简介：摘要：药品生产质量（以下简称“药品质量”）水平直接关系到制药企业发展水平，在时代发展进程飞快的背景下，传统药品质量管控方式已经不能符合制药企业发展需求。由此，诸多制药企业在药品生产过程中采取规范性措施，也在一定程度上实现对药品生产质量的提升。可是我国制药企业在药品质量控制方面的发展时间较短，使得当前制药企业在把控药品质量过程中依旧表现出诸多问题有待解决。本文主要对制药企业控制药品质量方式开展探讨，以供参考。

简介：摘要本文阐述了GMP的内涵及制药企业生产管理存在问题，提出了制药企业生产管理问题解决方案。

简介：摘要：近几年来，我国医药产业得到了飞速发展，尤其是在国家对医药产业的政策扶持下，我国制药行业取得了令人瞩目的成绩。随着我国药品审批制度的改革，在国家对药品生产质量管理规范的要求下，许多制药企业都开始加强自身的质量管理工作。但是由于制药行业具有较强的专业性、技术性和复杂性，在实际生产过程中往往存在诸多问题，进而影响药品生产质量。本文针对我国制药企业在实际生产过程中出现的问题进行了分析研究，并提出了相应的解决对策

简介：摘要：无论何种类型的企业，成本控制都是必不可少的。任何情况下，降低成本都将为企业带来更高的利润，有助于企业抵抗内外压力，是维持企业运营的重要保障。不仅如此，成本获得有效控制还可辅助经营基础的巩固，进而提高产品创新质量，为社会提供更多有益的贡献。本文通过控制直接支出成本、控制间接支出成本、控制监督管理工作角度出发，对全面预算管理下制药企业生产成本控制进行了分析与讨论，以供参考。

简介：摘要：药品质量直接关乎大众安全，因此国家对于药品制造有着严格的质控要求，并制定了一系列的强制性行业标准，对制药生产的各个环节都进行了明确要求和管控。其中物料作为制药生产中最为关键的环节之一，物料质量与药品质量安全直接相关，因此文章围绕供应商管理、仓库管理、不合格物料管理这方面探究了物料控制管理的要点和关键，以期为药品生产质量的提升，做出有效贡献。

简介：摘要：近几年来不断出现的药品安全问题给人们敲响了药品安全的警钟，而作为谋求长久发展的制药企业更要重视如何保障所制药品的质量安全。毕竟作为药品，不但发挥着救死扶伤，改善人们体质，预防治愈各种突发疾病的重要作用，影响着患者的身体健康，而且左右着社会的文明和谐和国家的长治久安。这就要求制药企业从自身抓起，提高安全意识，通过分析目前的药品生产质量体系现状，发现问题，解决问题，以便构建和完善出严格自省的制药生产体系，确保广大人民的生命安全不被侵害。

简介：摘要：近年来，我国已经拥有完备的医药工业体系和医药流通网络，制药行业得到长期发展，并在保护民众身体健康、提高人民生活质量方面发挥重要作用。但是由于市场的逐渐饱和，很多中小型制药企业生产管理水平落后，在生产计划与控制方面都存在一定的问题，导致生产效率偏低、生产质量无法满足市场需求，面对这种情况中小型制药企业应明确制药生产计划的重要性，了解市场需求、准确核算库存、制定严密计划，并在明确计划内容后对其进行有效控制，确保产品质量，实现企业自身的可持续发展。

简介：摘 要：制药企业药品生产阶段中产生的污染对环境造成巨大影响。对此，文章以制药企业药品生产过程中的污染控制研究为讨论方向。目前，制药企业药品生产过程中存在的污染主要以空气污染、“人员”污染、制药材料污染为主，针对上述问题，文章分别提出针对空气污染、“人员”污染、制药材料污染的相关解决措施及建议，旨在为相关制药企业药品生产污染控制提供理论指导与帮助。

简介：摘要：制药企业实施药品生产质量管理规范是《药品管理法》的要求，也是《药品生产监督管理办法》的要求。本文主要阐述制药企业实施药品生产质量管理规范的必要性、重要性和实施过程中易产生的误区，并提出几点建议，仅供参考。

简介：摘要：近年来，由于进入到专利药失效高峰期，在巨大利益空间的吸引下，国内制造企业的研发重点从品牌药逐渐转移到了品牌仿制药，我国的制药企业面临着国内外的双重挑战和机遇。为了进一步推动我国制药企业的发展，计划基于当前的国内外医药市场大环境，使用逆向工程思路来分析国内制药企业品牌仿制药的研发模式，在此基础之上提出针对性的应对措施。鉴于此，本文立足于品牌仿制药的概念，围绕我国制药企业品牌仿制药的研发策略展开如下探讨。

简介：摘要：药品质量和安全是制药行业最为重要的关注点之一。制药生产包装过程中存在着各种潜在的风险，如原材料的质量不符合标准、生产设备不当使用、包装过程中的交叉污染等。这些风险可能导致药品的质量下降，甚至对患者的健康造成威胁。本文对制药生产包装质量的风险进行了深入分析，旨在帮助制药企业更好地理解和应对包装质量方面的风险，确保产品质量和安全性。

简介：摘要：药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合 GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要药品安全的重要性越来越重要了，药品中含有微生物是不合格了，会直接影响到人们的用药安全甚至是生命，也不符合GMP中的管理规范。由于药品微生物会对药品造成破坏，所以我们必须在生产过程中严格把控生产环境，药品在制作的过程中会受到微生物的污染，所以要采取一定的措施对生产的设备和厂房进行消毒和控制。

简介：摘要：我国医疗药品行业的快速发展，要求制药企业的产能也不断提升。提升产能的过程中，如何在保证产品质量的前提下，开展药品生产活动，成为制药行业重要的研究课题。本文从多个不同角度分析药品生产过程中可能导致污染的因素，提出控制药品生产过程中污染的具体措施。

简介：摘要：本文详细探讨了精益生产在制药生产车间实施的重要性和具体策略。通过深入分析生产流程优化、现场管理改进、设备维护加强以及员工参与度提升等多个方面，本文揭示了精益生产对于提高制药生产效率、降低成本、提升产品质量和增强企业竞争力的关键作用。文中提出了一系列切实可行的改进措施和方法，包括价值流分析、5S管理、预防性维护以及员工激励机制等，为制药企业实施精益生产提供了有益的参考。同时，本文也强调了数据收集与分析、持续改进以及与企业战略文化相结合的重要性，为制药生产车间的精益化转型提供了全面的指导。

简介：摘要：近年来，经济快速发展，各行各业发展迅速，质量风险管理是制药企业生产过程管理的重要内容，其管理的水平决定了药品的生产质量安全性水平。本文在阐述制药生产质量问题的基础上，就制药企业生产过程质量风险管理的内容和特点展开分析，同时指出质量风险管理方法在制药生产过程中的具体应用。期望能实现制药生产过程质量风险的有效管理，进而在保证药品生产质量的同时，确保人们用药过程的安全性。

简介：摘要：随着科学技术的推进式发展，治疗各种疾病及不同治疗效果的药物层出不穷，人们在得益于新型药物的治疗的同时，也同样面临药物质量带来的风险。随着我国药检工作的不断推进，人们对药品质量风险的关注度也普遍提升。为了应对药品生产过程中的质量风险问题，国家出台了一系列的法规、政策，也投入更多的人力、物力致力于药品质量风险的研究。

简介：摘要：在现阶段自然环境质量不断降低的背景下，逐渐导致多种病毒的形成，严重危害了人们的日常生活以及学习环境。因此，基于目前我国医疗领域中针对药物等相关需求度以及质量要求都加严格多样发展趋势，为了有效保证医疗领域中的药品生产质量符合国家标准，相关人员在制药过程必须严格把控制药生产的每一个环节，应按照GMP的标准，针对药物执行规范化的科学生产，提升药物的经济效益，并为人民的健康提供一定保障。基于此，本文围绕GMP相关概述以及其在制药生产车间的运用展开相关研究。

简介：摘要：制药企业在社会发展中发挥着非常重要的保障作用，能够为人们提供各种药物，保障其生命健康。制药企业运营中，不仅需要高度重视各种新技术、新材料的引进工作，提高药品生产的效率和质量，控制生产成本，还必须加强内部控制，做好对于所有生产经营活动的调节与控制。智能制造背景下，制药企业在内部控制中，应该关注信息技术手段的有效应用，以此来提升内部控制的效果。

简介：摘要随着我国医疗行业的不断发展，制药行业迅速崛起，凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展，有学者认为，到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段，我国制药企业的质量管理存在很多问题，这些问题如果无法有效地解决，便会限制制药行业的发展，不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素，结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。