简介：高变异药物的生物等效性试验及量化评价是比较复杂且引人关注的现实课题,国内目前尚无专门的指导原则,本文参考FDA和EMA指导原则和国内外相关文献,对高变异药物生物等效性研究的复杂性、国际上关于高变异药物的法规、高变异药物生物等效性试验样本含量估算三个问题进行探讨,列出三种方法（查表法、公式法、软件法）进行平均生物等效性试验样本含量估算,为申办方进行高变异药物生物等效性研究提供参考。

简介：目的探讨脉搏灌注变异指数（PVI）对失血性休克患者液体复苏反应性的预测价值,旨在为液体复苏的监测提供参考。方法选取失血性休克患者160例,随机分为对照组、观察组,每组80例。对照组依据中心静脉压指导液体复苏治疗,观察组采用PVI监测并指导液体复苏治疗。比较两组达到复苏目标的时间、复苏液体正平衡量、平均动脉压（MAP）、6h中心静脉氧饱和度（ScvO2）、凝血酶原时间（PT）,记录患者病死率及并发症发生情况,包括急肾功能衰竭（ARF）、弥漫性血管内凝血（DIC）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、多器官功能障碍综合征（MODS）及其他并发症。结果对照组液体正平衡量多于观察组、PT长于观察组,差异具有统计学意义（P〈0.05）;两组达到复苏目标时间、MAP、6hScvO2比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。对照组病死率及合计并发症发生率均高于观察组（P〈0.05）,但ARF、DIC、ARDS、MODS及其他并发症发生率比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论PVI对失血性休克患者液体复苏具有良好的反应性,可灵敏的监测、反映机体循环血容量状态,且液体复苏量小,有利于维护内环境的稳态,患者存活率高、并发症发生率较低,对提高患者的监测、诊疗和预后效果具有较高的临床价值。

简介：目的探讨布地奈德雾化吸入联合孟鲁斯特治疗小儿咳嗽变异性哮喘的临床效果。方法70例咳嗽变异性哮喘患儿，随机分为观察组和对照组，各30例。两组均给予哮喘常规处理，对照组患儿同时给予布地奈德雾化吸入治疗，观察组同时给予布地奈德雾化吸入和孟鲁斯特治疗。观察两组患儿咳嗽等症状消失时间，评定治疗效果。结果观察组哮喘持续时间低于对照组，咳嗽消失时间早于对照组，肺部听诊哮鸣音消失时间早于对照组，差异均有统计学意义（P〈0．05）；观察组患儿总有效率为96．7％，对照组患儿总有效率为70．0％，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论布地奈德雾化吸入联合孟鲁斯特治疗小儿咳嗽变异性哮喘疗效显著，值得临床借鉴。

简介：摘要

简介：摘要目的分析孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的临床疗效及安全性，为临床提供指导。方法抽取入住我院的218例咳嗽变异性哮喘患儿（2012年10月至2015年12月）作为本次实验的研究对象，对218例咳嗽变异性哮喘患儿实施信封随机分为对照组和实验组。比较两组咳嗽变异性哮喘患儿的肺功能指标、不良反应发生率、临床疗效、复发情况、症状缓解时间及治疗前后血清水平。结果两组咳嗽变异性哮喘患儿的不良反应发生率无明显差异，对照组109例咳嗽变异性哮喘患儿的总有效率（72.48%）显著低于实验组109例咳嗽变异性哮喘患儿（95.41%），且实验组和对照组咳嗽变异性哮喘患儿的肺功能指标、复发情况、症状缓解时间及治疗后血清水平存在明显差异，p＜0.05。结论对咳嗽变异性哮喘患儿采取孟鲁司特钠治疗，能显著改善患儿的肺功能，效果显著，且毒副作用较小。

简介：

简介：目的：探讨冠心病及冠心病合并糖尿病患者冠脉病变程度和同型半胱氨酸（Hcy）和心率变异性（HRV）的相关性。方法连续纳入住院并行冠脉造影的患者共116例，并根据冠脉造影结果及既往史及血糖情况分为冠心病组（CHD组）48例、冠心病合并糖尿病组（CHD＋T2DM组）33例及正常组35例。对入选对象的冠脉造影结果进行Gensini评分，测定血清Hcy水平，进行HRV分析，比较各组间的差异。结果（1）三组间比较冠心病组和冠心病合并糖尿病组血清Hcy水平明显升高，冠脉病变程度增加，HRV（包括SDNN、SDANN）水平下降（P＜0．05）；（2）CHD＋T2DM组Hcy水平及Genisi评分在三组中最高；（3）通过对单支、双支、多支分组比较发现随着冠脉病变严重程度的增加Hcy水平升高，HRV下降；（4）Gensini评分和血清Hcy呈正相关，差异有统计学意义（P＜0．05）。结论冠心病患者血清Hcy水平和HRV变化对冠脉病变程度有评估意义。

简介：摘要目的确定CYP2C9、VKORC1、CYP4F2（rs2108622）和EPHX1（rs2292566）基因多态性对中国汉族人群华法林剂量的影响。方法选择连续三次国际标准化比值（INR）测量结果在治疗范围内服用华法林剂量稳定的患者181例，收集非遗传因素资料，华法林服用剂量及INR值，出血、血栓病史，用药史。抽血分离DNA并通过高分辨熔解技术（PCR-HRM）对CYP2C9，VKORC1，CYP4F2和EPHX1进行基因分型。多因素回归分析来确定遗传和非遗传因素对华法林剂量的影响。结果除了年龄，CYP2C9、VKORC1和CYP4F2的基因多态性是影响华法林稳定剂??量的显著预测变量，能够解释剂量差异的39.7％。VKORC1和CYP2C9基因型仍然是华法林剂量的主要预测变量，首次明确CYP4F2（rs2108622）基因型有助于确定中国汉族人口华法林的稳定剂量。结论服用华法林的患者进行CYP2C9、CYP4F2和VKORC1基因多态性筛查，有助于确定华法林抗凝的初始剂量，减少频繁抽血检测INR的负担，可指导临床抗凝治疗及个体化用药。