简介:目的:考察国内12个生产企业62批头孢泊肟酯片的溶出度情况,对其现行标准方法的合理性与有效性进行评价.方法:分别采用《中国药典》2010年版、《美国药典》35版与《日本药局方》16版所收载方法测定头孢泊肟酯片的累积溶出量.结果:采用《中国药典》的方法检查,国内12个生产企业的62批样品溶出度合格率为100%,而采用《美国药典》与《日本药局方》的方法测定,合格率仅分别为40.3%与30.7%;大部分生产企业的样品的3条累积溶出曲线与国外原研制剂相差较大.结论:头孢泊肟酯片现行标准中的溶出度检查方法不能很好的区分不同处方的产品质量,同时,根据头孢泊肟酯制剂需饭后服用的要求(餐后胃液pH值为3.5),该溶出介质也不能合理地反映产品在体内的真实溶出状况,建议对该检验方法进行修订.
简介:目的利用FDA公共数据开放项目(openFDA)检索屈螺酮炔雌醇片的不良反应报告,了解该药品不良反应情况,探讨openFDA的特点及利用其分析的可行性。方法检索openFDA系统中2001年1月1日至2014年12月31日期间提交的屈螺酮炔雌醇片不良反应报告数据,使用R软件jsonlite包对数据进行转换分析。结果检索到相关报告38617份,报告的时间分布呈现先上升后下降的趋势,转折点发生在FDA发布对含屈螺酮药品的安全性通报之后;发生不良反应的患者平均年龄为30.02岁,用药原因前3位为避孕、痤疮、经前期综合征,不良反应表现前3位为疼痛、伤害、肺栓塞。结论openFDA简化了对FDA药品不良反应报告数据库(FAERS)的分析所需的前期处理过程,方便使用者即时了解某种药品的不良反应情况,但数据质量仍存在一些问题,进行精确分析会受到影响,而利用其进行不良反应信号挖掘是值得进一步研究的方向。
简介:目的:对比观察喹硫平与氟哌啶醇治疗老年痴呆患者精神行为症状的临床疗效和安全性。方法:选取2012年7月—2013年8月收治的老年痴呆伴精神行为功能障碍患者164例,以随机数字表法分为喹硫平组和氟哌啶醇组各82例,前者给予喹硫平(145±50)mg/d治疗,后者给予氟哌啶醇(4.5±1.5)mg/d治疗。治疗2周后,观察2组患者的痴呆病理性评分、疗效及不良反应发生情况。结果:治疗后,2组患者的痴呆病理性评分均明显降低,2组治疗前后的差异均有统计学意义(P〈0.05);治疗后,喹硫平组患者的痴呆病理性评分明显低于氟哌啶醇组,差异有统计学意义(P〈0.05)。氟哌啶醇组患者不良反应发生率为46.9%(35/82),喹硫平组为31.3%(26/82),喹硫平组患者的不良反应发生率明显低于氟哌啶醇组,差异有统计学意义(P〈0.05)。结论:与氟哌啶醇相比,喹硫平治疗老年痴呆患者精神行为症状的疗效更显著,且不良反应发生率低,能有效促进老年痴呆患者精神行为功能快速恢复。
简介:目的:比较米索前列醇舌下含服和常规方法治疗产后出血的临床疗效。方法选取2012年10月—2013年10月平顶山市郏县人民医院收治的足月妊娠产妇112例,随机分为治疗组与对照组,各56例。对照组产妇予以常规方法治疗,治疗组产妇予以舌下含服米索前列醇治疗。观察两组产妇产后出血情况(产后2、24h出血量、产后出血发生率)、第三产程时间、治疗前后血压及心率。结果治疗组产妇产后2、24h出血量少于对照组,产后出血发生率低于对照组,第三产程时间短于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05);治疗前后两组产妇舒张压、收缩压及心率比较,差异无统计学意义(P〉0.05)。结论米索前列醇舌下含服治疗产后出血的临床效果显著,可减少产后出血量,缩短第三产程时间,且安全可靠。
简介:目的对盐酸厄洛替尼A晶型、B晶型进行鉴定,了解制剂过程对晶型稳定性的影响,确定A晶型盐酸厄洛替尼片的开发工艺.方法:通过X射线粉末衍射(XRD)、红外分光光度法(IR)、电镜扫描(SEM)和差式扫描量热分析(DSC),对两种晶型进行鉴定.通过XRD技术对晶型的转化进行研究,并比较两种晶型的理化性质及片剂在溶出介质中的溶出行为差异,对片剂的工艺开发进行初步研究.结果:两种晶型具有不同的晶型特征.A晶型溶解性好,溶出速度快,稳定性差;而B晶型具有较好的稳定性.湿法制粒中润湿剂的加入会导致A晶型转变为B晶型.结论:采用XRD、IR、SEM和DSC技术可以对药物晶型进行快速、准确的鉴定.以A晶型替代B晶型制备盐酸厄洛替尼片,采用干法制粒,但需改善包装,保证晶型的稳定性.
简介:目的:探讨植物甾醇对前列腺炎疼痛抑制作用的可能机制。方法:利用同源大鼠前列腺蛋白提取液辅以弗氏完全佐剂(FCA)诱导大鼠自身免疫性前列腺炎模型,植物甾醇灌胃给药10周后,测定大鼠水负荷0-4h排尿量及尿离子浓度;ELISA法测定各组血清中IL-8、TNF-α及IL-10的含量变化;免疫组化法测定神经生长因子(NGF)在前列腺组织内原位表达的变化;WesternBlot法测定前列腺组织内基质金属蛋白酶(MMP-9)及总p38丝裂原活化蛋白激酶(p38MAPK)表达的变化。结果:与假手术组比较,植物甾醇能不同程度减轻各组前列腺组织的炎症状况;植物甾醇能增加水负荷后2-4h排尿量、促进同时段尿液中Na-+、Cl--及Ca-(2+)的排出;模型组血清中IL-8、TNF-α、IL-10的含量明显增高,植物甾醇能明显降低大鼠血清中IL-8、TNF-α的水平;植物甾醇能明显抑制NGF、MMP-9及总p38MAPK在大鼠前列腺组织内的表达。结论:植物甾醇能很好地控制大鼠慢性非细菌性前列腺炎症,其可能的机制为通过抑制促炎因子及p38MAPK信号通路的某一环节,发挥其抗炎镇痛作用。