简介:
简介:1.1设计方案新药研究必须根据“重复、对照、随机、均衡”的原则,事先制定研究方案,临床研究方案应经伦理委员会批准,实施中如需变更,应经批准,井在总结报告中反映变更情况和理由,基础研究也应有实验设计方案备查。
简介:目的:通过与ICH药物光稳定性指导原则的比较,对我国指导原则提出一些参考意见.方法:讨论ICH药物光稳定性指导原则的设定依据,与我国指导原则进行比较.结果与结论:在光源、曝光量等规定上,国内指导原则与ICH存在差异.参照ICH指导原则,国内原则应加以补充,使之规范.
简介:指导原则所称艾滋病病毒职业暴露是指医务人员从事诊疗、护理等工作过程中意外被艾滋病病毒感染者或者艾滋病病人的血液、体液污染了皮肤或者粘膜,或者被含有艾滋病病毒的血液、体液污染了的针头及其他锐器刺破皮肤,有可能被艾滋病病毒感染的情况。
简介:解热镇痛药种类较多,临床上应用广泛。现将我们对此类药物作用和应用原则论述如下:
简介:来源于革兰氏阴性细菌的内毒素是药品污染了热原而引起的毒性发应的最常见原因。它们的致热活性远远高于其它致热物质的活性。这些内毒素是脂多糖。尽管有一小部分热原具有不同的结构,如果可以排除非内毒素性致热物质的存在,检品中不存在细菌性内毒素意味着没有致热成分,这种结论是合理的。
简介:甲硝唑和替硝唑本类药物对厌氧菌、滴虫、阿米巴和蓝氏贾第鞭毛虫具强大抗微生物活性。
简介:1996年5月黄山全国新药生物统计研讨会上讨论了有关新药生物统计的若干问题.编写了新药生物指导原则草案.现就指导原则的起草作一说明。
简介:分析任何药品首先是取样,药品检验结果能否真实反映药品质量,不仅需要科学的鉴别、检查及含量测定的方法,药品取样的合理性直接影响药品检验结果的真实性.欲从大量的药品中取出少量的样品进行分析,必须全面考虑取样的科学性、真实性与代表性.如果所取样品不具代表性,药品检验也就失去了检验的意义,甚至造成误导,直接损害患者和厂家的利益.现就目前药品分析中药品件数(X)与取样量的确定原则中存在的问题进行讨论.
简介:江泽民同志指出,加强党的思想政治工作,是社会主义现代化建设中的一个重要战略方针和主要方面,是经济工作和其它一切工作的生命线.当前,在市场经济不断深化的新形势下,如何与时俱进地做好职工的思想政治工作,并增强其有效性,笔者认为,坚持公正原则是非常重要的.
简介:药学服务(pharmaceuticalcare)的概念和实践起源于美国.早在20世纪末,美国卫生系统药师协会(ASHP)就曾经对药学服务的问题以一系列指导原则(guideline)的形式进行了较权威的解释和规定.学习和了解这些文件资料可能对国内同行起到一定启发和参考作用.本文介绍ASHP关于"药学服务标准化方法指导原则"的全部内容.
简介:在对医药科研数据进行统计处理时,首先要对统计处理的资料性质有正确认识,在此基础上去选择合理的统计方法,然后运用SAS、SPSS、Stata或Excel统计软件进行统计计算与分析.
简介:锝[^99mTc]放射性药品系指含有放射性核素锝[^99mTc],用于临床诊断的药品。它包括从钼一锝发生器淋洗得到的高锝[^99mTc]酸钠注射液及利用高锝[^99mTc]酸钠注射液和注射用配套药盒制备得到的放射性药品。
健康饮食10条原则
作者署名的意义及原则
新药生物统计指导原则(草案)
ICH药物光稳定性试验指导原则的设定依据及与我国指导原则的比较
HIV病毒职业暴露防护工作指导原则
解热镇痛药的临床应用原则
细菌内毒素检查法:指导原则
抗菌药物临床应用指导原则(续五)
关于新药生物统计指导原则(草案)的说明
浅谈药品检验取样原则中存在的问题
药物经济学研究中的循证药学原则
做思想政治工作要坚持公正原则
国外中医药:EC议会开始审理草药产品指导原则
蒙西医结合研究的指导思想及其基本原则
美国FDA对植物药制剂管理的基本原则与要求
美国卫生系统药师协会药学服务标准化方法指导原则
医药科研数据统计处理的一般原则与方法
传染性非典型肺炎医院感染控制指导原则(试行)
传染性非典型肺炎流调人员现场防护指导原则(试行)
国家食品药品监督管理局文件 关于印发锝[^99mTc]放射性药品质量控制指导原则的通知