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  • 简介:摘要:药品作为商品具有一定的特殊性,直接决定着人们的生命健康安全,因此需要不断的控制药品质量,通过加强制药企业内部质量审核,促进GMP实时认证工作,可以把药品质量风险因素在生产环节中降到最低,确保用药安全。基于此,本文通过分析当前制药企业所实施的内部质量管理工作模式,探究GMP实施认证对于制药企业内部质量审核工作的积极促进作用。

  • 标签: 制药企业 用药安全 药品质量 GMP
  • 简介:【摘 要】随着经济水平的提升和人们健康意识的增强,越来越多的人士开始重视医疗卫生体系的建设和发展,对药品质量提出了更高的要求。根据调查不难发现,现阶段群众对药品的关注度远远高于其他社会信息,甚至在一定程度上药品安全与教育工作并驾齐驱,这也给药品认证检查工作的开展提出了新要求。本文结合药品认证检查信息化建设意义,通过分析药品认证信息化建设思想、目标和原则阐述了相关建设策略,旨在为同行工作提供参考和借鉴。

  • 标签: 药品认证检查 数据流通 信息化建设
  • 简介:摘要:为进一步提高医药生产企业人员培训水平,专门研究了有关规定与资料,并通过实践经验,总结了医药生产企业人员培训管理的基本办法。通过对十个要素的管理,形成完善的培训管理制度。医药制造公司进行培训管理制度,可以提升医药制造人员素质,减少医药制造流程中的经营风险,提高服务质量。

  • 标签: GMP 药品 培训 管理
  • 简介:摘要:浅析了中国原料药合法进入欧美市场的相关注册及认证。分析比较了原料药欧美认证的特点及异同。中国原料药生产企业如果能正确认识和对待在欧美国际认证中的误区和问题,完善质量管理体系,提高产品质量,中国原料药将在欧美市场持续地产生深远的影响。

  • 标签: 欧洲药物管理档案 药物管理档案 欧洲药典适用性认证 FDA认证 ICH Q7
  • 简介:【摘 要】GMP即《药品生产质量管理规范》的英文简称,是一套系统的技术规范,目的在于确保药物的安全流通。文章对药品GMP认证工作展开论述,对有关检查方法、技巧进行探究,希望能够为有关单位提供参考。

  • 标签: 药品GMP 认证 检查 实施方法 技巧
  • 简介:摘要:药学服务是以患者为中心的全程化主动服务。通过在我国开展药学服务能够促进社会药房健康发展、有利于实施中国健康战略、减少医患事故发生,对社会有一定的积极作用。目前,我国药学服务尚处于初步阶段,但随着医药体制的不断改革,药学服务的发展越来越受到社会重视和关注,如何提高药学服务水平,保障用药者合理用药,是迫切解决的问题。所以我们对药师审核模式中不合理情况进行相关研究,探讨创新药师审核模式干预不合理应用的效果,希望能为提高药学服务的能力提供帮助。综述如下:

  • 标签: 药学服务 药师审核模式 社会药房 药师 合理用药 综述
  • 简介:摘要:目的:对我院门急诊实施前置审核系统前后的处方质量进行分析对比,为后期临床医师合理开方提供依据。方法:回顾性分析我院门急诊2019年1~6月不合理处方,并与处方前置审核系统上线后2020年1~6月,2021年1~6月不合理处方进行对比。结果:2019年1~6抽取门急诊处方99264张,不合理率为0.39%。随着处方前置审核系统的开展,2020年1~6月抽取处方68404张和2021年1~6月抽取处方104179张,处方不合格率情况分别为0.21%和0.13%,不合格率逐渐下降,处方质量提高。结论:处方前置审核系统的应用有利于更好的提高处方质量,保障患者的用药安全,促进合理用药。

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  • 简介:【摘要】目的 分析药师审核干预对促进他汀类药物临床合理用药的作用。方法 选取2021年09月-2022年09月本院100例行他汀类药物治疗患者开展研究,将2022年03月以前行常规干预的50例患者纳入对照组,将之后联合药师审核干预的50例患者纳入观察组,比较两组干预效果。结果 观察组的不合理用药发生率和不良反应发生率均明显低于对照组(P<0.05)。 结论 应用他汀类药物时引入药师审核干预能够显著提升用药合理性和安全性,具有推广价值。

  • 标签: 药师审核干预 他汀类药物 合理用药
  • 简介:【摘要】目的 分析药师审核干预对促进他汀类药物临床合理用药的作用。方法 选取2021年09月-2022年09月本院100例行他汀类药物治疗患者开展研究,将2022年03月以前行常规干预的50例患者纳入对照组,将之后联合药师审核干预的50例患者纳入观察组,比较两组干预效果。结果 观察组的不合理用药发生率和不良反应发生率均明显低于对照组(P<0.05)。 结论 应用他汀类药物时引入药师审核干预能够显著提升用药合理性和安全性,具有推广价值。

  • 标签: 药师审核干预 他汀类药物 合理用药
  • 简介:摘要:随着社会的不断进步和发展,零售药店出现在中国人们的日常生活中。同时,更重要的是,零售药店对人们的健康起着越来越重要的作用。然而,在零售药店,很多人报告会有药物滥用现象,假设零售药店需要专业的有执照的药剂师来正确管理药物使用,所以不会有药物滥用和滥用现象。为了更好地为人民健康服务,本研究随机选择了该县36家零售药店为研究对象,研究分析了零售药店执业药师的现状和培训情况,并详细报告如下。

  • 标签: 执业药师 零售药店 处方审核作用
  • 简介:[摘要]目的:探讨我院开启处方前置审核干预后对老年高血压处方合理性的影响。方法:随机抽取2020年4月1日至2020年11月30日及2021年4月1日至2021年11月30日的每月200张处方,共计3200张;应用处方前置审核系统对处方进行统计分析,对比前后8个月门诊老年高血压处方合理性的变化。结果:在3200张处方中,经排除同一时间,相同处方得3103张处方,其中不合理处方有225张(占比7.25%)。老年高血压患者处方不合理的主要因素为用法用量不适宜(72.44%)。启用处方前置审核系统后,老年高血压患者处方合格率由89.29%上升到96.06%。结论:应用处方前置审核系统进行干预后,可以显著提高老年高血压患者处方合理率,减少不合理用药风险。

  • 标签: []老年高血压 处方前置审核系统 不合理用药 处方分析
  • 简介:【摘要】目的:分析医院临床药师用药管理在药物合理使用及处方审核中的应用效果。方法:选取我院2021年9月至2022年4月期间收治患者184例作为研究对象,在奇数偶数分组方式指引下分为研究组(n=92)和对照组(n=92),对照组实施一般管理,研究组实施临床药师用药管理,比对两组的处方审核有效率、不良事件发生率及满意率。结果:研究组的处方审核有效率及满意率均明显高于对照组,不良事件发生率明显低于对照组,组间对比差异具统计学意义(P<0.05)。结论:医院临床药师用药管理确保药物合理使用,提升处方审核效果,值得各大医院给予推广和应用。

  • 标签: 临床药师用药管理 药物合理使用 处方审核
  • 简介:【摘要】目的:探讨对中药配伍以及用法用量的审核工作进行强化管理方法及效果。方法:本文以2019年1月-2019年12月二级医院处方审核情况为例,对2000例中药处方进行回顾性分析,对出现问题的处方进行统计,并对出现问题的原因进行分析、归纳,以制订出切实可行的质量控制对策。结果 2019年二级医院处方审核情况中,中药配伍错误率为5.00%,造成处方错误的主要因素有药物和证型不符、中药配伍、剂量错误和脚注不恰当。结论:根据目前中药处方存在的问题,医院制定了对中药配伍以及用法用量的审核工作的强化管理措施,可为进一步减少处方错误提供基础。

  • 标签: 中药配伍 用法用量 审核工作 强化管理方法 效果
  • 简介:【摘要】目的:研究COVID-19疫情期间门诊药学服务采用O2O模式的效果。方法:本次研究时间为2021年1月至同年12月,将我市3家医院在此时间段内线上参与门诊学服务实践的患者年龄、就诊科室以及处方审核的数据进行统计。结果:研究COVID-19疫情期间我市3家医院实施药学门诊服务020模式的线上问诊人次为11000人次,主要就诊科室为内分泌科、神经内科等科室,医院药师共调剂线上处方7820张,其中药师处方的审核率为100%,未通过审核处方431张,不合格率为5.51%。结论:COVID-19疫情期间实施线上门诊学服务的效果较好,门诊的药师还需积极研究O2O模式,借助互联网挖掘自身的专业价值。

  • 标签: 新冠 020 门诊医学