简介：目的探讨卡式微柱凝胶试验在临床输血检验的应用价值。方法选择2017年1月~2018年10月于我院接受输血治疗的患者200例，采用随机数字表法将患者分为研究组（n=100）与对照组（n=100），对照组输血患者采用盐水凝集法进行输血检验，研究组输血患者采用卡式微柱凝胶试验进行输血检验，比较两组检验结果。结果研究组输血患者的正定型（100%）、反定型准确率（99%）显著高于对照组患者的正定型（86%）、反定型准确率（86%）（P<0.05）。结论卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中的准确性高，灵敏度及安全性较强，操作简便，重复性较好，结果易于观察，是一种理想的临床输血检验方法，值得在临床上推广使用。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：【 摘要 】 目的： 建立生产系统中冰片粉碎设备清洁验证分析方法及取样方法。 方法： 采用 GC， 聚乙二醇 20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为 10％ 。进样口温度 200℃，检测器温度 260℃， 柱温为 140℃；进样量为 1ul。理论板数按龙脑峰计算应不低于 2000。 结果： 冰片中的 龙脑 (C10H18O)在浓度为 50%～ 150%范围内线性良好， r=0.9998。平均加样回收率为 98.0%，采用棉签擦拭法取样，钢板取样回收率可达 84.2%。 结论： 该方法简便、灵敏度高、专属性强、干扰性小，可作为冰片粉碎设备清洁后药品残留量的检验分析方法。

简介：对于任何医疗机构来说，都必须高度重视医疗设备故障分析、处理及维修管理工作，只有加强这项工作，才能使医疗设备科学和高效运转，进而为开展医疗服务奠定坚实的基础和创造良好的条件。但目前一些医疗机构在医疗设备故障分析、处理及维修管理方面还存在诸多不到位的方面，导致医疗设备运转不够稳定，甚至出现了重大问题，不仅不利于医疗服务工作的有效开展，而且也会对医疗机构造成重大经济损失，因而应当对这项工作进行深入研究，推动医疗设备故障分析、处理及维修管理实现新突破。

简介：摘要 脉动真空灭菌器，是饱和蒸汽灭菌的一种特定方式，其基本手段是在排除灭菌腔室中影响灭菌效果的不凝气体后，再通入饱和蒸汽进行灭菌。 为 达到我国药典通则中无菌保证的要求 ， 对使用该设备灭菌的各种装载方式均进行温度分布、微生物挑战性试验等，确保各灭菌物品的无菌水平符合工艺要求。 MAST- 650脉动真空灭菌柜主要用于培养基、洁净服、培养皿、玻璃器具等物品 的灭菌， 灭菌时将洁净服、培养皿、玻璃器具等放置在灭菌柜的灭菌车上。灭菌程序包括：脉动、升温、灭菌、排汽、干燥、结束等几个阶段。

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简介：制药设备的验证主要集中在药品结果的确认和验证上。为了验证制药设备的质量，通过记录和分析从设备的整个过程获得的数据来验证制药行业的圣杯，并且在不符合标准的领域中进行相应的改进。本文阐述了制药设备的验证要求与实施技术。

简介：目的:探讨高变异药物生物等效性试验中监管部门推荐的两种重复交叉设计的样本量估计。方法:在统计模型框架下推导两种重复交叉设计的方差,结合监管部门推荐的参比制剂校正方法,通过检验效能与样本量的关系得到样本量估计。同时编写了SAS程序以方便实际研究中的应用。结果:两种重复交叉设计推导出的方差相等,结合EMA和FDA参比制剂校正方法估计样本量,EMA对高变异药物生物等效性研究需要的样本量在相同参数配置下比FDA指南需要的样本量大。CV等于30%时,EMA的样本量是连续变化的,而FDA的样本量是不连续的。当CV大于50%时,因为EMA采用了固定的等效性界值,所以样本量开始增加,而FDA则因为等效性界值继续放宽,因而样本量则变化不大。结论:本文基于两种重复交叉设计,采用最佳线性无偏估计的方法推导的方差,结合监管部门要求的参比制剂校正方法算出的样本量估计具有严谨的数理统计基础,希望能给研究者进行高变异药物生物等效性研究时的样本量估计提供帮助。

简介：本文介绍了一种医疗证明辅助开具设备实现方法，通过不同外设采集患者信息，通过网络实现新生儿出生证明、患者假条证明、死亡医学证明的辅助开具功能，提高了医疗机构信息化服务管理水平，能过提高医院各项证明开具的办事效率和准确性，能够满足不同患者的证明开具需求。

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简介：目的探讨精细化管理在医疗设备耗材的应用。方法采用精细化管理，借助于现代信息化手段，研究医疗设备的耗材情况，制定科学的管理制度，对医疗设备的各个环节进行精细化管理。结果采取精细化管理手段对医疗设备耗材的具体内容进行分析，运用各种统计方法，对设备耗材管理程序进行展示，降低医疗成本，提高设备资源利用率。结论实施精细化管理，能够更直观的对医疗设备耗材的全过程进行透明化和细致化管理，与数字化信息技术相结合，提高管理效率，促进医院经济效益的提升。

简介：目的分析研究酶联免疫吸附法检测与甲苯胺红不加热血清试验在梅毒检验中应用。方法选取2018年01月至2019年02月期间在本院就诊86例疑似梅毒患者开展本次研究，在患者入院后分别对患者进行酶联免疫吸附法检测与甲苯胺红不加热血清试验，对两次检验的结果进行比较。结果甲苯胺红不加热血清试验在特异性和敏感性方面显著低于酶联免疫吸附法检测（P＜0.05）；甲苯胺红不加热血清试验在阴性预测值和阳性预测值方面显著低于酶联免疫吸附法检测（P＜0.05）。结论与甲苯胺红不加热血清试验方法相比应用酶联免疫吸附法检测在梅毒检验中的效果更好，有更高的正确率，具有推广价值。

简介：摘要： 目的： 探讨 ICU仪器设备管理中护理安全隐患分析及防范。方法： 通过对 ICU仪器设备在使用过程中存在的护理安全隐患分析，加强对护理人员的培训、建立设备使用、维护管理规范、严格执行对医疗设备进行检查、维护等管理措施。结果： 护理队伍年轻化、管理制度不严、对仪器设备的培训不到位、临床上有违规操作，无专人对设备进行校正、仪器设备管理登记落实不到位、存在应付现象。结论： 加强对 ICU仪器设备的管理，持续进行培训、增强风险防范意识能力，健全设备操作流程，达到人人过关，建立设备维护管理规范，提高了仪器设备的使用时间，降低仪器设备使用的风险，预防护理并发症，提高抢救成功率。

简介：目的探讨仪器设备维护管理的持续改进对提高无创呼吸机完好备用率的影响。方法对我科6台无创呼吸机2017年8月—2018年8月的完好备用率进行调查分析，针对完好备用率低的问题，自2018年9月开始运用持续质量改进的方法，完善改进仪器设备维护管理对策并实施，并对实施质量改进前后的完好备用率进行统计学分析。结果改进后的无创呼吸机完好备用率高于改进前，差异有统计学意义。结论遵循质量持续改进原则有助于实现仪器的科学高效管理，提高完好备用率。