性肝损伤
  • 简介:摘要1例57岁男性2型糖尿病合并高血压病患者,因服用西格列汀、格列美脲和二甲双胍血糖控制不佳,改用二甲双胍0.5 g口服、3次/d,阿卡波糖0.1 g口服、3次/d,利司那肽注射液20 μg皮下注射、1次/d。并用药物有甲钴胺注射液、前列地尔注射液、厄贝沙坦和比索洛尔。治疗前患者血压为116/71 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。首次注射利司那肽2 h后患者出现面部潮红、轻微恶心,血压上升至179/98 mmHg,口服尼群地平10 mg后血压下降至125/74 mmHg。次日减量给予利司那肽10 μg皮下注射,患者再次出现面部潮红和血压升高(160/90 mmHg),口服尼群地平10 mg后血压恢复正常。此后停用利司那肽,患者未再出现血压升高。

  • 标签: 胰高血糖素样肽-1受体 降糖药 高血压 利司那肽
  • 简介:摘要1例47岁女性幽门螺杆菌(HP)感染患者接受HP根治方案(泮托拉唑肠溶片40 mg口服、2次/d,阿莫西林胶囊1 g口服、2次/d,呋喃唑酮片0.1 g口服、3次/d)治疗。患者曾多次服用阿莫西林胶囊和泮托拉唑肠溶片,未出现不良反应。接受HP根治方案第12天,患者出现发热、气促,体温38.3 ℃,同时出现右眼球结膜出血。实验室检查示嗜酸粒细胞0.08,胸部CT示两肺间质性水肿、右侧胸腔少量积液。考虑为急性肺损伤,可能与呋喃唑酮有关。停用该药,给予糖皮质激素和对症治疗。6 d后,患者发热、气促等症状缓解,右眼结膜出血吸收,实验室检查示嗜酸粒细胞0.008,胸部CT示两肺间质性水肿较前吸收,右侧胸腔积液基本吸收。

  • 标签: 呋喃唑酮 药物相关副作用和不良反应 急性肺损伤
  • 简介:摘要1例53岁男性糖尿病肾病Ⅳ期患者因双下肢水肿接受托拉塞米40 mg/d入小壶静脉滴注。用药第3天因利尿效果欠佳遵医嘱将托拉塞米剂量增至80 mg/d。8 h后,患者出现双眼两侧视物遮挡感和视物模糊,眼科检查示双眼视力、眼压正常。考虑为托拉塞米引起的双眼视野缺失,停用该药。2 d后,患者视野缺失症状消失。因病情需要,再次予托拉塞米40 mg/d入小壶静脉滴注治疗6 d,患者未再出现视野缺失。患者的视野改变可能与托拉塞米的剂量较大有关。

  • 标签: 磺酰脲化合物 视野 药物相关副作用和不良反应 托拉塞米
  • 简介:摘要1例31岁女性患者因月经期双侧腰部持续性钝痛,自行口服布洛芬缓释胶囊(布洛芬)0.3 g,3 h后出现恶心呕吐,乏力,纳差等,实验室检查示血清肌酐173 μmol/L,肾小球滤过率33.0 ml/(min·1.73 m2),血尿素10.7 mmol/L,血尿酸428 μmol/L。考虑为布洛芬相关急性肾损伤。予微量注射泵静脉注射甲泼尼龙琥珀酸钠20 mg、1次/d和对症治疗。14 d后复查,血清肌酐89 μmol/L,肾小球滤过率84.1ml/(min·1.73 m2),血尿素8.0 mmol/L;21 d后,血清肌酐78 μmol/L,血尿素3.9 mmol/L,血尿酸313 μmol/L。

  • 标签: 消炎药,非甾体 布洛芬 急性肾损伤
  • 简介:摘要1例67岁男性患者因肝癌术后复发给予信迪利单抗(200 mg静脉滴注、1次/3周)免疫治疗,疗效及耐受性良好。用药12次后患者胸腹部及四肢散发皮疹,色鲜红,伴瘙痒。口服氯雷他定及外用卤米松乳膏后,患者皮疹稍好转。继续应用信迪利单抗2次,患者皮疹未见明显扩散。继续使用信迪利单抗第3次后,患者突发全身大面积皮疹,迅速发展为水疱、溃疡,皮肤有渗血及渗液,伴瘙痒和疼痛。诊断为药疹,考虑可能为信迪利单抗诱发。停用该药,给予甲泼尼龙60 mg静脉滴注、1次/d,并予抗过敏、抗感染、保护黏膜、皮肤护理等治疗1周,患者皮疹病情反复;增加甲泼尼龙剂量治疗1周,患者病情未缓解且出现消化道出血。患者肝癌术后,伴低蛋白血症、肝功能不全,且长期大剂量使用糖皮质激素,虽给予积极治疗措施,仍抢救无效死亡。

  • 标签: 程序性细胞死亡1受体 药疹 信迪利单抗
  • 简介:摘要烯丙醇是一种在工业生产中被广泛使用的化学中间体,在国内已造成多起职业损害,本文对1例职业性烯丙醇接触导致皮肤损害、吸入性肺炎临床治愈的病例进行资料整理。患者工作中意外吸入大量烯丙醇并有皮肤暴露,主要表现为吸入性肺炎和呼吸衰竭、眼部损害及皮肤大疱,经过短期激素冲击治疗、机械通气、防止感染、局部处理等综合治疗后临床治愈。本病例提示吸入烯丙醇中毒可以引起化学性肺炎及呼吸衰竭,皮肤接触可以引起皮肤大疱,应及早治疗并重视激素的使用。

  • 标签: 烯丙醇 中毒 吸入性肺炎 呼吸衰竭 皮肤损害
  • 简介:摘要1例45岁男性患者因2型糖尿病血糖控制不佳应用卡格列净100 mg口服、1次/d。用药第4天出现轻微腹胀、乏力;第5天,患者恶心、浑身乏力,尿液呈深棕色,实验室检查:血清肌酐(Scr)136 μmol/L,血尿素氮(BUN)9.7 mmol/L,尿蛋白(+),尿潜血(++)。考虑为卡格列净引起的急性肾损伤,停用该药并给予阿卡波糖50 mg餐前口服、3次/d,海昆肾喜胶囊2粒口服、3次/d,金水宝胶囊3粒口服、3次/d。停用卡格列净2 d后患者恶心、乏力症状消失,尿液颜色正常。停药5 d后患者实验室检查:空腹血糖5.6 mmol/L,Scr 112 μmol/L,BUN 8.5 mmol/L,尿蛋白(-),尿潜血(-)。19 d后复查肾功能指标均在正常值范围,患者未再出现不适症状。

  • 标签: 卡格列净 钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂 急性肾损伤
  • 简介:摘要1例66岁女性左肺浸润性腺癌患者接受安罗替尼12 mg口服、1次/d,服用2周,停用1周,3周为1个周期。规律用药14个月后患者出现心慌、胸闷,实验室检查示氨基末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)1 698 ng/L,超声心动图示心尖运动减弱,左心室舒张功能不全,考虑为心力衰竭,怀疑与安罗替尼有关,停用该药并予对症治疗。8 d后患者上述症状减轻,NT-proBNP 485 ng/L。因病情需要,患者遵医嘱再次按原剂量口服安罗替尼。3个月后上述症状复现,并突发心室颤动,考虑患者的心力衰竭为安罗替尼所致。再次停用安罗替尼,给予利尿、改善心功能、营养心肌、补钾等治疗11 d后,病情明显好转。此后患者未再服用安罗替尼。

  • 标签: 心力衰竭 药物相关副作用和不良反应 安罗替尼
  • 简介:摘要气管支气管巨大症(tracheobronchomegaly, TBM)为罕见病,多因肺部感染就诊发现,胸部数字X线摄影(digital radiography, DR)或CT检查见气管和(或)支气管管径异常不均匀增宽,气管镜检查亦可确诊本病。无症状患者行非胸部手术时往往不做胸部详细检查,这将导致此类患者漏诊,全麻后常规气管导管可能会无法有效堵塞增粗软化的气管,这给麻醉带来风险。此病例在患者术前麻醉访视时未发现合并TBM,麻醉后行常规气管插管发现漏气严重,多次调整气管插管置入深度后最终有效堵塞气道并进行机械通气。总结此病例资料以期为麻醉医师提供警示和参考。

  • 标签: 气管支气管巨大症 气管插管 麻醉,全身
  • 简介:摘要本例患者为女性,因"高热、皮疹6 d,左眼睁眼困难4 d"入院,临床和病原学检查确诊为恙虫病并发动眼神经麻痹(oculomotor paralysis, OP),经病原学治疗、糖皮质激素冲击治疗、营养神经治疗,临床治愈。通过分析此病例,以提高临床医师对恙虫病OP的认识。

  • 标签: 恙虫病 动眼神经麻痹 临床诊治