简介：摘要：在我国医药卫生事业发展速度不断加快的背景下，制药企业面临着新的机遇与挑战，在制药企业药品质量控制中，仓储环境与药品质量有着密不可分的关系，因此需要考虑到药品仓储环境控制的相关要求，真正形成较为全面的制药企业药品质量控制体系。当前制药企业药品仓储环境控制仍然面临着一些问题，基础设施建设有待完善，管理人员素质有待提升，管理制度建设有待优化，环境监测机制尚不成熟。制药企业药品仓储环境控制的优化措施主要包括加强药品仓储基础设施建设，落实药品仓储管理人员培养，全面完善药品仓储管理制度，形成仓储环境动态监测机制。

简介：摘要：烧伤是临床上常见的外科疾患，以皮肤组织受损为主，重则可伤及肌肉、骨骼甚至内脏。中医药在治疗烧伤创面方面具有独特的优势。火毒首伤卫，由卫入气，而后营阴外渗，营血受损；湿润烧伤膏（MEBO）早期清热解毒，调和营卫，后期充养气血，去腐生肌，促进烧伤创面修复。本文旨在阐明“卫气营血”理论与烧伤创面形成关系，以及从“卫气营血”角度探讨MEBT/MEBO治疗烧伤创面，以期丰富优秀中医传统理论在外科学中的运用，同时进一步夯实MEBT/MEBO治疗烧伤创面的理论支撑。

简介：摘要：药品原辅料采购是药品生产过程中的一个关键环节，同时也是药物质量管理的关键环节。因此，在医药企业，需要对其质量体系进行评估，并实行科学、高效的供应商管理，从而实现安全、高效、质量稳定的目的。与此同时，在实施质量风险管理时，有关人员也要认识到，质量风险管理工具种类繁多，不同的风险管理工具各有利弊，这就要求审计人员在进行质量审计时，要加强对质量风险管理的认识，并将各类风险管理工具加以灵活使用，以提高现场审计的效率。基于此，本文首先简要分析了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计风险，随后从多方面阐述了基于质量风险管理的药品原辅料供应商现场审计的策略。

简介：【摘要】新增原料供应商会对制剂生产和质量产生一定的影响，一般需要进行工艺验证，以确认变更前后工艺和产品质量的稳定性。

简介：摘要：改革后，在我国快速发展的影响下，带动了我国各行业领域的进步。现阶段，中药制药随着市场需求的发展，对工艺技术要求及质量控制要求日益提高。本文从中药制药的工艺现状出发，概述中药制药工艺的优化，从新设备，新剂型等，对我国中药制药制药工艺的优化和发展提出简要分析。

简介：摘要：本文探讨了药品生产企业洁净室的环境要求。洁净室环境对确保药品质量和安全至关重要，同时需符合GMP等质量管理规范。文章详细阐述了洁净度等级、空气质量、布局建筑材料、设备与设施、人员洁净服和文件管理以及验证监测等方面的具体要求，强调了洁净室环境的必要性及其对提高生产效率和保护员工健康的重要性。

简介：摘要：目的：探究静脉输液调配环境对药品不良反应的影响程度。方法：以我院静脉输液调配室为观察对象，分为常规管理措施（设为常规管理组）与强化环境管理手段（设为环境管理组）。各选取100例在我院接受静脉输液治疗的患者进行观察，对比分析两种管理模式下静脉输液调配环境的质量、患者药品不良反应的发生状况以及患者的满意度。结果：环境管理组在静脉输液调配环境质量方面的各项评测指标合格率均显著高于常规管理组。环境管理组的患者药品不良反应发生率（2.0%）明显低于常规管理组（7.0%），而患者满意度（97.0%）则明显高于常规管理组（88.0%），差异均具备统计学意义（P <0.05）。结论：通过加强对静脉输液调配室的环境管理，可以显著提高调配室的环境质量，有效减少患者的药品不良反应，提升患者的满意度，这一做法值得在医院中推广实施。

简介：

简介：摘要：随着科技的进步和药品研发的不断深入，传统的药品QC检测方法逐渐暴露出其局限性，如耗时长、灵敏度低等问题。因此，对现有检测方法的比较与优化成为了药品研发与生产过程中不可或缺的一部分。本文围绕药品QC检测方法进行了广泛的比较分析，不仅涵盖了化学分析、生物检测、物理测试等多个领域，通过对比分析，旨在识别各检测方法的优势与不足，从而为药品QC检测方法的优化提供科学依据。

简介：

简介：摘要：本文深入探讨了药品生产中QA（质量保证）体系的应用与优化策略。首先，强调了QA体系在药品生产过程中的重要性，其作为确保药品质量和患者用药安全的关键环节，对于药品生产行业的持续健康发展具有重要意义。接着，本文详细分析了QA体系在药品生产各环节中的实际应用情况，包括原料采购、生产过程控制、产品检验以及仓储管理等方面，并指出了当前QA体系在实施过程中存在的问题和不足。

简介：【摘要】：目的：本项研究旨在探讨一种中药房库房管理方法的有效性。这种方法为库房环境管理。方法：起始时间设置为2022年1月，结束时间设置为2023年1月，以2022年1月至2022年6月为对照组，2022年6月至2023年1月为研究组。研究组实施库房环境管理，对照组为传统管理方法。结果：在药品质量方面，相比于对照组而言，研究组各项数据结果更佳，统计学意义明显（P<0.05）。结论：应用库房环境管理对来中药房库房管理效果更好，值得推广应用。

简介：

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简介：摘要：深入剖析了药厂检验流程的特点及其存在的问题，并提出了相应的优化对策。药厂检验流程在保障药品质量方面扮演着重要角色，然而目前检验流程存在效率低下、质量风险防控不足以及技术与管理瓶颈等问题。针对这些问题，提出了简化流程、引入自动化技术、加强风险识别与防控、推动技术创新和管理模式优化等具体对策。通过实施这些对策，药厂能够提高检验流程的效率和准确性，降低质量风险，从而确保药品的安全性和有效性。研究为药厂优化检验流程、提升药品质量提供了有价值的参考和启示。药厂应积极探索和应用这些优化对策，以应对市场竞争和不断提升的药品质量要求。

简介：摘要：文章探讨了制药工艺风险评估的重要性，并介绍了基于深度学习的风险评估模型在制药领域的应用。强调了制药工艺风险评估对于确保药品安全、有效和合规生产的必要性。详细阐述了基于深度学习的风险评估模型如何通过大量历史数据和实时数据，自动学习和识别制药工艺中的风险特征，实现对制药工艺风险的全面、准确评估。

简介：摘要：在现代药品制造流程中，质量控制（QC）被视为确保药品安全与有效性的核心环节，其中，微生物检测被视为QC的一个关键环节，它起着其他药物无法代替的作用，对预防药品污染，确保药品质量。伴随着生物技术不断地进步，微生物检测技术得到了不断地创新和发展。目前常用微生物检测方法主要有传统培养法、生化试验法和近年新兴分子生物学方法，但这些方法利弊不同，因此，根据不同种类药品及微生物污染选择合适的检测技术具有重要意义。

简介：【摘要】目的：研究脑室环境下分流并伽玛刀治疗幕下脑肿瘤的护理方案。方法：选择我院2021年4月-2022年12月收治的60例幕下脑肿瘤患者，根据患者护理方式的不同分为研究组与对照组，每组30例。结果：研究组患者护理后生命体征指标更稳定，明显优于对照组，且并发症发生率低于对照组（P值＜0.05）。结论：脑室环境下分流并伽玛刀治疗幕下脑肿瘤期间，运用针对性护理，可以稳定患者的生命体征，预防并发症的发生。

简介：【摘要】当前手术室器械的重要性逐渐为更多人所重视，目前管理工作在常规手术器械包、备用普通器械、显微手术器械等方面正面临着巨大挑战，存在一些问题限制了管理效果及效率的提升。本文分析发现通过加强术前质控工作、加强术中清洗消毒工作以及加强日常保养工作等均在改进手术室器械质量，保障手术顺利安全完成以及提升手术医生器械服务满意度等方面有显著优势。通过综述手术室器械管理实践工作中存在挑战以及探讨优化管理的新路径，有望进一步完善器械管理质量，从而为手术医生及患者提供满意的器械医疗服务。

简介：