简介:美国食品药品管理局(FDA)于2017年1月发布了"符合FDA核准的说明书的医疗产品的交流信息——问答供企业用指导原则",该指导原则介绍了FDA判断公司提出的有关产品应用的交流信息是否符合说明书(即是否在说明书允许的范围内)的基本原则并列举了实例。介绍该指导原则的主要内容,并期望对我国医疗产品交流信息的规范化及其监管有益。
简介:11月23日,在这初冬时节,"中国高校科技期刊研究会第21次年会"在北京会议中心隆重召开。此次年会上举办了中国高校科技期刊研究会建会30周年庆祝活动,表彰了中国高校系统科技期刊的"优秀团队"和"优秀个人"。国家新闻出版广电总局新闻报刊司李军司长、中国期刊协会、中国科学技术期刊编辑学会和《中国学术期刊(光盘版)》电子杂志社有限公司等领导到会祝贺。
FDA判断公司医疗产品的交流信息是否符合药品说明书的基本原则与实例
《中国药学》(英文版)在“中国高校科技期刊研究会第21次年会”上获得多项奖励