简介:监管科学是近年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。在医药产品开发和评价中,所用的科学技术必须进行改进,目前主要从8个主要领域来发展监管科学:(1)毒理学的现代化;(2)推动临床评价和个体化医疗的创新;(3)创造新的方法以改进产品的生产工艺并提高产品质量;(4)确保食品药品监管机构已经为创新技术的评估做好充分准备;(5)借助信息科学利用好各种数据;(6)推行以预防为主的食品安全体系;(7)加快制定医疗对策以抵御各种威胁;(8)进一步发展社会和行为科学以帮助消费者在选择产品时做出知情决策。从转化研究角度,从监管科学到科学监管的发展,监管科学面临的挑战和机遇、监管科学与科学监管的关系等方面进行简要论述,并对我国监管科学的发展提出建议。
简介:目的研究回归社会程式化训练对部队慢性精神分裂症患者的康复效果。方法选择2011年10月—2013年10月我院集中收住的106例部队慢性精神分裂症患者,其中对照组45例,试验组42例完成试验。对照组进行常规训练,试验组在对照组基础上进行回归社会程式化训练。两组均于入组时、训练第8、26周末,分别采用阳性与阴性症状量表(positiveandnegativesyndrome,PANSS)、护士观察量表(nurses'observationscaleforinpatientevaluation,NOSIE)、社会功能缺陷量表(socialdysfunctionscale,SDSS)对两组进行康复状态评估。结果试验组训练第8、26周末PANSS、NOSIE、SDSS量表评分改善情况均优于对照组(P〈0.05,P〈0.01);试验组训练第26周末各量表评分均较入组时改善,对照组训练第26周末除NOSIE量表中社会能力、个人卫生、精神病性症状和激惹因子外,其余量表各因子均较入组时改善(P〈0.01)。结论回归社会程式化训练能改善部队慢性精神分裂症患者的精神症状,提高社会功能和生活质量。