简介:目的探讨妇科复用阴窥的有效清洗方法,建立标准化管理流程,加强质量环节管理,确保妇科复用阴窥的灭菌质量。方法随机抽取我院妇科门诊同质污染的复用阴窥120个,分为A、B、C、D四组,每组各30个。A组:人工刷洗一超声波清洗机清洗一清洗消毒机清洗;B组:超声波清洗机清洗一清洗消毒机清洗;C组:人工刷洗一清洗消毒机清洗;D组:直接用清洗消毒机清洗。采用目测法、带光源的放大镜检测法检测清洗效果。结果A…BCD四组妇科复用阴窥目测法合格率依次为100%、93.33%、83.33%、66.67%,放大镜检测合格率依100%、86.67%、80.00%、56.67%。结论妇科复用阴窥的最佳清洗方法是先手工清洗,然后超声波清洗机清洗,再用全自动喷淋式清洗消毒机按标准流程清洗。
简介:目的确认冠心苏合胶囊微生物限度的检查方法和条件,保证检验方法的科学性、准确性及完整性。方法采用《中国药典》2010年版(一部)附录"微生物限度检查法"项下相关内容进行方法学验证,通过回收率的比较来确定适宜的检查方法。结果细菌计数检查采用低速离心-薄膜过滤法;霉菌和酵母菌计数及控制菌检查采用常规法。结论该方法有效可行,可用于冠心苏合胶囊微生物限度检查。
简介:目的建立脑栓通胶囊HPLC指纹图谱,用于脑栓通胶囊质量控制。方法分别构建脑栓通胶囊HPLC指纹图谱A和HPLC指纹图谱B,共同检出复方中的全部5味药材成分。采用2种样品前处理方法(超声提取、超声提取后液液萃取纯化)制备脑栓通胶囊供试品溶液,使用UltimateAQ-C18(150mm×4.6mm,3μm)色谱柱进行色谱分离。指纹图谱A色谱条件如下:以乙腈(A)-四氢呋喃(B)-0.05%磷酸溶液(C)为流动相,检测波长在0~53min为254nm,于53min后将波长切换为275nm,柱温20℃,流速1.1mLmin-1;指纹图谱B色谱条件如下:以乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(B)为流动相,检测波长390nm,柱温25℃,流速1.0mLmin-1。结果脑栓通胶囊指纹图谱A(可检出蒲黄、赤芍、天麻、漏芦4味药材)确定了27个共有峰,通过对照品对照、快速液相-三重串联四级杆质谱(RRLC/MS/MS)鉴定了其中10个色谱峰的化学成分;脑栓通胶囊指纹图谱B(可检出郁金药材)确定了5个共有峰,鉴定了其中1个色谱峰的化学成分。结论该方法具有良好的可行性、稳定性和重现性,为脑栓通胶囊的质量控制提供了科学依据。