简介:摘要:目的 分析间断闪光刺激诱发试验在儿童脑电图中应用效果。方法 在我院2021年1月~2022年12月期间,选择110例进行脑电图检查的患儿作为此次的研究对象,分析检测后的癫痫患儿和非癫痫患儿组在不同波功率上的相对功率谱、癫痫患儿的临床症状检出阳性情况。结果 癫痫患儿的发作类型以局限性运动性发作以及全面性强直为主,闪光刺激阴性率较高,且和非癫痫组患儿相比,癫痫患儿的间断闪光刺激在10 HZ上升的功率谱变化幅度更加明显,且组间的对比差异有统计学意义(P
简介:摘要:目的:早期药物临床试验中血样采集时间超窗的原因分析。方法:以我院临床研究中心2021年3月到2022年7月开展的15个早期药物临床试验药物血样采集数据为研究对象,统计血样采集时间超窗的发生情况,对原因进行分析。结果:试验类别BE/BA、1期、合计的采血数量、血样采集时间超窗数量、发生率11211、5、0.04和14524、94、0.65和25737、99、0.69。血样采集时间超窗原因采血困难、采血管负压不足、受试者未遵方案、研究人员因素占比50.51%、22.22%、16.36%、18.18%。男性、女性采血数量、血样采集时间超窗采血数量、规定时间范围内采血数量16245、11、16234和9492、42、9450,χ2=10.235,P=0.001,有差异,(P<0.05)。7:30-10:00、10:00-12:30、10:00-12:30、>12:30采血困难导致采血超窗发生次数和占比为44、83.02和6、11.32和3、5.66,有差异,(P<0.05)。结论:智能样本管理系统运用可以提高研究人才操作技能,还可以减少血样采集超窗发生率,提高临床试验质量。
简介:【摘要】 目的 通过对某三甲综合医院伦理委员会建设与伦理审查工作开展情况进行分析,找出存在的问题和不足,为规范和推动临床研究项目伦理审查工作提供借鉴。方法 对2017-2021年该院伦理委员会建设现状以及开展的临床试验伦理审查情况进行描述性统计分析,深入剖析存在问题的原因。结果 该院伦理委员会建设和能力得到长足进步,但委员专业和来源构成有待进一步优化;伦理委员会工作能力、效率得到稳步提升,但仍存在伦理审查缺乏主动性,跟踪审查被动与研究者配合度不高等问题;项目的知情同意方面有待进一步改进。结论 完善医院伦理审查制度体系,加快医院伦理委员会能力建设,提升伦理审查的能力和水平;加强培训和引导,提高研究者的伦理审查意识。
简介:摘要 目的:对于基层医院ICU无法常规开展脉波指示剂连续心排血量监测(PICCO)评估容量负荷,寻找简便易行、准确性高的替代指标显得尤为重要。本研究试图分析容量负荷试验前后血压和心率变化与心输出量的相关性,进而寻找可行的替代指标。方法:前瞻性随机选择2022年1月至6月于我院ICU患者共105例为研究对象,均接受镇静管理。分别在容量负荷试验前30min和后30min由经验丰富的超声科医师检测心输出量(CO),计算增量值⊿CO;同时记录收缩压、舒张压和心率,计算平均动脉压(MAP)、⊿收缩压、⊿舒张压、⊿MAP和⊿心率。结果:根据试验前CO值分为容量负荷正常组44例和异常组61例,异常组⊿CO、⊿收缩压、⊿舒张压、⊿MAP和⊿心率均显著大于正常组(P<0.05),而试验后CO、试验前后收缩压、舒张压、MAP和心率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。Spearman检验显示,⊿CO与⊿MAP和⊿心率呈显著正相关(P<0.05),但与⊿收缩压和⊿舒张压无明显相关(P>0.05)。单因素Logistic回归分析显示,⊿MAP(OR=2.652,95%CI=2.001~3.325,P<0.001)和⊿心率(OR=1.758,95%CI=1.234~2.658,P<0.001)与容量负荷异常密切相关。受试者工作曲线(ROC)显示,⊿MAP和⊿心率诊断容量负荷异常的曲线下面积(AUC)分别为0.875和0.806。结论:在基层ICU无法开展PICCO和超声检查的情况下,准确评估容量负荷试验前后MAP和心率的增量值可作为容量负荷评估的替代指标,有较高的诊断效能,且易获得,有重要的应用价值。