简介：摘要：随着社会的快速发展，人们的生活水平有了很大提高，自从建国以来我国的总体寿命比建国以前增加了一半，这归功于国家医疗条件的改善。所以，医学是人们生活中必不可少的，也是百姓生活中的基础，可以保障人民生活幸福基础。生活中会出现很多各种各样的病毒，只有社会中有人愿意并且能够与病毒做斗争，才能保障我们的社会变得更好，要想制作出病毒对应的疫苗或者药品，首先需要了解病毒的形态。所以，做好医学实验室生物安全是尤其重要的。本文主要研究如何应对医学实验室生物安全及其防护措施，希望对相关工作人员有所帮助。

简介：

简介：摘要：实验室是制药企业进行实验分析的重要场所，尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础，而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总，做好质量管理工作，对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

简介：摘要：实验室是制药企业进行实验分析的重要场所，尤其是药物分析实验室更是保证药物质量基础，而分析报告又是实验室经过实验后成果的汇总，做好质量管理工作，对于保证药品的质量以及实验分析准确性等具有重要意义。

简介：摘要：目的：分析药品检验维生素B1片偏差发生的原因，讨论实验室质量控制针对性控制对策。方法：共计15名检验人员对不同批次的维生素B1片进行检测，分析偏差发生的原因，并讨论质量控制措施。结果：偏差发生原因为人员操作问题。结论：影响药品维生素B1片检验检测结的原因与检验人员操作相关，需制定针对性干预措施，以提升实验室质量控制质量。

简介：摘要：对于食品药品理化检验检测实验室来说，检验检测报告即是他们的"产品"，这一"产品"的质量至关重要。而在检验检测过程中，影响"产品"质量的因素尤其众多，人员的检验检测经历、环境条件、试剂试药纯度、操作熟练程度等等，为了尽可能地降低可能影响检验检测报告质量的各个因素，食品药品理化检验检测实验室有效的开展质量监督工作，显得尤为重要。本文主要研究药品检测实验室的质量监督工作。

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简介：摘要：风险质量控制实施的一条主要保证措施，就是要求在对仿制药生产研发实施过程管理中相关的技术管理。各管理环节开始实施前，要能够充分的树立产品质量风险控制评估的理念，强化对研发产品质量全过程管理评估和过程风险跟踪监控，以达到所有仿制药产品研发的全过程能够全面符合国际GMP认证管理标准，而且必须在项目设计研发阶段之前就要将产品风险与质量控制管理的目标要求加以融会贯通，实现产品质量控制管理核心意识上的系统性不断得以增强，确保所有仿制药产品三维开发不再给当地人民群众造成生命与财产损失。

简介：摘要：风险质量控制实施的一条主要保证措施，就是要求在对仿制药生产研发实施过程管理中相关的技术管理。各管理环节开始实施前，要能够充分的树立产品质量风险控制评估的理念，强化对研发产品质量全过程管理评估和过程风险跟踪监控，以达到所有仿制药产品研发的全过程能够全面符合国际GMP认证管理标准，而且必须在项目设计研发阶段之前就要将产品风险与质量控制管理的目标要求加以融会贯通，实现产品质量控制管理核心意识上的系统性不断得以增强，确保所有仿制药产品三维开发不再给当地人民群众造成生命与财产损失。

简介：摘要： 金平县2021年3月诊断和处置了1例布鲁氏菌病病例。患者因腰痛伴髋部疼痛、多汗、乏力而入住我县人民医院中医科康复医学科。患者入院后经病原学检验确诊为布鲁氏菌病。通过开展流行病学调查核实为1例输入性的病例，是我县首次诊断和治疗的病例，也是我县的首例布鲁氏菌病病例。诊断明确后患者得到了合理规范足疗程的治疗和规范管理，病程8个月后症状体征消失，体力恢复正常，预后良好。未出现本地感染病例。现将病例的诊断和处置报告如下。

简介：摘要：药品，是用于人们疾病的预防、治疗和诊断的一种特殊商品。药品质量安全与人们身体健康息息相关。近年来，随着人们安全意识和健康意识的加强，药品质量安全的关注度越来越高。切实加强药品监管，确保药品质量安全，为人民群众生命健康提供有力保障成为当前及今后一段时期的重要任务。药品检验工作是药品科学监管的主要技术支撑，对强化药品安全监管，保证人民群众用药安全有效，促进医药产业高质量发展发挥着重要的科技支撑作用。本文通过分析目前药品检验工作现状，找出药品检验工作存在的薄弱点，并思考解决措施，希望为药品监管工作提供借鉴。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：本文针对药品检验机构实验室危险化学药品安全管理现状问题和风险进行分析，参考相关危险化学药品管理办法，构建完善的安全管理体系，提升管理人员的对危险药品安全管理的认知，组建危险化学药品的全流程管理和严格的监管管理，降低实验室危险化学品的管理风险，保证要要药品检验机构实验室工作的正常运行。

简介：摘要：生物安全一般是指由现代生物技术开发和应用对生态环境和人体健康造成的潜在威胁，及对其所采取的一系列有效预防和控制措施。生物安全问题关系到人民健康，社会安定，经济发展和政治安全，引起了我国乃至全世界的关注。生物安全主要探究当前存在的多种多样生物风险情况以及会对人类造成哪些威胁，我们又该采取什么应对措施以及如何提高防御能力，推动生物科学更好应用，切实保障人民身体健康。生物安全实验室，是进行与生物科学相关实验的重要场所，随着对质量控制的要求越来越严格，应用的领域也越来越宽广。目前实验室生物安全管理还存在许多问题亟待解决，我们国家也一直在关注。本次研究主要为了寻找出实验室生物安全管理中的常见问题，并提出相应的应对措施。

简介：摘要：随着人民生活水平的提高和对安全的高要求，为了增强技术人员的安全隐患和知识储备，加强检验机构的安全管理能力，使大家认识到实验室安全管理的重要性，以及严格执行操作规程，遵守实验室安全规定，采取安全防护措施的必要性，为创造良好的实验环境，确保人、设备、试剂等的安全奠定了基础。在食品药品检验过程中。本文对实验室食品和药品的质量管理标准化进行了讨论和分析。

简介：【摘要】目的：研究综合医院核酸检测采取方舱核酸检测实验室后产生的影响。方法：选择2022年5月份-7月份3000份方舱核酸检测实验室检测样本为研究对象，同期选择常规核酸检测实验室3547份核酸检测样本，将方舱核酸检测实验室检测样本设定为观察组，将常规核酸检测实验室核酸检测样本设定为对照组。分析常规核酸检测实验室和方舱核酸检测实验室检测样本量和检测用时情况。结果：观察组实验室检测样本平均检测时长明显更短，（P＜0.05）。结论:方舱核酸检测实验室在综合医院核酸检测中效果较佳，检测用时较短，能够提高检测工作效率。

简介：【摘要】目的：研究综合医院核酸检测采取方舱核酸检测实验室后产生的影响。方法：选择2022年5月份-7月份3000份方舱核酸检测实验室检测样本为研究对象，同期选择常规核酸检测实验室3547份核酸检测样本，将方舱核酸检测实验室检测样本设定为观察组，将常规核酸检测实验室核酸检测样本设定为对照组。分析常规核酸检测实验室和方舱核酸检测实验室检测样本量和检测用时情况。结果：观察组实验室检测样本平均检测时长明显更短，（P＜0.05）。结论:方舱核酸检测实验室在综合医院核酸检测中效果较佳，检测用时较短，能够提高检测工作效率。

简介：【摘要】目的：研究分析消毒供应室的湿包出现原因及管理对策。方法：以消毒供应室为研究科室，以在科室内进行灭菌消毒处理的敷料包及器械包5000个为研究对象，研究时间2020.7-2021.6，经研究时间分组，2020.7-2020.12为对照组，采用常规管理，有2500个；2021.1-2021.6为观察组，采用管理对策。结果：观察组湿包发生率0.48％小于对照组2.76％（P＜0.05）。观察组工作质量评分高于对照组（P＜0.05）。结论：积极分析消毒供应室的湿包发生原因，并实施管理对策，可有效减少湿包发生率，可提升工作质量水平。

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