简介：生殖毒性试验是毒理学试验中较为复杂和繁琐、技术要求较高的试验。现从实验技术人员资质要求、试验前准备、试验期观察、试验记录、供试品、对照品的配制和给予、亲本动物的剖杀和检查、与专题负责人沟通确认等方面介绍作为技术人员如何做好安全性评价中的生殖毒性试验工作。

简介：现行国家药品标准中糖丸制剂有11个，中药1个，西药10个，其代表品种是维生素C丸、维生素B丸以及麻杏止咳糖丸。

简介：目的统计分析我院门诊处方的合格率与用药的合理性，为同行评价药物利用现状提供参考。方法以处方行为为评价指标，对随机抽取的处方逐一评价。结果处方不合格率为2．58％，低于卫生部5％的标准，处方常规检查不合格项与当事人沟通后均未再出现；百张处方用药使用率21％，低于卫生部50％和WHO推荐的30％标准；注射药物使用率15％，符合WHO推荐的13．4％～24．1％的标准。结论我院门诊处方基本规范、用药基本合理。

简介：目的：总结临床试验记录文件中常见的问题，提出规范的文件记录做法，为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法：参照药物临床试验质量管理规范，结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验，对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析，并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果：研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论：加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训，对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管，引入国外SMO管理模式、聘请CRC，建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号），规范药品说明书，国家局组织制定了《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》和《预防用生物制品说明书规范细则》（以下简称《规范细则》），现予印发，并将有关事宜通知如下：

简介：

简介：摘要：药品研发中的文件管理是确保研发过程规范、科学、可追溯的重要环节。随着医药行业的快速发展，药品研发过程中产生的文件数量和种类不断增加，因此对文件管理的规范化和标准化需求也日益凸显。

简介：GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

简介：摘要：目的：探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法：在我院展开研究工作，以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验，在护理文书书写期间应用书写质控单，对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果：应用护理文件书写质控单后，临床的书写合格率为92.00%，与应用前的75.00%进行比较，得到显著提升，数据差异存在统计学意义（P

简介：摘要：目的：探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法：在我院展开研究工作，以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验，在护理文书书写期间应用书写质控单，对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果：应用护理文件书写质控单后，临床的书写合格率为92.00%，与应用前的75.00%进行比较，得到显著提升，数据差异存在统计学意义（P

简介：【摘 要】目的：为减少护理文件书写中常见缺陷的发生，使护理人员可以更好的完成护理文件的记录，对书写质量管理中运用PDCA法的应用效果作进一步探究，为临床提供有效参考依据。方法：研究筛选出共200例于2021年9月-2022年6月期间在本院治疗护理患者的护理文件为研究对象，2021年9月-2022年1月期间进行常规护理文件书写质量管理模式的100例患者的护理文件记录作为对照组，2022年2月-2022年6月期间应用PDCA法进行护理文件书写的100例患者的护理文件记录作为观察组，对比观察两组护理文件书写记录的评分情况。结果：统计研究表明，通过应用PDCA法的观察组护理文件书写质量评分明显高于对照组，组间数据差异明显，P＜0.05，说明存在对比意义。结论：分析表明，运用PDCA法在护理文件书写质量管理中的应用效果显著，可以有效降低护理文件书写中常见的缺陷，提高护理文件书写质量，应用价值良好，对此方案建议大力推广应用。

简介：

简介：中药饮片加工炮制在我国有着悠久的历史，为了继承发扬这—制药学遗产，提高中药饮片质量，自1982年起，中国中医研究院受卫生部委托，由中药研究所牵头组织有关单位成立编委会和编写组，编订《全国中药炮制规范》，当时设想作暂行的部颁标准。由于种种原因未见颁行和再修订，全国各地仍按当地《炮制规范》管制使用中药饮片。

简介：摘要：慢性疼痛是一种疾病，可以严重影响机体和社会功能，使患者无法参加正常的社会活动，严重影响生活质量。癌症疼痛常为慢性疼痛，晚期癌症患者的疼痛发生率为50-60%，虽然我国开展三阶梯癌痛镇痛治疗原则的努力已初见成效，但由于我国人口众多，经济发展不平衡，医疗水平不均衡，所以癌痛治疗仍然存在很多问题：很多患者在癌痛治疗时镇痛不足，仍在忍受病痛的折磨；临床医生对止痛药物了解少，缺少使用经验，开始重视个体化治疗，但缺乏可供参考的循证医学证据，所以需要进一步推行和完善规范化疼痛治疗的原则。

简介：在医院做久一点，就会认识这对“死对头”。行政管理和临床医生几乎对觉得对方不可理喻，难以沟通，抛开其他，还算是个有趣的现象。这属于医院的内部矛盾，但是很少有人认识到它的影响力，或者说认识到了但认为不重要，因为大家都司空见惯了。“死对头”到底是如何形成的呢？

简介：

简介：乳腺癌是妇女最常见的恶性肿瘤之一，近年来发病率几乎在世界范围内呈明显上升趋势。我国在世界上虽属低发国家，但近年发病率也在明显上升，年均增长3％～4％，高出高发国家和地区1～2个百分点。在一些大城市乳腺癌的发病率已居妇女恶性肿瘤发病率的首位。我国乳腺癌发病率东部沿海高于内陆，大中城市高于农村，发病高峰年龄在40～60岁，但有年轻化趋势。

简介：目的：探讨试验性拔管（TWOC）联合α1受体阻滞剂在急性尿潴留中的效果。方法：采用随机对照的原则对采集86例急性尿潴留患者的数据进行分析,在TWOC治疗过程中应用多沙唑嗪与安慰剂治疗和在TWOC成功后,继续应用多沙唑嗪治疗和安慰剂治疗的效果观察。结果：在TWOC治疗过程中应用多沙唑嗪有助于恢复正常排尿（P〈0.05）;在TWOC成功后,继续应用多沙唑嗪治疗也是有效的（P〈0.05）。结论：在TWOC的治疗过程中应用α1受体阻滞剂可提高拔管成功率,能够降低RUR的复发率。

简介：同西药相比，中药可以说是我国医药传统文化中重要的组成部分之一，它的存在不仅可以为我国医疗卫生事业的发展提供相应的服务，还可以对世界医学产业的发展提供相应的贡献。随着“回归自然”这一热潮在世界范围内的兴起，使人们对西药这类化学药品毒副作用的认知度也在不断的加深，天然药物愈发的受到国际市场的欢迎，中药的特色与优势也逐渐的突显出来。现阶段，中药生产已经成为国际市场中最具有发展前景的一种产业，也是“朝阳产业”之一。为保证中药的制药质量，相关企业就必须要对生产过程进行规范，所以，本文从中药只要生产出发，通过对影响中药制药生产规范各项因素的分析，从而就如何保证制药生产规范性的措施展开研究，并提出了其未来的发展方向。

简介：案例1患者男。公司经理,社区体检时发现血压升高,社区医生建议服降压药治疗。由于患者自己在家用电子血压计测量的血压一直不高。又听说高血压一旦服药就要终生,始终拒绝服药。为排除"白大衣"高血压的可能,社区医生又建议患者接受动态血压监测,结果仍提示患者血压升高。为进一步查找原因,社区医生带着血压计到患者家去测量血压,依然显示血压升高,再请患者用自己的电子血压计测量,才发现患者将血压计的袖带气囊绑在上臂外侧,并未压迫到肱动脉,造