简介：摘要：目的：根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，对15批次的侧柏叶片进行煎液对照，构建药材性状指纹图谱，并对药材中槲皮素进行检测，为准确、准确地评定药材的品质奠定基础。方法：以槲皮素为指示组分，对15批次不同地区的侧柏叶片药材进行质量分析，并通过 HPLC鉴定其色谱指纹图谱。结果：15批次的侧柏叶片提取液提取率在10.51%—20.35%之间，平均含量16.08%；栎皮甙的含量在0.69%—1.12%之间，平均水平在0.91%之间；栎皮甙的转移率在51.11%~67.16%之间，平均数在57.67%之间；中药指纹图谱显示13个指纹图谱，鉴定出10个共有峰，与对照组比较，各指纹图谱的相似性都在0.90以上。结论：采用本方法制作的中药侧柏叶水煎液中槲皮素的含量及指纹图谱方法是可靠的，具有较高的准确性和重现性，既能作为中药复方制剂的有效成分，又能用于中药制剂的品质评定。

简介：摘要：目的 建立制乳香中挥发油成分的鉴别及11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法。方法  挥发油成分鉴别采用薄层色谱（TLC）鉴别法；11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量采用HPLC法。结果  运用建立的TLC鉴别方法，乳香对照药材及醋乳香和炒乳香均显相同颜色的斑点；11-羰基-β-乙酰乳香酸测得24批次制乳香的含量范围为1.95%～4.84%。结论  建立的制乳香中挥发油成分的TLC鉴别方法、11-羰基-β-乙酰乳香酸的含量测定方法简便可行、专属性强、 重复性好，可作为制乳香定性、定量质量控制方法。

简介：摘要：偏差可为产品质量、生产及检验活动的持续改进提供风险点识别、风险降低措施，本文作者结合自己实际工作经验，浅谈不同偏差情况的处理原则。

简介：摘要：随着全球对环境保护和可持续发展的关注不断增加，钢铁行业作为重要的基础产业面临着清洁能源发展的挑战。本文分析了钢铁行业在清洁能源发展方面存在的问题，并提出了相应的建议。钢铁行业的温室气体排放问题是亟待解决的关键问题，需要改善烟尘和废气的处理方法。钢铁行业的高能耗和对传统能源的依赖也需要寻找替代方案，提高能源效率和推广清洁能源的利用。废气处理和减排技术的创新以及政策支持和产业合作的加强也是实现清洁能源发展的重要手段。

简介：摘要：随着社会经济的高速发展，社会已经进入到了全新的发展阶段中，这也为各类社会领域的发展起到了良好的促进作用；而在法医毒物鉴定专业中，其具备着法律以及科学两种属性，这就应当保证其满足规范性以及科学性的基本需求。然而，由于各类客观因素所产生的影响，导致目前法医毒物鉴定专业标准化出现了一些问题，影响到了整体体系的完善优化。因此，文章首先对法医毒物鉴定标准化的发展现状加以明确；其次，对法医毒物鉴定专业标准体系构建的目标与内容进行分析。

简介：摘要：随着社会经济的高速发展，社会已经进入到了全新的发展阶段中，这也为各类社会领域的发展起到了良好的促进作用；而在法医毒物鉴定专业中，其具备着法律以及科学两种属性，这就应当保证其满足规范性以及科学性的基本需求。然而，由于各类客观因素所产生的影响，导致目前法医毒物鉴定专业标准化出现了一些问题，影响到了整体体系的完善优化。因此，文章首先对法医毒物鉴定标准化的发展现状加以明确；其次，对法医毒物鉴定专业标准体系构建的目标与内容进行分析。

简介：摘要：由于分离科技的迅速发展，分离系统在制药行业已经应用并逐渐取代传统的无菌超净工作台作为一个趋势。使用分离操作技术可以有效减少对作业人员的危害，从而大大降低了无菌生产中环境气体对药品微生物污染的危险性。因此国内外医药监管机关已在法律上对隔离技术在医药行业中的运用予以了法律明文规定和科技指引，不但可以提高生产无菌药物生产时无菌性能的保证，同时也对于医药公司进一步改善医药产品质量、积极参与国内国际医药市场竞争，有着很大的指导意义。

简介：摘要： 制药行业的合规性和监管挑战是当今制药企业面临的重要议题。本文通过概述合规性的定义和范围，介绍制药行业的监管环境，探讨合规性和监管所面临的挑战。制药行业面临复杂的法规和标准，严格的监管要求和审核程序，以及不断变化的法规和政策环境。因此，制药企业需要适应不断变化的监管要求，确保产品质量和安全性，并妥善处理合规风险和违规问题。关注合规性和有效的监管对于制药企业的可持续发展至关重要。

简介：摘要：清洁验证是确保生产设备和工作环境清洁度达标的重要步骤，对于保证产品质量和遵守相关法规具有关键性作用。活性物质残留是清洁验证中一个重要的考察内容，它指的是生产过程中可能残留在设备和环境中的活性物质，如药品、农药、化妆品等。活性物质残留的合理限度标准对于确保产品质量和人员健康具有重要意义。然而，目前关于活性物质残留的限度标准存在着一定的争议和不足。一方面，一些限度标准过于严格，导致清洁验证难以通过，给企业带来了不必要的负担。另一方面，一些限度标准过于宽松，可能存在健康风险和产品质量问题。通过本论文的研究，我们希望能够促进对活性物质残留限度标准的深入理解，并为相关政策的制定和企业清洁验证工作的开展提供一些有益的借鉴和建议，以确保产品质量和人员健康的安全。

简介：摘要：质量管理和合规性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致，合规性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量，合规性关注法律合规。它们相互影响，合规性要求质量管理，质量管理有助于实现合规性。然而，制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合规性，企业应提高管理体系的有效性，加强合规性管理，并进行培训，旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

简介：摘要：药品这一商品的最大功能是可以帮助人更好地预防和治疗疾病，对保障人的身体健康起到了极为关键的影响。而药物实际质量的好坏，在其实际效用的发挥中起着至关重要的作用。只有保证了药物的真实质量，才能更好地保证百姓的用药安全。在医药生产过程中，同其他产业一样，存在着一定的质量问题，若得不到有效的控制，将会引起极大的危害，甚至威胁到人们的生命安全，所以，在我国制药行业中，药品质量管理已日益受到关注。文章从制药行业质量管理常见问题和制药行业质量管理改进对策两个方面就如何搞好制药行业质量管理展开深入探讨。

简介：摘要：近年来，随着中国经济的快速发展，制药行业也在发展，药品也在不断转型。药物是一种特殊的产品，其质量一直备受关注。在药品开发过程中，质量管理非常重要，质量管理水平直接影响药品质量。药品开发是药品质量最基本、最重要的阶段。质量管理作为管理的一个重要分支，经过多年的发展，基本形成了自己的理论和方法，并广泛应用于实际生产生活中，取得了良好的社会效益和经济效益。药物开发的时间跨度很长。如果在研发完成后进行质量检查，则可以达到标准。如果不符合这些标准，制药公司将遭受严重的人力和物质损失。因此，必须在药物开发的早期阶段解决质量管理问题，以使所有药物开发过程标准化。同时，它保证了药品的质量，减少了制药公司不必要的损失，间接提高了制药公司的经济效益，本文分析了我国药品质量管理体系发展的现状，指出了存在的不足，并提出了相应的对策，具体内容如下所示。

简介：摘要：在目前的社会发展背景下，药品质量的研究工作越来越被重视，且检验技术也得到了快速发展，药品标准需要进行提升和优化。根据相关文件中的要求，提出要用严格、谨慎的标准，满足目前社会背景下药品监督和管理工作的需要。因此，本文提出了一系列基于国家药品抽检的药品标准提升思考。

简介：摘要： 目的 建立蒙药三春水柏枝的质量标准。方法 采用TLC法鉴别没食子酸、槲皮素和异鼠李素；采用HPLC法检测槲皮素和山柰素的含量。色谱柱：Shim-pack GIST C18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（55：45）；柱温：30℃；流速：1.0ml·min-1；检测波长：360nm；结果 薄层色谱法对没食子酸、槲皮素和异鼠李素的鉴别专属性强，分离度好，重现性好。高效液相色谱法测定槲皮素的含量，其线性范围为1.085~17.362μg·ml-1(r=0.9989)，回收率为96.88%(RSD = 1.85%)；测定山柰素的含量，其线性范围为0.467~3.742μg·ml-1(r=0.9996)，回收率为95.37%(RSD = 1.89%)。 结论 该法操作简单、准确、重现性好，可以用于蒙药三春水柏枝的质量控制。

简介：摘要：对于企业来说，生产产品的质量是最重要要的，需要在生产环节就把好质量关，这一点在制药领域尤为重要，所以说，企业必须重视质量控制，对产品的质量严格把关，这样才能提升自家产品质量，保护消费者的身体健康。本篇文章，主要内容为制药工艺项目质量控制的相关研究，探究具体的措施对药品质量的影响。

简介：摘要：中国服装行业严重依赖国际市场和出口贸易,加强对环保纺织品及相关标准和检测体系的研发,不仅是为了响应中国环保发展战略,也是为了更好地突破国际服装市场的绿色壁垒,特别是当前行业环境日趋复杂,市场竞争日益激烈的时代背景下,对中国纺织业的健康发展具有重要意义。基于此，对新形势下纺织品检测行业发展策略进行研究，以供参考。

简介：摘要：

简介：摘要：中药是指通过中医药的基本理论为指导，用来防治疾病同时具有保健康复作用的天然药物及加工代用品[1]。从古至今，中药治疗方法是我国医疗常采用的治疗措施，承载着古代人民和疾病斗争的经验和知识，不仅可以对患者的疾病做到对症治疗，还能同时调理患者的身体，防止体内有其他可能发生的隐患影响健康。中药的质量对临床效果有决定性的作用，所以在中医药事业不断发展的进程中，首要任务应该是确保中药的质量和稳定供应，结合信息化时代下的创新技术，为中医治疗的发展奠定科学的基础[2]。本文通过中药质量标准的概念着手，分析中药质量的主要检测技术，并对其研究进展情况进行阐述，希望对中医治疗过程中的中药质量管理有所帮助。

简介：

简介：摘要：随着人们生活水平的提高，人们对于健康的期待更为细致具体，药学服务也朝着更加专业化、标准化、精细化、人性化的方向发展。药学服务属于服务产品，不以确定的某种实物形态存在，因而其质量管理相较于实物形态产品难度更高。尤其是对地方医疗机构而言，其基础设施不全、药学人才匮乏，药学服务建设整体处于较低水平，有的地方医疗机构甚至至今尚未建立单独的药学服务体系。因此，对于地方医疗机构而言，构建药学服务质量标准体系是当下开展药学工作的重要课题。对于病患而言，构建药学服务质量标准体系有利于贯彻“一切为了病人”的服务宗旨，让病患享受到更为放心、贴心的药学服务。对于医疗机构及医药工作者而言，构建系统完善的药学服务质量标准体系有利于规范医疗机构药学工作，提升药学服务整体水平。