简介：药品是防病治病、保护人民健康的特殊商品,党和政府历来十分重视药品质量。药品的特殊性要求药品生产、经营、医疗等单位,共同对药品的安全有效负责。作为药品流通主渠道的国有医药经营企业,加强质量管理,建立质量保证体系,有效地将伪劣药品拒于门外,对于提高经济效益,增强企业信誉具有十分重要的意义。如何建立国有医药经营企业的质量保证体系,笔者认为应从以下几方面着手:一、强化全员“质量第一”意识质量意识的普及和提高是一切质量工作的基础。尽管人们都在强调“质量是企业的生命”,可是谁来保护这个“生命”?我认为关键是企业的每一个员工。因此,必须对全体员工进行药品质量法律

简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

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简介：5月30日，韩国食品医药品安全处表示，2012年的医疗器械市场规模比2011年（4．3064兆韩元）增长了6．6％，达到4．5923兆韩元。自2008年，医疗器械市场以年均6．1％的速度保持着增长。

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简介：摘要 ： 目的 寻求简便易行的利用半自动超声清洗机手术器械去污除锈预清洗方法。 方法 选择大小可存放在清洗槽内的密闭透明硬塑料收纳盒，装载并浸泡分类初洗后需除锈的预处理器械，有锈渍部分浸泡除锈剂液面下超声清洗 5--10 分钟，对照组 140 件将器械放入与实验组相同的除锈剂溶液中 , 恒温浸泡 10 min 后，两组均用软毛刷刷洗。观察记录各组清洗质量，并进行分析。 结果 实验组与对照组比较， 效果有显著性差异（ x² ＝ 6.6388 ， 0.001 ＞ P ＞ 0.01) 。 结论 密闭透明硬塑料收纳盒内除锈剂结合超声机清洗除锈效果显著优于恒温浸泡除锈。超声机内置密闭透明硬塑料收纳盒装载预处理器械超声清洗，实现一机超声清洗、除锈等预处理，缩短了清洗时间，提高清洗效率。

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简介：在现代医院,医疗器械设备所起的作用是举足轻重的,它不仅大大提高了临床诊治能力和水平,而且有立竿见影的经济收益。特别是第三类一次性医疗器械在各级医院已普遍使用,因此,探索和完善一次性无菌医疗器械的有效监管方式,为在临床安全有效地使用,降低医院感染率的发生,提高医护质量,加强对第三类一次性医疗器械的全程管理已成为医院感染管理和设备监管部门的工作重点。

简介：污染医疗器械的回收和转运模式关系到物品的处理质量，医院内污染控制和相关人员工作安全，是消毒供应中心的重要工作之一。目前，医院常用的物品回收和转运模式存在一些需要解决的问题。讨论医院常用物品回收及转运的常用模式的特点和问题，提出应对方法，以供相关的科室和部门参考。

简介：中医住院医师规范化培训作为培养中医临床医师的重要环节,在提高中医临床医疗水平和中医人员专业素质方面发挥着重要作用,也是医学生成长为合格临床医师的必由之路.从中医住院医师规范化培训的基本要求及目前某院住院医师规范化培训现状入手,详细探讨如何构建科学合理的住院医师规范化培训质量管理体系.

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简介：摘要:目的:评价临床路径在医疗质量管理中的应用。方法:某一时间某一医院临床路径管理的有关资料,选择有代表性的资料,并将其与临床路径管理相结合,对两个指标进行对比分析。结果:观察本组患者的住院时间、治疗费用增长幅度、药物消耗量、抗菌药物使用情况均明显下降。结论:通过某一医院的“临床路径”的实施,可以使医院的医疗质量得到有效控制,从而缓解病人的经济负担,提高医院的服务水平。

简介：【摘要】目的：对PDCA循环用于医疗质量管理的干预效果进行评价。方法：从2019年10月--2020年10月中选择我院各科室的医生70例为范例，命名为参照组，实施常规管理，从2020年10月--2021年10月中选择我院各科室的医生70例为范例，命名为观察组，实施PDCA循环管理。比较组间的干预价值。结果：观察组医疗管理质量数据均显著低于参照组，差异具有统计学意义，P＜0.05。结论：PDCA循环干预模式的应用，能够显著提升各个维度的评分，也进一步提升了医院整体医疗质量，值得进一步推广和应用。

简介：摘要：目的：针对中医药特色质量管理评价体系的作用展开探讨与分析。方法：医院自2022年1月起在科室管理工作采取中医药特色质量管理评价体系，2021年7—12月为实施前，2022年1—6月为实施后，研究期间，科室医务人员共20人，实施前后随机选择100名患者为研究对象，对比实施前后的管理效果。结果:实施前，中医病房、沟通技能、服务技能、专科理论等管理绩效评价明显低于实施后(P

简介：目的：探讨消毒供应中心对外来器械规范化管理的效果。方法：医院于2016年1月~2017年3月随机抽样接收外来医疗器械130件,消毒供应中心按照规范化流程管理所有医疗器械,观察干预前后医疗器械清洗、包装、灭菌质量改善情况。结果：干预后清洗质量目测合格率及5倍放大镜检测合格率显著高于干预前（P〈0.05）。干预后包装质量合格率显著高于干预前;干预后灭菌质量合格率显著高于干预前（P〈0.05）。结论：消毒供应中心对外来器械实施规范化管理,可提高清洗、包装、灭菌等环节质量,降低医院感染发生风险,保证患者生命健康。

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简介：据医保商会消息，俄罗斯联邦卫生部前不久推出了一些新的规定，其中某些涉及药品和保健品注册的问题需要我国相关企业注意。