简介:摘要: 质量管理风险是一个贯穿于产品全生命周期的对其质量风险进行评估、控制、沟通和审核的系统化过程,其重要性越来越引起制药企业的关注,本文旨在综述质量管理风险的法规进展,评估方式及管理工具,为运用质量管理风险提供建议和法规依据。
简介:药品是医院在开展诊疗活动中最重要的治疗保障,直接关系到患者的治疗效果甚至生命安危。如何确保患者使用的药品是质量安全有效的药品,加强对药品进行全面的质量管理,预防、发现、处理与药品相关的质量与安全问题,持续改进药品质量管理,是患者用药安全的有力保障。
简介:摘要:所谓的基数药品,主要指的就是在医院内部储存在临床各科室以及各病区,在对患者实施急救治疗过程中常用以及必备的药品,同时也包括麻醉类以及抢救车药品等。其品种、数量以及规格并没有明确的规定,主要是依照科室以及病区在对患者实施治疗过程中的现实情况予以确定,结合药剂科管理的相关程序,临床科室会提前向药房进行一定数量药品的领取。这些药品主要用于基数周转以及备存,在急用的时候可以先使用提前准备好的基数药品,但是,在实际进行基数药品储存的过程中,为了保证其治疗的效益能够最大限度地得到发挥,做好基数药品质量检查的相关工作则十分有必要。文章就针对相关问题进行了详细的探讨。