简介:摘要随着全球化学品产量增加,人群暴露及健康风险加重,对化学品毒性测试和安全性评价提出更高的要求。21世纪毒性测试愿景和策略的提出大力推动了毒性测试的变革。新时代毒性测试通过运用新模型、新方法和新策略,结合交叉学科和高新技术优势,得到了长足发展。提高化学物毒性测试效率的同时,也实现了更全面、多层次、高质量的数据获取和毒性评价,为毒作用模式、毒作用机制和毒性通路的探索提供有力支持。本期重点号围绕当前毒性测试替代新方法,邀请多位学者对高内涵分析、3D细胞培养技术、Ex vivo试验、单细胞测序、斑马鱼实验方法进行介绍和阐述,以期为推动我国化学物毒性测试评估实现跨越发展开拓崭新思路。
简介:摘要目的基于经典测验理论(classical test theory,CTT)和项目反应理论(item response theory,IRT)下的等值方法对2个年度临床医学专业(本科)水平测试(简称学业水平测试)考生作答情况进行分析,探讨学业水平测试中更为适合的等值方法。方法基于CTT方法,采用塔克(Tucker)观察分数线性等值方法、列文(Levine)观察分数线性等值方法、等百分位法、等百分位平滑法4种方法,基于IRT方法的单参数、双参数模型中,采用分别估计法、同时估计法和固定共同题参数估计法各3种校准方法进行等值探索,通过等值标准误来分析以上10种等值结果的稳定性。结果CTT方法的等值误差在0.7~1.6之间,IRT方法的等值误差在0.2~0.6之间,IRT误差更小。CTT方法中,Tucker观察分数线性等值方法误差最小,为0.7,等百分位平滑法误差最大,为1.6;IRT方法中,单参数模型的等值结果优于双参数模型,单参数模型中,固定共同题参数估计法的误差最小,为0.2。结论学业水平测试等值可以选择IRT单参数模型中的固定共同题参数估计法,通过等值,年度2学业水平测试等值后的分数上调,合格标准保持不变,有效地实现了分数可比,保证了考试公平。
简介:摘要目的汉化ICU患者身体功能测试评分量表(PFIT-s),并检验该量表的信度和效度。方法遵循Brislin模型的翻译与回译原则,通过专家咨询法进行文化调适,形成中文版PFIT-s。采用便利抽样法,于2021年10—12月选取上海市第一人民医院收治的104例ICU患者为研究对象进行调查,检验中文版PFIT-s的信效度。结果中文版PFIT-s共包括4个条目,分别为坐站转移、原地踏步、肩关节屈曲肌力及膝关节伸展肌力;经探索性因子分析后共提取1个公因子,累计方差贡献率为75.97%。中文版PFIT-s的Cronbach's α系数为0.879;量表水平的内容效度指数为0.958,条目水平的内容效度指数为0.833~1.000。以中文版ICU活动量表(IMS)作为效标,中文版PFIT-s与IMS的相关系数为0.884(P<0.01)。结论中文版PFIT-s具有良好的信效度,可用于评估我国ICU患者的身体功能。
简介:摘要目的旨在比较肌肉密度(肌肉质量)和肌肉大小(肌量)与起立-行走测试及握力的相关性。方法招募北京积水潭医院附近新街口社区的301名老年志愿者。所有研究对象均行髋部CT检查及大腿中段1 cm层厚的CT扫描。用Osirix软件体质分析模块分别测量髋部臀大肌和大腿中段的肌肉面积和密度。完成握力和起立-行走测试(TUG)。运用Logistic回归分析比较肌肉密度和大小与TUG和握力的相关性。结果校正年龄和BMI后,女性臀大肌密度与TUG呈负相关(Ptrend=0.0366),而女性臀大肌大小及大腿中段肌肉大小均与TUG无关;对于男性,各个肌肉密度和大小均与TUG无关。校正年龄和BMI后,男性臀大肌密度与握力呈正相关(Ptrend=0.0334),而大腿中段肌肉大小与握力也呈正相关(Ptrend=0.0155);对于女性,各个肌肉密度和大小均与握力无关。结论肌肉大小和密度与握力及起立行走测试的关系存在性别差异,臀大肌的肌肉密度与肌力和躯体功能相关,而大腿中段肌肉大小与肌力相关。
简介:摘要目的检验中文版吸入药物依从性测试(TAI)在我国慢性气道疾病人群中的信度及效度。方法对英文版TAI进行翻译、回译和文化调试,确定中文版量表条目。于2021年7—11月在中南大学湘雅二医院呼吸科门诊纳入165例慢阻肺和哮喘患者,使用中文版TAI、8项Morisky药物依从性量表(MMAS-8)进行施测。采用内容效度指数(CVI)及探索性因子分析分别检验中文版TAI的内容与结构效度,通过Pearson相关分析检验量表与效标的相关性。采用Cronbach′s α系数、分半信度和重测信度检验量表的信度。结果量表内容效度指数CVI为0.966。中文版TAI共10个条目,探索性因子分析提取出2个公因子,累计解释总变异量表的57.236%,各条目的因子载荷均>0.4,且条目归属与源量表一致。量表总分与MMAS-8的相关系数为0.835(P<0.001)。中文版TAI的Cronbach′s α系数为0.843,Guttman折半系数为0.796,重测信度为0.884(P<0.001)。结论中文版TAI在慢阻肺和哮喘人群中具有良好的信度和效度,可能为评估我国慢性气道疾病患者吸入药物依从性的可靠工具。
简介:摘要目的比较4种麻疹IgG抗体酶联免疫吸附实验检测试剂盒的检测性能,为开展血清流行病学调查提供参考。方法选择健康人群血清176份,使用4种试剂盒平行检测,采用配对卡方检验比较结果一致性,比较4种试剂盒的Kappa值、灵敏性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等指标,比较各试剂盒CV值,对定量试剂盒结果进行相关性检验。结果4种试剂盒检测结果与参考标准差异均无统计学意义,χ2值分别为0.333、2.000、1.000和0,Kappa值C试剂盒最高(0.976),灵敏性A、C、D试剂盒最高(99.34%),特异性B、C试剂盒最高(100%),阳性预测值B、C试剂盒最高(100%),阴性预测值C试剂盒最高(96.00%),试剂盒差异无统计学意义,P>0.05。变异系数D试剂盒最低(5.30%),相关性检验显示,C和D试剂盒结果有相关性r=0.639,P=0.001。结论4种试剂盒有较好的检测性能,可用于血清流行病学调查。
简介:摘要目的对我国已批准上市的5种新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸快速检测试剂进行多中心临床评价。方法2020年11月在浙江大学医学院附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所3家机构选取共计57份确诊2019-nCoV感染者及15份非感染者的咽拭子样本,对获批上市的5种2019-nCoV核酸快速检测试剂进行检测,分析阳性符合率、阴性符合率、总符合率,并分析阳性强度与阳性符合率的关系,检测时间和复检率情况。结果5种试剂盒阳性符合率为92.59%(50/54)、83.64%(46/55)、98.25%(56/57)、94.44%(51/54)和98.18%(54/55);阴性符合率为93.33%(14/15)、93.33%(14/15)、86.67%(13/15)、100%(14/14)和93.33%(14/15);总符合率为92.75%(64/69)、85.71%(60/70)、95.83%(69/72)、94.20%(65/69)和97.14%(68/70)。5种试剂盒对强阳性和中阳性标本的检出率均为100%(90/90、84/84),对循环阈值33以上的弱阳性样本检出率为82.18%(83/101),2种试剂盒的复检率高于10%,分别为15.28%(11/72)和12.50%(9/72)。5种试剂盒从提取到扩增检测所需平均总时长在32.33~65.33 min。结论5种2019-nCoV核酸快速检测试剂盒性能均较好,可以作为常规核酸检测的补充。
简介:摘要目的构建融合空气数据的深度网络慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺)评估测试(CAT)评分预测模型,并探讨其意义。方法采用定组研究的方法,自2015年2月至2017年12月从北京大学第三医院、北京大学人民医院和北京积水潭医院呼吸科门诊入选稳定期的慢阻肺患者,采集患者住宅区附近的室外环境监测空气数据,计算患者每日空气污染物暴露量和天气数据,并连续记录患者每日的CAT评分。通过融合时序算法和神经网络建立模型对患者未来一周的CAT评分进行预测,并比较该模型与长短期记忆模型(LSTM)、添加全局注意力机制的LSTM模型(LSTM-attention)和自回归移动模型(ARIMA)的预测准确程度,并探讨预测模型的意义。结果共纳入47例慢阻肺患者,平均随访时间为381.60 d,利用采集的空气数据和CAT评分构建长短期记忆模型-卷积神经网络-自回归(LSTM-CNN-AR)模型,其模型的均方根误差为0.85,平均绝对误差为0.71,较LSTM、LSTM-attention和ARIMA三者中最优模型平均预测准确度提升21.69%。结论基于慢阻肺患者所处环境的空气数据,融合深度网络模型可更精准地预测慢阻肺患者的CAT评分。
简介:摘要目的评估三种商业化试剂盒对新型冠状病毒奥密克戎变异株核酸检测的效果。方法收集2021年12月北京市监测发现的经测序分析确定为新型冠状病毒奥密克戎变异株的咽拭子标本8份,同时收集北京市2021年11月监测发现的新型冠状病毒德尔塔变异株咽拭子标本5份,用三种针对新型冠状病毒奥密克戎变异株的商业化荧光定量RT-PCR试剂盒进行检测,对检测效果进行比较分析。取其中两份Ct值较低的样本10倍系列稀释5个梯度,用于比较检测试剂的灵敏性。结果三种试剂盒均能特异性地检出8份奥密克戎变异株和5份非奥密克戎株(德尔塔变异株)。试剂A和B的灵敏性高于试剂盒C一个稀释度。结论三种试剂盒均能特异性地检测奥密克戎变异株。试剂盒A核酸用量最少,虽然只检测一个变异位点(Q498R),但该位点是奥密克戎变异株特有的,从而使实验操作和结果判定都更简便。
简介:摘要目的探讨定量感觉测试(QST)在2型糖尿病(T2DM)周围神经病变诊断中的应用价值。方法对2020年5月至2021年2月在南京鼓楼医院内分泌科住院的18~70岁T2DM患者进行回顾性分析,收集患者QST参数[热感觉阈值(WDT)、冷感觉阈值(CDT)],以及热痛觉阈值(HPT)和冷痛觉阈值(CPT)结果,测定患者双下肢神经传导速度(NCV)参数,包括腓总神经传导速度、腓肠神经传导速度、胫神经传导速度等。根据周围神经病变诊断标准,将患者分为非神经病变(NDPN)、小纤维神经病变(SFN)及混合纤维神经病变(MFN)组。采用t检验或单因素方差分析、Mann-Whitney U或Kruskal-Wallis H检验及χ2检验进行组间一般临床资料的比较,采用多因素logistic回归分析法分析糖尿病周围神经病变(DPN)的危险因素,采用Spearman相关法分析QST参数和NCV之间的相关性,采用受试者工作特征曲线(ROC)评估QST参数诊断MFN的敏感性、特异性和诊断价值。结果共纳入279例患者,其中,NDPN组111例,SFN组116例,MFN组52例。与SFN组相比,MFN组的CDT及CPT均更低,WDT及HPT均更高(均P<0.05)。相关性分析结果显示,患者双下肢腓总神经传导速度、腓肠神经传导速度、胫神经传导速度与CDT(r值分别为0.264、0.366和0.288)及CPT(r值分别为0.226、0.253和0.236)均呈正相关(均P<0.05),与WDT(r值分别为-0.274、-0.338和-0.268)及HPT(r值分别为-0.246、-0.281和-0.192)均呈负相关(均P<0.05)。ROC模型结果提示,WDT+CDT诊断MFN时,曲线下面积达0.840,灵敏度为86.3%,特异度为71.8%(P<0.001)。结论QST对T2DM周围神经病变具有较高的诊断价值。
简介:摘要目的分析斯诺佩评估量表第四版(SNAP-Ⅳ)和视听整合连续测试(IVA-CPT)在注意缺陷多动障碍(ADHD)评估中的一致性和相关性,为诊断ADHD提供可靠的依据,降低ADHD诊断的误诊率和漏诊率。方法收集2019年10月至2020年7月于温州医科大学附属第二医院育英儿童医院儿童康复科就诊的ADHD待确诊患儿的评估资料,对采用SNAP-Ⅳ评定量表测评和IVA-CPT评估的282份数据进行回顾性研究,采用Kappa检验和Pearson检验分别研究2种方法在ADHD评估中的一致性和相关性。结果SNAP-Ⅳ评定量表和IVA-CPT在评估ADHD中具有一致性(P<0.000 1),Kappa值=0.514,总符合率=65.6%;SNAP-Ⅳ评定量表中注意力不集中分量表与IVA-CPT在注意缺陷行为评估中具有一致性(P<0.000 1),Kappa值=0.485,总符合率=75.5%,SNAP-Ⅳ评定量表中注意力不集中分量表得分与IVA-CPT综合尺度注意商数呈负相关(r=-0.71,P<0.000 1);SNAP-Ⅳ评定量表中多动-冲动分量表与IVA-CPT在多动-冲动行为评估中具有一致性(P<0.000 1),Kappa值=0.585,总符合率=81.6%,SNAP-Ⅳ评定量表中多动-冲动分量表得分与IVA-CPT综合尺度控制力商数呈负相关(r=-0.74,P<0.000 1)。结论采用SNAP-Ⅳ评定量表和IVA-CPT 2种方法评估ADHD均有一定的价值,具有较好的一致性和相关性。在诊断ADHD时可联合使用2种测评方法,提供较全面的诊断依据,从而降低ADHD的漏诊率和误诊率。
简介:摘要目的评价两种商品化新型冠状病毒(severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2)中和抗体检测EIA试剂盒的应用性能。方法使用两种商品化SARS-CoV-2中和抗体ELISA检测试剂盒(A和B),以疫苗免疫前血清44例、免疫后1个月血清120例、COVID-19患者愈后6个月的恢复期血清64例作为样本盘,进行中和抗体检测,同时通过活病毒微量中和试验(micro-neutralization test,micro-NT)检测上述血清样本的50%中和抗体滴度(50% neutralization titer,NT50)。分析两种商品化试剂盒与活病毒中和试验在定性及定量结果上的一致性。结果定性结果分析发现,以micro-NT检测结果作为标准,A和B试剂盒的阳性符合率分别为97.40%和100.00%;阴性符合率分别为97.30%和95.95%;约登指数分别为0.95和0.96。定量结果分析发现,对于疫苗免疫后样本,A、B试剂盒与micro-NT检测结果的相关系数分别为0.24(P<0.05)和0.52(P<0.000 1);对于恢复期血清样本,A、B试剂盒与micro-NT检测结果相关系数分别为0.81(P<0.000 1)和0.89(P<0.000 1)。结论A和B两种商品化中和抗体检测试剂盒与micro-NT定性结果具有良好一致性,两种试剂盒对恢复期血清样本的中和抗体滴度检测与micro-NT结果表现出了更强的相关性。