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22 个结果
  • 简介:摘要:制药行业在新时期下已跻身经济前行的重要环节,能够在极大程度上对人民生命的健康起到切实有效的保障,同时也对环境保护有着一定影响,故相关部门站在生态角度去考虑,对当前制药生产废水的处理做到重视,将工作重心放在废水处理环节,进行科学且全面的研究,凸显制药废水治理的价值,以往遗留的诸多问题也得到逐一解决,改善未来环境并避免难以恢复情况的发生,使废水处理现状得以改善。

  • 标签: 制药行业 生产废水 处理 研究
  • 简介:摘要:化学制药关乎国计民生,国家给予高度重视。化学制药质量控制制度是企业管理体系中重要一环,且不容缺失。有效的质量管控制度可监控生产各环节,确保药品质量。按生产流程,化学制药可分为药物制剂生产与原料药生产。针对不同生产流程,所需原材料与药材,及化学品不同。基于此,本文以精益理念为背景,以化学制药生产质量控制为切入点,探究化学制药生产质量控制过程,并对此给出精益化控制建议,以期为化学制药生产质量控制提供借鉴。

  • 标签: 精益理念 化学制药 生产质量 控制措施
  • 简介:摘要:近年来,随着我国社会经济的快速、稳定发展,为制药行业的发展创造了良好条件,并在制药过程中提出GMP的发展理念。同时,制药行业具有一定特殊性,国内全部药品生产企业都必须严格按照GMP这一基本准则,生产时必须具备《药品GMP证书》,且该证书的有效期为5年,要求在有效期届满前6个月之前需要重新申请认证。为此,在实施GMP的过程中必须及时发现其中所存在的问题,并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

  • 标签: 制药企业 GMP实施 问题 改进措施
  • 简介:摘要:现代生物技术制药工业始于本世纪七十年代初,现已有近50个重要治疗药品种类,全球近有 300 家公司。我国自八十年代才进行现代生物技术药品的研究与开发,近年来在科技应用的带动下,生物技术制药产业 方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。 

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  • 简介:摘要:随着时代的发展,对化工制药的需求越来越大,对制药的质量要求也越来越高。因此,在化学、医药等领域,应提高安全意识,提高技术水平。为了推动制药行业的可持续发展,必须提高工艺技术水平,提高生产效率。在制药企业生产药物时,应采取先进的医疗器械,使用绿色、低碳、环保的膜过滤技术,对药物进行消毒、消毒,并对其进行一系列的工艺优化,确保药品的品质,增加经济效益。药品要按照说明书上的要求进行包装,同时要确保药品的卫生。

  • 标签: 化工制药 工艺优化 技术探讨
  • 简介:摘要:我国对于生物仿制药方面的相关技术和药品管理仍处在探索阶段,在生物仿制药药学研究中的药学参比品、药学质量控制等层面,需进一步的完善和提高。当前,我国生物仿制药的研发和生产主要是以提高产量或质量为目的采用新工艺和新表达体系制备的的生物仿制药模式。这一模式对药物研究的依赖性将更为突出。本文就国内生物仿制药研发情况进行了分析,并在实践总结的基础上提出了 .对国内生物仿制药药学研究的思考。

  • 标签: 生物仿制药 药学研究 质量 控制
  • 简介:摘要:在制药生产中,由于存在着一系列的化学反应和不良反应,以及大量的废水,这些废水若没有得到合理的处理,将会对周围的环境产生很大的影响。在此背景下,通过对制药企业的污水排放进行全面的分析,掌握其影响因素,掌握其生产特点,制定出相应的对策,以达到有效的效果,为医药行业的水污染治理提供理论依据。

  • 标签: 生物制药 环境影响 分析探讨
  • 简介:摘要:近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产,每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题,从而要保证生产药品的质量。因此,生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。

  • 标签: 生产设备 残留 清洁验证 取样 总有机碳(TOC)检测法
  • 简介:【摘 要】目的:研究血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中的临床治疗效果。方法:选择我院在 2018年 12月 -2019年 12月间收治患有冠心病的 110例患者作为研究对象,将其分为两个不同的研究小组,分别为试验组与对照组,对照组给予常规治疗法,试验组在此基础上给予血管紧张素转换酶抑制药,对两组患者的临床治疗情况进行观察。结果:对比试验组与对照组患者治疗效果,试验组治疗总有效率为 98.18%( 54/55),对照组治疗总有效率为 87.27%( 48/55),差异性大,统计学有对比意义 P< 0.05。结论:血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中可以缓解患者的临床症状,帮助修复血管内皮,值得临床推广使用。

  • 标签: 血管紧张素转换酶抑制药 冠心病 临床治疗 效果
  • 简介:【摘 要】目的:研究血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中的临床治疗效果。方法:选择我院在 2018年 12月 -2019年 12月间收治患有冠心病的 110例患者作为研究对象,将其分为两个不同的研究小组,分别为试验组与对照组,对照组给予常规治疗法,试验组在此基础上给予血管紧张素转换酶抑制药,对两组患者的临床治疗情况进行观察。结果:对比试验组与对照组患者治疗效果,试验组治疗总有效率为 98.18%( 54/55),对照组治疗总有效率为 87.27%( 48/55),差异性大,统计学有对比意义 P< 0.05。结论:血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中可以缓解患者的临床症状,帮助修复血管内皮,值得临床推广使用。

  • 标签: 血管紧张素转换酶抑制药 冠心病 临床治疗 效果
  • 简介:【摘要】目的:比较国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂溶出度的相似性。方法:检索CNKI数据库,对比国产制剂与原研制剂的体外溶出试验,按类型进行定性分析。结果:根据纳入的12篇研究文献显示,国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂的体外溶出度存在较大的差异,这种差异性随着时间的推移有缩小的趋势。结论:现有证据表明国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂的溶出度一致性程度近年来在逐步提升,显示我国实行仿制药一致性评价的政策开始取得较好结果。

  • 标签: 盐酸二甲双胍,仿制药,溶出度,一致性
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  • 简介:摘要: 安全生产和职业健康一直是企业重要的业务管理要素。国家安全生产监督管理总局和职业卫生部门为指导企业的两项综合管理工作做出了巨大努力。从目前的情况来看,虽然加强了综合管理,减少了安全事故,但管理不够彻底,职业病防治仍然十分困难。为此,应进一步研究和实施综合管理。本文主要分析职业健康与工作安全的融合。

  • 标签: 职业卫生 安全生产 一体化
  • 简介:【摘要】新版药典颁布后,对阿奇霉素用药标准也有所提高,在一定程度上也关系着阿奇霉素药品生产工作,药品生产工艺的优化完善,方可保证所生产的药品符合药典标准要求。因此,本文基于阿奇霉素药典标准提高的背景,以阿奇霉素冻干粉针剂为例,探究药品生产工艺的改进优化方案,为后续其他药品生产工艺的革新优化提供指导。

  • 标签: 阿奇霉素 药典标准 药品生产工艺
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  • 简介:摘要:药品质量不仅会关系到医药企业的社会形象,还与人们的身体健康息息相关。因药品质量关乎到人们的健康,甚至还会影响到社会的稳定发展,保证药品质量应被药品经营企业放置在首要位置。近些年来,构建完善的质量管理体系,成为我国药品监督局开展工作的重点内容。国家与国民均十分注重药品的质量问题,为保证药品的质量安全,颁布了相关政策法规,为药品企业提供良好的发展空间,满足今后长远发展的需求。

  • 标签: 医药经营企业 质量管理 完善措施
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  • 简介:摘要:在行业发展过程中,职业卫生和职业安全性的提升都是最需要关注的问题,本文主要对中小化工企业的职业卫生检测进行了研究,通过对安全管理工作问题的探索,制定健全的管控措施和工作方案,希望对中小化工企业发展提供必要帮助。

  • 标签: 中小化工企业 职业卫生检测 职业卫生安全