简介:摘要:建立达格列净片有关物质的高效液相色谱法(HPLC)测定方法。方法采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱;以水-乙腈为流动相梯度洗脱,检测波长为220nm,流速为1.0ml/min,柱温30℃,进行达格列净片有关物质的测定。结果在本色谱条件下具有良好的专属性、精密度、准确度。杂质与达格列净在0.02%~0.3%范围内线性良好。各杂质具有较低的检测限和定量限;供试液液在55h内稳定。
简介:糖尿病是一种以糖代谢紊乱为主要症状的内分泌系统疾病.1980年,世界卫生组织将糖尿病分为胰岛素依赖型糖尿病和非胰岛素依赖型糖尿病(Noninsulin-dependentdiabetesmitus,NIDDM,又称2型糖尿病).目前,全球糖尿病患者超过1.2亿,其中90%为NIDDM.除胰岛素外,口服降血糖药也可用于NIDDM的治疗.在传统的口服药物中主要有磺酰脲类(如:甲苯磺丁脲)、双胍类(如:苯乙双胍)、α-葡萄糖苷酶抑制剂(如:阿卡波糖).随着对糖尿病发病机制与治疗的深入研究,目前已有不少新型的抗糖尿病药物用于临床,其中餐时血糖调节剂是20世纪90年代研究进展较快、最引人关注的药物之一.
简介:目的:研究两种格列喹酮片在健康人体内的药动学特征,并评价两种制剂间的生物等效性。方法:18名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂60mg,清洗期1周,采用HPLC法测定血清中格列喹酮浓度。结果:受试者口服试验制剂和参比制剂后,主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(4.78±1.87),(4.19±1.57)h,tmax分别为(3.06±1.08),(3.28±1.49)h,Cmax分别为(0.87±0.35),(0.90±0.33)μg.mL-1,AUC0-t分别为(4.35±1.66),(4.62±1.23)μg.h.mL-1,AUC0-∞分别为(4.98±1.72),(5.19±1.42)μg.h.mL-1。试验制剂的相对生物利用度AUC0-t为(95.8±34.1)%,AUC0-∞为(97.7±29.4)%。结论:两种格列喹酮片为生物等效制剂。
简介:【摘要】目的:达格列净联合格列吡嗪、二甲双胍在糖尿病患者治疗中的应用观察。方法:将揭西县妇幼保健计划生育服务中心自2022年3月至2024年1月就诊的90例2型糖尿病患者作为研究对象,分成2组,各45例。对照组采用盐酸二甲双胍片治疗,同时联合应用格列吡嗪片;研究组在对照组基础上加用达格列净片治疗。统计患者的疗效与不良反应。结果:干预前,两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、HbAlc值差异,无统计学意义(P>0.05);干预1年后,研究组的空腹血糖、餐后2 h血糖、HbAlc值均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率低于对照组,但组间比较不具有统计学差异(P>0.05)。结论:达格列净联合格列吡嗪、二甲双胍在糖尿病患者治疗中的效果显著,还能有效控制临床不良反应,具有较高的用药安全性。
简介:【摘 要】目的:探讨米格列醇(瑞舒)联合格列吡嗪治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效。方法:在本院2022年3月至2023年3月期间收治的患者中随机抽取70例作为本次调查对象,以随机数字表法均分为对照组(35例,使用格列吡嗪治疗)和观察组(35例,于对照组基础上增加瑞舒药物),比较两组治疗有效率以及血糖水平[空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)以及餐后2h血糖(2hPG)]。结果:观察组治疗有效率高于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05);治疗前,两组FBG、HbA1c以及2hPG水平无显著差异(p>0.05),治疗后观察组FBG、HbA1c以及2hPG水平低于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05)。结论:在T2DM患者的治疗中,选择瑞舒联合格列吡嗪治疗效果显著,控糖效果良好,具有临床使用价值。
简介:目的:研究与复方新诺明合用对罗格列酮在体内的代谢动力学参数的影响,对二者在临床合用的安全性进行探讨。方法:采用随机、双盲、双周期交叉方法,测定10名中国男性健康志愿者在连续口服复方新诺明4.5d(每天2次,每次1g)后,单次口服4mg罗格列酮后各时间点时的血浆药物浓度,计算出罗格列酮在体内相关药代动力学参数。采用HPLC-MS/MS法测定血浆中罗格列酮及其主要代谢产物N-去甲基罗格列酮的浓度。结果:复方新诺明与罗格列酮合用时,对罗格列酮及其主要代谢产物N-去甲基罗格列酮的血药峰浓度(Cmax)和达峰时间(tmax)没有影响(P〉0.05),但罗格列酮的AUG0-48增加了40%(P=0.000)[从(6768±900)ng·mL^-1·h改变为(9485±1638)ng·mL^-1·h)],半衰期t1/2延长了44%(P=0.007)[由(4.4±0.8)h延长至4(6.1±1.2)h],N-去甲基罗格列酮转化率的AUG0-48降低为59.8%(P=0.001)。结论:复方新诺明降低罗格列酮转化率,增加血浆罗格列酮浓度。