简介：摘要中国药典2005年版未规定检查维生素C原料药中的细菌内毒素1，而新版药典2015年版要求检查该原料的细菌内毒素2。方法每1mg维生素C综合含毒素的量应小于0.02EU。此方法中的碳酸钠适量，是要让操作者根据自己的实际情况摸索出一个科学合理的加量，为此，我们进行了如下实验，来摸索碳酸钠所加量的真实值。结果供试品称量为0.5g碳酸钠取0.2g，能保证较好的试验结果。结论该批原料药维生素C细菌内毒素符合规定。

简介：摘要目的探讨124例维持性血液透析(MHD)患者血清总蛋白（TP）、白蛋白(ALB)与叶酸(FA)、维生素B12（VitB12）、血清铁蛋白（SF）、血红蛋白（HB）之间的关系。方法以124例MHD患者为研究对象，其平均透析时间为8月，以42例健康人为对照，检测两组血清中TP、ALB、FA、VitB12、SF、HB水平进行比较，分析各指标之间的相互关系。结果（1）MHD患者TP、FA、VitB12、HB水平比对照组显著降低(P<0.05),SF与对照组相比无明显差异（P>0.05）；（2）VitB12与SF呈明显正相关（r=0.348,P=0.015），其余指标之间均无明显相关性（P>0.05）。结论MHD患者普遍存在FA、VitB12的缺乏及蛋白营养不良，但补充造血原料不能改善蛋白营养不良；补充铁剂可能会促进VitB12的吸收，在补充VitB12的同时应积极补铁治疗。

简介：摘要目的查询5篇临床用药与IMSTOP100处方量数据，分析当前国内外眼科产品情况，为我国眼科产品开发提供参考。方法根据临床数据适应症、单品销量统计与IMS处方量进行排序。结果国内干眼症、抗炎抗感染、青光眼是主流产品，国外TOP100青光眼和抗炎抗感染处方量最高。通过对比分析，阐述对未来产品的一些建议。结论国内外用药情况有所差别，结合国内临床用药，得出未来开发重点。

简介：摘要目的采用顶空气相色谱法对曲匹布通原料药中有机溶剂残留量予以检测。方法应用外标法、FID检测器、毛细管色谱柱开展实验，200℃为进样口温度，升温程度中50℃为初始温度，持续6min后升温至200℃并维持12min；顶空平衡时间为30min，温度为80℃。结果正已烷、甲醇、二氯甲烷及乙醇等良好分离，有优良的线性关系，平均回收率分别为98.7%、100.4%、99.6%及100.6%。结论顶空气相色谱法应用简便，有较高灵敏度，可靠性与准确度高，检测曲匹布通原料药中有机溶剂残留量适用性高。

简介：摘要药品的质量直接关系着人们的生命安全，如果药品产品的质量不合格，则不仅无法起到应有的治疗效果，还可能引发难以估量的问题，如药物中毒等，影响社会的稳定发展。本文从药品生产环节出发，对其质量要求以及产品检验方法进行了讨论，希望能够为药品的生产管理提供一些参考。