简介：摘要：药品的出现是为了治疗和预防疾病，但在使用药物的过程中，很少的患者会出现各种药物不良反应，甚至有时会对患者的生命造成严重威胁。因此，药品不良反应监测工作成为保障用药安全的关键环节。药品生产企业在整个药物生命周期的各个阶段都扮演着不可或缺的角色，应积极参与ADR监测，提供及时准确的信息，为患者的安全用药提供支持。

简介：摘要：在医药企业中，物料管理工作有着较高的重要性，主要包含了物料生产、物料采购等多个操作环节。通过开展科学、规范的物料管理工作，可以充分保证药物使用质量，并且在减少物料损坏现象发生的情况下，还能够实现对成本支出的有效管控。在新时期下，如何做好对物料的合理管控，逐渐成为制药企业实现进一步发展迫切需要解决的问题。基于此，文章针对制药企业物料管理要点展开了深入分析。

简介：摘要：制药企业工艺设备清洁验证是保证药品质量和安全性的重要环节。在制药过程中，工艺设备的清洗对于防止交叉污染和确保药品的纯度具有重要意义。本文旨在探讨制药企业工艺设备清洁验证的重要性、方法及其在保证药品质量中的作用，以供参考。

简介：

简介：摘要：仓储区是药品生产企业的有效组成部分，在药品生产企业中具有重要的作用，更是当前药品生产中必不可少的重要设施之一。随着当前药品生产企业受到政府的密切关注，也不断加大企业的管理力度，尤其是药品生产企业仓储的GMP管理，更是当前企业管理中的重要问题。本文通过对药品生产企业如何加强仓储的管理，分别从硬件设施，制度，责任和GMP操作过程等几个方面，提出了针对性的意见和改进方法，真正的重视药品生产企业仓储的GMP管理。

简介：摘要：为了确保制药企业的长期发展，必须建立一套完善的生产质量控制管理体系，以确保药品的整体质量，并且能够有效地提升其市场竞争力。因此，制药企业应该加强对生产质量的监督，确保其达到质量管理的最终目标，即生产出合格的保质保量的产品。只有通过严格的质量控制，不断改善药品的质量，才能够在市场上取得成功，为社会作出更大的贡献。因此，本文将深入探讨如何有效地控制生产质量，以实现企业的可持续发展。

简介：【摘要】目的 探讨磁性管理对医院住院药房药师主观工作幸福感和工作满意度的影响。方法 选择2021年6月-2022年5月在药剂科住院药房工作的32名药师为研究对象，于2021年12月起医院住院药房开始实施磁性管理。观察实施前后药师主观工作幸福感及自我工作的满意度的差异。结果 实施后药师主观工作幸福感总分及自我工作的满意度评分均显著高于实施前（P

简介：摘要：医院药库管理是保障医疗质量和合理用药的重要环节。本文通过对医院药库管理工作的实践体会进行归纳总结，从药品采购、库存管理、药品使用和药品质量控制等方面提出了一些优化管理的建议，以期提高医疗机构的药库管理水平。

简介：摘要：药品生产领域扮演着保障公众健康的重要角色，而确保药品的质量和安全性则成为企业的使命。一个稳固且高效的质量保证系统是药品企业脱颖而出、赢得市场的关键。本文将深入探讨药品生产企业质量保证系统的核心要点，帮助企业在激烈的竞争中占据优势地位，成为业界的标杆之一。

简介：摘要：药物对于我们的日常生活至关重要，然而，如果没有采取有效的措施来管控其研发,制造,生产以及质量，这些药物就可能对人类的健康和财富构成极大的危害。因此，为了保证我们的健康，药品生产企业应该加强对药物的监管。为了确保药物的质量安全，以及避免潜在的风险，研发者和生产者都有义务履行药物警戒的职责，而药品生产企业也不例外。

简介：摘要：伴随着人们健康观念的日趋完善以及国内外制药企业环境的不断演变，我国制药企业所面临的竞争形势越来越严峻，企业只有寻求创新，降低成本，才能适应和实现新形式下制药企业的有利发展。人力资本已日益成为企业在市场竞争中的必不可缺的制胜因素，建立和完善GMP培训管理体系，是企业可持续发展的道路之一。员工培训最重要的目的就是不断提升员工的岗位胜任能力来为企业的长期健康发展打下夯实的基础，随着知识共享3.0时代的到来，互联网、大数据等现代化、智能化、数字化的科技手段丰富了企业的员工培训体系及具体课程，为员工提供更多元化的选择，但也对企业员工培训有效性提出了新的挑战，如何将培训成果有效转化为工作行为，需要企业管理层及员工共同努力。基于此，本文对GMP制药企业员工培训的要求与挑战的相关问题进行探讨和研究，仅供参考。

简介：摘要：药品抽样工作是药品监督抽检工作的重要组成部分之一，其对药品质量评价、发现假冒伪劣药品、保障人民用药安全具有重要的意义。本人结合药品抽样实际工作中遇到的一些问题进行归纳总结，并提出具有针对性的建议措施。

简介：摘要：医药企业过程安全管理对于提高企业的安全性和效率具有重要意义。过程安全管理是指在企业的生产和运营过程中，通过预防和控制潜在的危险和风险，保障员工的安全，保护环境，保证产品的质量和安全，确保生产过程的可靠性和稳定性，以及提高企业的竞争力和可持续发展能力。

简介：摘要：近年来，药品不良反应事件频繁发生，由于药品与人民群众的生命安全密切相关，所以[1]此类事件受到了社会关注与警觉。在此背景下，化学制药企业必须以行业标准和人类健康为依据进行药品质量控[2]制。本文以片剂药品为例，就化学制药企业的药品质量控制进行研究，以及时发现片剂问题，采用科学合理的手段进行处理和干预，希望在增强药品安全的同时为化学制药企业的可持续发展提供保障。

简介：摘要：本文探讨了我国药品生产企业质量管理理念的现状和提升对策。在现状部分，分析了我国药品生产企业质量管理理念存在的问题和挑战。在对策部分，提出了完善相关法律法规、提高药品监管人员能力与水平、加大对药品生产企业的宣传培训力度、完善相应技术指南体系、对药品生产企业实行分类监管等关键对策。通过这些对策的实施，可以促进我国药品生产企业质量管理理念的进一步发展和提升，从而提高药品质量和保障公众健康。

简介：

简介：摘要：清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升，药品清洁验证的要求越来越高，企业必须制定合理有效的清洁验证方案，保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发，探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策，希望提供参考。

简介：【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故，因此企业需要加大对生产的管理，避免造成不可逆转的问题，对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品，并且每个人都会用到，如果存在质量问题，那么就会导致人们的身体造成危害。因此，需要企业加强对质量的监管，避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展，强化内部管理，构建相关的管理体系。

简介：摘要：清洁验证是保证药物研发成功及上市后安全有效的重要手段之一。随着食药监管局对清洁验证的关注度不断提升，药品清洁验证的要求越来越高，企业必须制定合理有效的清洁验证方案，保证清洁验证结果准确可靠。本文从制药企业角度出发，探讨了清洁验证实施中需要注意的问题及应采取的对策，希望提供参考。

简介：【摘要】本文主要从如何合理设置药品生产企业质量管理体系进行阐述说明。现如今存在很多的医患事故，因此企业需要加大对生产的管理，避免造成不可逆转的问题，对人身心造成危害。药品是人们生活的必需品，并且每个人都会用到，如果存在质量问题，那么就会导致人们的身体造成危害。因此，需要企业加强对质量的监管，避免存在质量误差的情况。药品生产企业质量需要从原本的检验论面向现在的风险论进行发展，强化内部管理，构建相关的管理体系。