简介：目的：分析不同统计学方法对试剂评价的差异，为选择试剂提供可靠的依据。方法：采用ELISA方法对62416份无偿献血者的血液标本进行双试剂初复检，并用不同的统计学方法对检测结果进行分析评价；并根据评价差异对HBsAg2种试剂性能做进一步评价。结果：4项检测双试剂符合率均大于99．8％；χ2检验分析显示，HBsAg2种试剂χ2=29．81，P〈0．01，差异有统计学意义，其余3项2种试剂差异无统计学意义；Kappa一致性检验表明，4项检测均具有双试剂一致性，一致性程度均较高。为了排除样本阴性、阳性率分布差异，本文对Kappa检验进行校正，校正后的结果显示4项双试剂一致性均为极强。试剂性能试验显示，χ2检验唯一具有统计学差异的HBsAg2种试剂在精密度、准确度、灵敏度方面均相差不大。结论：χ2检验与Kappa检验结论矛盾，但反映了试剂性能的不同方面；Kappa检验对于试剂性能一致性的评价更加客观；对于不同试剂的评价应当结合性能试验和多方面因素综合分析。

简介：全面质量控制的宗旨是对所采集的血液从成分制备到血液检测以及血液成分储存全过程,从原辅材料、试剂、仪器设备到产品全方位,进行监督和检查的一项常规性的工作。质量控制的结果不仅反应了各项操作规程是否得到遵守以及质量是否达到了预期标准,

简介：目的：通过对ELISA检测项目临界值不确定度评定,探讨适合血站的ELISA检测项目的灰区设定方法。方法：依据中国合格评定国家认可委员会（CNAS）《测量不确定度要求的实施指南》及JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》等其他不确定度指南文件,采用A、B类评定方法对实验室酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。结果：在C.O取0.15时,临界值的不确定度为0.150±0.033,为临界值的22%。结论：本实验所使用的方法可以对酶免检测临界值的测量不确定度进行评定。

简介：目的：对比分析酶联免疫吸附试验（ELISA）及化学发光微粒子免疫分析（CMIA）检测血清中丙肝抗体（抗？HCV）灰区结果,减少漏诊误诊。方法：运用CMIA和ELISA对系列稀释的质控血清进行检测,绘制浓度响应曲线,评估2种方法的灵敏度。分别用CMIA和ELISA检测A、B2组灰区样本,分析2种方法筛查的灰区样本结果。此外,对B组样本检测HCV-RNA,并作分析。结果：CMIA法较ELISA法有更高的灵敏度（t=2.36,P〈0.05）;以ELISA法为对照组CMIA法为试验组检测A组灰区样本,2组阴阳性符合率为56.00%（42/75）,2种方法差异有统计学意义（χ^2=14.67,P〈0.01）。以CMIA法为对照组ELISA法为试验组检测B组灰区样本,2组总符合率为33.33%（10/33）,差异有统计学意义（χ^2=17.39,P〈0.01）。A组中ELISA法48.28%（28/58）的样本CMIA结果为无反应性;B组中CMIA法88.00%（22/25）的样本ELISA结果为无反应性,且其中27.27%（6/22）核酸检测为阳性。结论：CMIA的灰区设置为1.00-4.99,而ELISA的灰区设置为0.80-4.00,并对灰区范围的样本进行进一步复测,以有效减少假阳性率和漏诊率。

简介：目的：探讨乙肝表面抗原（HBsAg）酶联免疫吸附试验（ELISA）检测呈灰区、弱阳性样本采用荧光定量PCR（FQ-PCR）的复检情况。方法：选取2012-01-2014-12无偿献血者血液标本为研究对象,将献血者分为3组,A组：ELISA检测HBsAg阴性（S/CO〈0.3）标本200例;B组：ELISA检测HBsAg灰区（0.7≤S/CO〈1）标本792例;C组：ELISA检测HBsAg弱反应性（1≤S/CO〈3）标本417例。结果：B组FQ-PCR复检21例（2.65%）HBV-DNA浓度〉100IU/ml;C组FQ-PCR复检20例（4.80%）HBV-RNA浓度〈100IU/ml;ELISA双试剂灰区HBV-DNAFQ-PCR阳性率高于单试剂灰区,差异有统计学意义（P〈0.05）;ELISA双试剂弱反应性HBV-DNAFQ-PCR阳性率与单试剂弱反应性比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论：ELISA检测HBsAg为灰区、弱反应性标本存在一定的HBV-DNA阳性标本漏检和误诊,这部分血样采用FQ-PCR检测可提高输血安全,避免血源浪费。

简介：目的：探讨TAFI编码区基因单核苷酸多态性与心肌梗死（MI）的关系。方法：应用聚合酶链反应-限制性内切酶片段长度多态性分析技术（PCR-RFLP）检测100例MI患者和90例正常对照者的CPB2基因2个位点G505A和C1040T的多态性。结果：CPB2基因G505A位点的3种基因型（G505G、G505A、A505A）频率在MI组和对照组分别为35（35%）、54（54%）、11（11%）和32（35.6%）、46（51.1%）、22（24.4%）,等位基因G、A频率在MI组和对照组分别为124（62.0%）、76（38.0%）和110（61.1%）、70（38.9%）;C1040T位点的3种基因型（C1040C、C1040T、T1040T）频率在MI组和对照组分别为32（32%）、53（53%）、15（15%）和31（31.4%）、49（54.4%）、10（11.2%）,等位基因C、T频率在MI组和对照组分别为117（58.5%）、83（41.5%）和111（61.7%）、69（38.3%）,2组之间基因型及等位基因频率分布差异无统计学意义（G505A位点：χ^2=1.6757,P=0.8524;χ^2=0.7881,P=0.6973;C1040T位点：χ^2=0.6482,P=0.3958;χ^2=0.7231,P=0.5291）。结论：编码TAFI的CPB2基因2个位点G505A和C1040T的基因多态性与MI没有明显关系。

简介：目的：①对我院输血科过去一段时间的工作进行评价;②从输血反应的层面,探讨输血发展的方向。方法：回顾2003年3月—2009年12月西安交通大学医学院第二附属医院输血患者发生输血反应的情况,结合相关报道进行分析。结果：①未发现溶血性输血反应、输血相关急性肺损伤（TRALI）和细菌污染性输血反应,发生非溶血性输血反应总计917人次;②发生溶血性输血反应已成为个例,而发生非溶血性输血反应确是大面积存在,且不受重视。结论：①我院输血科很好地保障了临床的安全用血任务;②控制非溶血性输血反应是以后输血发展的方向。