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  • 简介:《医疗器械软件注册技术审查指导原则》要求独立软件应提供软件描述文档,文章将对独立软件在软件描述文档编制中要点进行浅析。

  • 标签: 医疗器械软件描述文档 注册
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  • 学科: 医药卫生 > 卫生事业管理
  • 创建时间:2019-09-19
  • 出处:《中国医学人文》 2019年第9期
  • 机构:随着2018年国家机构改革的完成以及医疗体制改革的进一步深化,国家各相关部门及多个省市密集出台了系列政策法规引发了医疗用品采购与管理领域的许多重大变革。在这个快发展、大变革的时代,为进一步提高中国医疗用品采购与管理水平,提升医疗用品的流通效率,推进医疗用品的合理使用和配置,必须加快医疗用品采购与质量管理的创新发展。而从研发到拿到注册证,再到可以销售,加上后期产品定价、招标、进入医院审批等行政流程,一款医疗用品要经过长期的准入流程才能够实现规模销售。因此,对于医疗用品企业来说,针对行政审批手段、市场准入政策所确定的企业产品市场准入战略和策略十分重要,市场准入的顺利与否会直接影响医疗企业的日常运营和发展。作为中国医疗用品政策研究领域的专家,郑丽拥有扎实的专业背景和多年的医疗产业信息和产业政策研究从业经验,深入参与了诸多中国政府项目,并将来自其他国家的医疗改革经验引入中国,极大地促进了创新和经济高效技术的引进,更进一步保证了医疗市场的安全。
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  • 简介:陈晨抱着健康活泼小外甥女,想起了刚刚过去春节。因为春节期间病区里患儿少,陈晨能得空每天陪孩子们玩一会儿,小患者们都很开心。那天,安好父亲来感谢陈晨打开了女儿心结。先前,安好一直不想要妈妈再生一个。“要二胎这件事,最开始她妈妈和奶奶都不愿意。她们觉得该把精力都放在照顾安好上,是我一定要坚持。”

  • 标签: 告别 春节期间 妈妈
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  • 简介:[摘要 ]:目的 对胃溃疡患者采用中西医联合干预手段,在临床治疗中探讨疗效改善情况并予以分析安全度。方法 入我院治疗 36例胃溃疡患者经随机分组,分为对照组及治疗组,对照组用奥美拉唑肠溶胶囊与铝镁加混悬液口服药,治疗组采用丹参饮加味治疗措施,治疗后对不同组别的疗效及炎症因子变化水平、不良反应进行分析比较。结果 与对照组比,胃溃疡组病人有效率明显较高,组间差异大,具有显著( P<0.05),与对照组比,血清组织中炎症因子改善明显( P

  • 标签: [ ] 奥美拉唑肠溶胶囊 丹参饮 中西医 疗效
  • 简介:摘要目的探讨定制声音对耳鸣治疗效果及影响因素分析。方法303例耳鸣患者均接受6个月定制声音治疗。于治疗前及治疗1、2、3、4、5、6个月时用耳鸣障碍量表评估治疗效果,并分析声音治疗效果影响因素。结果治疗1、2、3、4、5、6个月较治疗前THI评分显著下降(均P<0.01)。性别、耳鸣类型及有无声音过敏在治疗前和治疗6个月THI评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论定制声音治疗能够降低耳鸣患者THI评分,改善耳鸣产生不良影响和困扰,并且治疗效果不受性别、耳鸣类型及有无声音过敏影响。

  • 标签: 耳鸣 声音治疗 治疗效果 影响因素
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