简介：摘要：中药作为我国独有的制药技术，传承了数千年。中药在治疗疾病方面具有非常重要的疗效。中药经过几千年的发展，在国内外都享有盛誉，也是中国文化的象征。随着科学技术的发展，中医药也取得了长足的进步，但世界中医药面临的技术难题仍然是如何提高中医药的质量。在本文中，将讲解中药的提取过程，并对中药的提取进行分析，希望对提高中药的质量有所帮助。

简介：摘要：药品质量问题比泰山更重要，泰山是每个药品生产商关注的核心内容，也是患者最关心的问题。药品检验的质量控制方法还需要从检验人员、外部条件等方面入手，始终把药品质量问题放在首位，在抓好药品生产各环节质量的同时，对药品检验环节一视同仁，确保患者的药物安全有效。例如，严格控制药品检验流程，确保数据的准确性和有效性。全面分析药品检验结果偏差的原因，并根据相关影响因素提出具体的控制措施，以降低药品检验过程中的操作错误率，减少影响药品检验结果准确性的因素。

简介：

简介：摘要：在上个世纪的七十年代，高效液相色谱法出现在世界上，并因为其优良的应用效果，促使其在各个行业得到了广泛运用。与此同时在持续的实践和创新过程中，该项技术不断发展和完善，如今已经逐步运用到药品检测的各个领域，并得到了较好的应用效果。高水平的自动化以及较高的灵敏度，预示着该项技术拥有较好的分离效果。通常情况下，高效液相色谱法主要应用到药品检测行业，再加上其技术的功效显著，慢慢变成药品安全监管的重要工具。基于此，笔者在本篇主要针对高效液相色谱法展开相关介绍，并对其在药品检验中的相关运用进行一定的分析和讨论，希望能够为我国药品检验行业尽绵薄之力。

简介：摘要：医药事业发展步伐的不断加快，药品生产量不断增加，人们越来越关注药品质量问题。为保证药品生产质量，维护大众用药安全，中国针对药品生产出台了相应的法律规定和管理制度，做到监督有据，可以起到一定的约束作用。但是，从当前的药品生产情况来看，依然存在生产过程中监督管理不到位的问题，必然会对药品质量产生负面影响。国家对人民健康安全高度重视，而且习近平总书记对于保障食品安全、药品安全等多次强调，保证人民的健康，才能保证小康目标的实现。要将人民的健康放在第一位，倡导健康生活，对健康服务不断优化，对健康保障予以完善，强化健康环境的建设工作，推进健康产业的发展。中国走健康之路，药品生产是重要环节，药品生产企业要保证药品安全，就是保证人民的健康。所以，对于当前药品生产过程中所存在的问题要深入分析，明确监督管理的重要性，提出科学有效的措施，以促进医药事业持续稳定发展。

简介：摘要：建立并运行监管质量管理体系是药品监管部门保证监管活动达到预期目的、持续提升工作质量和效率的必由之路。当前药品监管部门建立质量管理体系面临着缺乏专职质量管理队伍、体系标准语言晦涩难懂、质量管理观念有待转变、体系与业务存在“两张皮”等工作难点。为此，药品监管部门按照做好顶层设计、做好组织保障、明确体系范围、积极借用外脑、抓好宣贯培训、抓好体系调研、制定方针目标、编制体系文件的实施路径开展质量管理体系建立工作。

简介：摘要：药品生产经过复杂的过程，受到物料来源、生产条件、仪器设备的劣化及工人操作规范的影响。质量是关系人们生命健康安全的大事。依据《中华人民共和国药品管理法》,我国制定了药品GMP认证管理办法。药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种有效手段，是对药品生产企业(车间)实施GMP情况检查的认可过程。药品生产对药品质量有着直接影响，生产过程不可避免地会出现偏差。发生的偏差包括在药品生产、检验、管理过程中发生的不符合已批准标准或规定所产生的各种偏差。药品是一种特殊而重要的商品，其有效成分和剂量要求是非常严格的，微小的偏差都会导致严重的伤害。

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简介：摘要：药品安全是影响病情恢复以及生命健康安全的重要因素，而医院药房在高警示药品的管理以及应用上还有不少问题，给用药安全带来了较大的威胁。对此本文围绕高警示药品以及管理中的问题，并探索有效的安全用药对策，进而为高警示药品的安全用药提供重要保证。

简介：【摘 要】根据国家相关部门颁发的《关于做好药品注册审查审批工作的通知》以及地方药物管理规定，化学药品注册申报工作的管理和审批要求非常严格，需要业界工作人员多加重视。本文先分析了化学药品注册申报程序的相关依据以及不同类型注册申报工作中需要注意的相关事项，重点阐述了各部门的沟通策略和要点，旨在降低申请登记风险、提高工作效率，保证药物生产质量。

简介：摘要：药品注册是药品研发过程中不可或缺的环节，对药品研发运作具有重要作用。申请人完成药品研究工作并提出药品注册申请后，注册部门应当依据有关法律法规和技术研究指南对研究内容进行审查和评价，评价其安全性、有效性和质量是否可控并遵守适用的法规和准则。基于此，本文阐述了药品注册的概念和我国药品注册的现状，分析了药品注册在新药研发过程中的作用，并探讨了其作用是如何发挥的。

简介：【摘要】目的：探究复发性尿路感染患者应用药敏检验以及细菌检验的意义。方法：选取我院自2020年4月~2022年4月收治的82例复发性尿路感染患者。全部患者均进行细菌检验以及药敏检验，对并患者的细菌检验结果及药敏检验结果进行分析。结果：大肠埃希菌、屎肠球菌及奇异变形杆菌是复发性尿路感染患者的主要感染菌种。相关感染菌种对于左氧氟沙星、亚胺培南及头孢哌酮钠的耐药性较低。结论：临床在治疗复发性尿路感染时应该首选左氧氟沙星、亚胺培南及头孢哌酮钠药物进行治疗，以确保疗效。

简介：【摘要】目的：分析全面生化反应和血清学检验在沙门菌临床检验中的价值。方法：选取本院2021年7月至2022年7月收治的80例热肠症患者，随机数字表法分对照组（行常规检查）、观察组（行全面生化反应和血清学检验），比较效果。结果：观察组检测准确度高于对照组，P＜0.05。结论：对沙门菌进行临床检验时，采取全面生化反应和血清学检验效果显著，能够有效提高检测准确度。

简介：摘要：目的：通过搜集大量文献资料介绍蒙药种类、组成成分和服用情况，为我国药学研发工作提供数据参考。方法：搜集已经上市使用的蒙药制剂，检查包括用药成分、生产企业等多种类型的数据并且进行深入分析。结果：在搜集的100个蒙药制剂中，有5个被纳入到《中华人民共和国药典》当中，获得批准使用的有75个，剩下的20个则被允许运用在临床治疗当中。在搜集的蒙药当中，一共设计到六种类型制剂，分别是丸剂、散剂、胶囊剂、膏剂、片剂和颗粒剂，大多数蒙药都具有针对多个系统疾病的作用。而用药成分多涉及果实、根部、花和矿物药等。结论：蒙药制剂种类多样，主要以固体形态服用，成分则以植物为主，但是名声较浅，深受中医的影响。

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简介：摘要：目的 本文观察生化检验结果影响因素，探究提高临床生化检验结果准确性方法。方法 回顾性分析2019年10月10日～2022年12月30日我院临床生化检验结果表现存在误差血液样本26份为研究对象，分析结果出现偏差原因，探究影响因素，制定提高检验结果准确性措施。结果 26份误差生化血液样本原因：检验因素（38.46%）导致、患者因素（38.46%）导致、标本采集及送检因素（23.08%）导致。结论 临床生化检验结果受血液样本、患者情况、标本采集及送检情况影响，规范检验流程，加强患者护理极为重要，需要重点关注。

简介：【摘要】目的；分析医院检验科生化质量控制管理工作中存在的问题并提出对策。方法；选择2019年4月-2020年4月期间在我院进行生化检验的400例患者进行回顾性研究。所有研究对象进行常规检查，或辅助检查。分析检验科生化质量控制管理工作中的问题，并提出对策。结果；此次研究中，共有40例样本不合格，发生率为10%，40例样本中，门诊患者不合格占比最大，为60%。结论；院内检验科的生化质量控制管理是院内重点工作之一。存在一定的问题，在实际工作中应针对性提出解决对策，降低不合格率，提高工作质量。

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