简介：摘要：随着中医学的持续研究以及中西医结合治疗理念的发展，中医药在各类疾病治疗方面的应用日益频繁，其中中药材是中医药治疗的基础。中药材在采购期间需要加强采购管理，保证采购的中药材无质量问题，确保中药材使用的疗效与安全性。本文就保证中药材采购质量的相关措施进行分析，重点分析了不同中药材鉴定技术在中药材采购质量控制中的应用，以更好的保障采购的中药材满足质量要求。

简介：摘要：本文旨在探讨基于生命周期管理的制药质量保证体系构建与优化，从质量管理的角度出发，提出了如何在整个药品生命周期中进行质量保证的方法和策略。文章通过分析现有质量管理体系存在的问题，并结合生命周期管理理念，提出了制药质量保证体系的构建与优化方案，旨在为制药行业的质量管理提供新的思路和方法。

简介：摘要：药品原辅料采购是药品生产过程中的一个关键环节，同时也是药物质量管理的关键环节。因此，在医药企业，需要对其质量体系进行评估，并实行科学、高效的供应商管理，从而实现安全、高效、质量稳定的目的。与此同时，在实施质量风险管理时，有关人员也要认识到，质量风险管理工具种类繁多，不同的风险管理工具各有利弊，这就要求审计人员在进行质量审计时，要加强对质量风险管理的认识，并将各类风险管理工具加以灵活使用，以提高现场审计的效率。基于此，本文首先简要分析了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计风险，随后从多方面阐述了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计的策略。

简介：【摘要】新增原料供应商会对制剂生产和质量产生一定的影响，一般需要进行工艺验证，以确认变更前后工艺和产品质量的稳定性。