简介：目的：建立大鼠血浆中京尼平苷和京尼平快速液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）检测方法,考察毒性剂量下,性别差异对京尼平苷在大鼠体内的药代动力学特征的影响。方法：将大鼠分为雌雄两组,分别灌胃给与700mg/kg的京尼平苷水溶液,收集各时间点的大鼠血浆,采用LC-MS/MS法测定血浆京尼平苷和京尼平浓度,通过DAS2.1.1软件计算主要药代动力学参数。结果：大鼠灌胃京尼平苷后,体内京尼平苷主要的药代动力学参数为：雄性组AUC（0-t）为（17860±6886）μg·h/L,Cmax为（3059±1499）ng/ml,t1/2为（7.4±3.4）h;雌性组AUC（0-t）为（17197±7576）μg·h/L,Cmax为（3904±1062）ng/ml,t1/2为（5.3±2.9）h。结论：灌胃700mg/kg京尼平苷后,京尼平苷药动学特征不具性别差异,而京尼平的药动学特征可能存在性别差异。

简介：目的：研究冠心宁注射液蛋白质检查出现假阳性的原因及影响因素。方法：采用中华人民共和国药典检查法对药液中间体、各辅料及丹参中代表性成分分别进行检查，并考察聚山梨酯80及30％磺基水杨酸对冠心宁中间体粒径的影响。结果：冠心宁假阳性反应是丹参中的成分与聚山梨酯80共同作用的结果，药液的含量水平、聚山梨酯80及30％磺基水杨酸的用量均可导致阳性反应。结论：中华人民共和国药典的蛋白质检查方法专属性不强，对于辅料中含有增溶剂的中药注射剂产品应加强基础研究，对未加入增溶剂前的中药中间体应增设蛋白质检查项目，防止假阴性或假阳性问题的发生。