简介：摘要制药行业相关媒体大幅报道了关于数据完整性的新闻。药监单位在发现药企未能符合相关要求后会采取措施，而这将会造成药品召回、供应量短缺以及受关联企业的巨大声誉损失问题。因此，制药企业要根据新版GMP的要求，采取多种措施来确保数据的完整性。

简介：摘要随着我国对药品监管的日益重视，近20年来，CFDA（ChinaFoodandDrugAdministration，国家食品药品监督管理总局）一直在探索改革与成长，以严格保证药品的质量。本文从各国法规着手，简述数据完整性的基本原则，并结合数据完整性的案例—FDA（FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局）警告信的分享及本公司数据完整性问题，探讨如何完善数据完整性管理。

简介：目的：探讨各类层流标准手术间的麻醉机细菌培养结果对应用消毒机必要性的认定。方法：（1）对手术室的百级、千级、万级、正负压切换、放射线防护手术间进行空气和物体表面细菌培养;（2）在上述各手术间的麻醉机的呼吸回路接口及气体出口应用棉拭子采样法进行标本采集做物体表面培养,观察计算菌落数。在麻醉机的呼吸回路接口及气体出口连接人工呼吸器,应用室内空气吹张麻醉机,采样平板置于恒温箱培养48h后观察计算菌落数。结果：各级手术间的空气及物体表面细菌培养均为阴性,而麻醉机的空气和物体表面均有致病菌生长。结论：各类层流标准的手术间不能保证麻醉机的空气及内表面细菌培养达标,使用消毒机处理麻醉机应常态化。

简介：目的：验证将生物指示剂放入使用胶塞密封的玻璃试管作为压力蒸汽灭菌生物监测装置的可行性。方法：经过合格的压力蒸汽灭菌过程后,检测玻璃试管胶塞装置内生物指示剂内的芽孢等是否被完全杀灭,同时监测整个灭菌过程中玻璃试管内的温度。结果：玻璃试管胶塞结构下,经过合格的压力蒸汽灭菌过程后,部分菌片上的芽孢未被杀灭。结论：玻璃试管胶塞结构作为生物监测装置存在缺陷,出现假阳性的概率较高,使用此装置做出的生物监测结果不能证明灭菌过程是否合格。

简介：目的：研究呼吸机相关性肺部真菌感染的危险因素。方法：两组患者在进行机械通气前,治疗5d、10d后,对患者气管内痰液开展培养及药敏实验,然后对各种接触因素,采集以及培养致病菌标。结果：患者在接受机械通气后,随着治疗时间的增加,气管内菌群种类的阿也在不断增多。湿化瓶患者热带念珠菌24例,占总比例（82.7%）;光滑念珠菌13例,占总比例（44.8%）;白色念珠菌26例,占总比例（89.6%）。呼吸机接口患者热带念珠菌21例,占总比例（72.4%）;光滑念珠菌14例,占总比例（48.2%）;白色念珠菌23例,占总比例（79.3%）。吸引器连接管患者热带念珠菌23例,占总比例（79.3%）;光滑念珠菌12例,占总比例（41.3%）;白色念珠菌26例,占总比例（89.6%）。结论：造成患者发生呼吸机相关性肺部感染的主要因素为呼吸机湿化瓶、吸引器连接管。

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简介：摘要目的研究分析采用完整结肠系膜切除术来治疗乙状结肠癌伴肠梗阻的患者的临床疗效。方法选取我院2016年1月—2018年2月收治的乙状结肠癌伴肠梗阻患者92例，根据采用的外科手术方式的不同分为对照组和实验组，各为46例，对照组患者采用传统的乙状结肠癌根治切除术，实验组患者采用完整结肠系膜切除术，对比两组患者术中出血量、术后术后并发症的发生率及复发率。结果实验组患者的出血量明显少于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组患者术后并发症的发生率及复发率均远远高于实验组，具有统计学意义（P＜0.05）。结论完整结肠系膜切除术可以减少患者书中的出血量，降低患者术后并发症的发生率及复发率，提高乙状结肠癌伴肠梗阻患者的生活质量，有较为重要的临床意义，值得进行临床推广。

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简介：近日发布的《北京市建立现代医院管理制度实施方案》提出,推进公立医院院长、副院长（含总会计师）专业化、职业化建设,提供晋升、学习、培训等机会,扩大选人用人范围,适时探索全球化招聘.同时,开展公立医院领导人年薪制试点,建立梯度化的公立医院领导人员年薪制,并动态调整年薪标准,探索通过公共财政渠道予以补助.《方案》明确,探索建立统筹政府办医职能的议事协调机制.同时,强化政府对医院的监管,严格控制特需服务规模,提供特需服务的比例不超过10%.

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简介：摘要使用呼吸机是利用机械进行人工通气来维持和改善呼吸的一种支持治疗措施。机械通气与正常呼吸循环生理不同，且完全相反。尽管科学技术的进步使呼吸机与人之间联系更合乎生理要求，但毕竟对人体有不利方面。因而机械通气一经开始，就要想到尽快撤机，缩短使用时间，积极创造撤机条件。使用呼吸机犹如训练运动员，休息与锻练相结合。控制通气模式使疲劳的呼吸肌得到充分休息，但长久的控制通气模式易产生依赖性，呼吸肌废用性萎缩以及气压伤等副作用，难以脱机。

简介：血液透析机对于治疗急性、以及肾功能衰竭等病具有重要作用,并且血液透析机是治疗尿毒症重要仪器,为了保障治疗质量需要加强对血液透析机的维修以及保养,本文主要是关于血液透析机的维修与保养研究。

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简介：氧监测失灵是Evtia4最常见的故障之一,文章结合作者多年维修经验,对Evtia4的工作原理及氧监测失灵典型故障二则进行了原因分析及对策探讨。

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