简介:摘 要:目的 观察灵芝孢子油软胶囊长期食用的安全性。方法 进行急性经口毒性试验、遗传毒性试验和90 d 经口毒性试验。结果 灵芝孢子油软胶囊的小鼠急性经口LD50>18.6 g/kg.BW,根据急性毒性分级标准,属实际无毒级。细菌回复突变试验、小鼠骨髓细胞微核试验、体外中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验结果均为阴性。90天经口毒性试验表明,与对照组相比,雌、雄各剂量组大鼠在一般临床表现、体重、摄食量、食物利用率、血液学及血生化检查、脏器重量、脏器系数及病理组织学检查指标中,均未见与受试物相关的毒理变化。与卫星对照组相比,雌、雄卫星高剂量组大鼠在一般临床
简介:摘 要:目的 探讨红景天醇提物的安全性。方法 参照《食品安全国家标准 食品安全性毒理学评价程序》及其方法对红景天醇提物的急性毒性、遗传毒性、亚慢性毒性进行研究分析。结果 急性经口毒性试验结果表明红景天醇提物小鼠急性经口LD50大于10.0 g/kg bw,属实际无毒级。遗传毒性试验结果均为阴性,表明红景天醇提物无遗传毒性。大鼠90天经口毒性试验观察期间,大鼠一般状态良好,无死亡;与对照组比较,各剂量红景天醇提物组大鼠体重、进食量和食物利用率、动物血液学和血生化学指标、脏器重量及脏器/体重比值无明显变化,差异均无统计学意义(P>0.05);尿液检查、眼部检查及大体解剖和组织病理学检查未见明显与受试物有关的异常改变。结论 动物安全性试验研究证明红景天醇提物长期食用安全。
简介:【摘要】目的 进行苦瓜提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,苦瓜提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;苦瓜提取物以0.75g/kg.bw、1.50g/kg.bw、2.25g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。苦瓜提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 苦瓜提取物长期食用是安全的。
简介:【摘要】目的 考察丹参绞股蓝混合物长期安全性。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,丹参绞股蓝混合物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;丹参绞股蓝混合物以4g/kg.bw、8g/kg.bw、12g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,试验结束时雌雄大鼠体重、总增重、总摄食量及总食物利用率与对照组比较均无显著性差异(P>0.05);脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变(P>0.05)。丹参绞股蓝混合物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论:丹参绞股蓝混合物长期食用具有安全性。
简介:摘要: 目的 研究桑叶提取物长期服用安全性,为桑叶提取物开发利用提供科学数据。方法 依据食品安全国家标准,对桑叶提取物进行急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验和90 d经口毒性试验。结果 小鼠急性经口LD50>12.0 g/(kg·bw),属实际无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠90 d经口毒性实验中,各剂量组动物生长发育良好,体重、增重、进食量、食物利用率、血液学、血生化、尿常规、脏器湿重及脏/体比等指标与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05),组织病理学观察未见与试验因素有关的变化,确定该桑叶提取物最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为4.00 g/(kg·bw)(相当于人体推荐剂量的300倍)。结论 在本次条件下,桑叶提取物未见急性毒性、遗传毒性及亚慢性毒性。
简介:摘要:临床合理用药是患者恢复疾病重要的方面,然而,不当使用药物会导致副作用,不仅会影响治疗的有效性,而且还会使病情恶化,从而延迟患者的最佳治疗时间。因此,严格控制药物对于提高治疗效果至关重要。根据疾病的性质和状况以及药物之间的药理学理论,合理使用药物,为患者选择最合适的药物并开出适当的药物,制定或调整给药方法,以安全有效地预防和治疗。目前西药的临床使用不合理的,对患者的生命构成重大威胁。为了更好地服务患者,促进患者的早期改善,2019年1月至12月期间,为对照组选择了300张处方,2020年1—12月为试验组选择了300张处方,以探讨和管理临床应用西药合理用药的安全性措施。
简介:【摘要】目的 进行蜂王浆提取物安全性毒理学试验研究。方法 采用限量法的雌、雄性大鼠急性经口毒性试验,遗传毒性试验(细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验),90天经口毒性试验,致畸试验。结果 在本试验条件下,蜂王浆提取物雌、雄性大鼠急性经口毒性试验的LD50大于20.0g/kg.bw,根据急性毒性剂量分级标准,该样品属实际无毒级;细菌回复突变试验、哺乳动物红细胞微核试验、体外哺乳类细胞染色体畸变试验结果均为阴性;蜂王浆提取物以1.5g/kg.bw、3.0g/kg.bw、4.5g/kg.bw的剂量经口给予大鼠90天,受试动物一般情况良好,体重、食物利用率、脏器重量、脏器系数均无异常改变;眼部检查未发现异常变化;尿液指标、血液学指标及生化指标结果显示,各项指标均在正常范围内;各脏器病理组织学检查均未见与受试样品有关的病理改变。蜂王浆提取物对大鼠未见母体毒性、胚胎毒性和致畸性。结论 蜂王浆提取物长期食用是安全的。