简介：目的：建立同时测定复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸、门冬氨酸的含量的方法。方法：以2,4-二硝基氟苯为衍生化试剂，采用柱前衍生-反相高效液相色谱法测定。色谱柱为C18柱，以0.05mol·L-1乙酸铵溶液-乙腈（850：150）为流动相A，以乙腈-水（500：500）为流动相B，梯度洗脱，柱温40℃；流速为1.0mL/min，检测波长360nm。结果：复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸、门冬氨酸可有效分离，门冬氨酸在0.0003～0.3mg·mL-1范围内线性良好；牛氨酸在0.002～2.03mg·mL-1范围内线性良好；氨基己酸在0.002～2.0mg·mL-1范围内线性良好。门冬氨酸、牛磺酸、氨基己平均回收率分别为100.8%（RSD=2.3%,n=9）、97.8%（RSD=1.6%,n=9）、99.3%（RSD=1.9%,n=9）。测定样品5批，检测结果分别为门冬氨酸102.8%、103.1%、102.1%、102.4%、103.4%，牛磺酸102.1%、99.8%、102.6%、104.3%、103.1%，氨基己酸98.8%、99.4%、98.9%、104.2%、105.5%。结论：所建方法简便、重复性好，可用于复方牛磺酸滴眼液中三种功效成分牛磺酸、氨基己酸、门冬氨酸的含量测定。

简介：2009年新医改启动以来，我国医院出现阳光平台和集团采购组织药品供应链管理模式。SPD模式从控制成本、节约药师资源和提高效率方面进行全程监管，促进SPD模式在医疗系统中的应用，紧跟新医改政策需求，优化医疗物资管理流程，从而减少医院管理成本。关键词医院；SPD；供应链深化医药改革过程中要求降低医保基金、管控医疗耗材、降低医院运营成本管理模式。因此原有医疗耗材管理模已不能满足医疗管理现状，管理模式革新势在必行。SPD模式是以信息化为支撑，从医用耗材采购、验收、发放、库存管理等各个阶段进行全程监督管理，能有效促进医疗物资供应链，在医疗物资管理系统中具有不可比拟的优势。1当前药品供应链现状当前药品供应体系管理模式分为药品集团采购组织和“药品阳光采购平台”。药品集团采购组织模式源于美国，国内最早出现于闵行区管理模式。政府部门集中采用物联网技术统一采购中标药品，打造医疗信息药品管理系统，药品供应链体系包括医院内部管理，将医院药品数据库向供应商开放，供应商依据医院库存量自动补货，采用传统的结算、支付方式。2SPD模式供应链发展现状传统的供应链管理方式由来已久，职能部门较为分散，内部物流依然采用原始的流转方式。近几年来自于管理、成本和效率各方面压力，医院方面对于供应链改革已经刻不容缓。2.1物资材料管理物资计划制订、物资采购、物资使用和物资储备等几个重要环节相当繁琐，采购部分大多凭借以往采购经验制定采购计划，预料准确度偏低；在供应商异常巨大的数据量下极易出现信息准确性、药品质量管控和清廉管理等方面错漏。2.2管理成本提升运行效率慢绝大部分专业药师被库房和物流运输占用，然而协助医生进行药物治疗才是一位专业药师的本职工作，因此加大了医院的人力成本。由于预测不准确导致医院药品库存积压的药品过期，从而造成医药成本浪费。供应链灵活性低，很难及时高效的满足各个供应商及科室需求变化。3SPD供应链实施情况为提高供应链效率、解决医院管理问题，引入SPD药品供应链模式。SPD源于美国，后来日本引入其理念应用于医疗器材买卖、外包及采购等业务，其物资信息及买卖流程都可通过系统管理，实现信息可追溯，提高医疗信息安全；“物资物流管理服务”是通过降低物资成本，物资原价等管理方式提高效率，改善医院经营现状。通过研究实践在原来的基础上改进，探索出一条“用后结算”“零库存”的SPD药品供链管理模式，医疗物资的采购（供应）、库存和物流等环节交给第三方分销公司集中管理。3.1SPD物流方式在SPD模式中，首先由医院药师和分销公司共同确定采购目录，分销公司根据采购目录从各个供应商处采购，然后统一配送至医院SPD中心库，医院库房（包括SPD中心库和各消耗点）采用二级库存管理模式。均由分销公司进行管理；医院SPD中心库收到物资后，由分销公司工作人员根据库存状况补货至二级库，最后送至消耗点或者患者，增加药品供应链应对各方需求变化的多变性。3.2结算方式SPD模式结算方式，物资所有权只有一次转移，在分销公司将医疗物资送至医院之后，医院库房、住院药房和门诊以及各消耗点的物资所有权依然归分销公司，只有医疗物资销售到患者手上时才发生无权转移，真正实现医院“零库存”。当患者将费用付到医院财务系统的同时，医院财务系统即生成与分销公司的结算账单，以实现分销公司、医院、患者三方同时结算。3.3现代化信息管理方式在采购环节中利用SPD管理系统，基于各种基础数据，采用大数据挖掘、分析工具，为医院物资需求分析。从各种大量基础数据中归纳、分类出各种外来因素，比如住院人数、门诊人次季节月病种分布等客观原因对医院物资要求的影响，并结合各种因素，如周期、趋势、季节和气候的实时参数来调整医疗物资需求预测目录。从而确定医院补货周期和安全库存，有效降低成本，提高灵活性和效率。在配送和储存环节，系统中以药品条形码作为物资的唯一身份标识，取药通过药库全自动片剂摆药机、窗口自动发药机实现全自动化操作，极大程度减轻人力，药品条形码识别提高准确性；为保证住院药品在实现病房自动化配送过程中的安全性和可追溯性，医院可配备送药小车和药品双向交接柜。3.4风控手段SPD模式的风险，比如仓储及配送环节的药品质量风险控制、信息共享导致的信息泄露、配送不及时等问题。为了更加有效、直观的监督和管理SPD供应链模式，医院制定了绩效考核指标到货及时率（当月准时送达订单数/单月发货的总点单数）>98%，送货误差率（当月送错货的订单数/当月发货的总点单数）

简介：目的：建立一种用手性固定相HPLC法拆分盐酸西替利嗪对映体的方法。方法：选用CHIRALCELOD-H色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）,考察了流动相组成比例、酸性添加剂比例及流速对盐酸西替利嗪对映体拆分效果的影响。结果：确定了下列拆分条件：以正己烷∶乙醇∶三氟乙酸（80∶20∶0.05,V/V/V）为流动相,流速为0.8ml/min,柱温为25℃,检测波长为230nm,盐酸西替利嗪对映体能够得到良好的拆分,右旋体和左旋体的保留时间分别为9.6min和12.0min,分离度为1.64。结论：该法操作简单,可用于盐酸西替利嗪对映体的分离和质量控制。

简介：盐霉素钠是一种具有治疗肿瘤干细胞潜能的抗生素化疗药物,在药典中收载的盐霉素钠含量测定方法是微生物法,不适于日常科研中快速检测,文献报道的方法也多因辅料干扰,难以定量。因此,其含量测定方法一直困扰着对盐霉素钠生物学效应和机制的深入研究。本研究旨在建立一种紫外-可见分光光度法,用于测定脂质体中包载的盐霉素钠含量。本文采用两种检测方法：（1）紫外吸收法,将盐霉素钠用乙醇溶解后,在287nm处检测吸光度;（2）香草醛衍生化法,将盐霉素钠用95%乙醇溶解,与香草醛试液在72℃发生显色反应后,在526nm处进行吸光度检测。通过两种方法对比,确定最佳含量测定方法。结果发现,紫外吸收法在287nm处测定标准曲线线性良好,但是检测限浓度值较高,无法满足脂质体内包载盐霉素钠的测定,而且脂材在287nm处具有较大干扰;而香草醛衍生化法可以准确的在较低浓度下测定盐霉素钠的含量,吸光度随着时间变化较小,并且在526nm波长下脂材对盐霉素钠吸光度影响较小。本文通过香草醛衍生化法建立的盐霉素钠含量测定方法,准确地测定脂质体中包载盐霉素钠的含量,精密度和回收率均良好,为盐霉素钠脂质体制剂的生物学机制研究奠定基础。

简介：摘要药品质量目前是制药企业最为重视的一项，因为近几年由于药品质量问题造成的事故屡见不鲜，所以为了社会的安定与人民的安全，药品质量管理刻不容缓。在现阶段，我国的药品监管制度还不是很完善，药品在生产过程中的依然有混淆差错的风险。本文就药品生产企业如何进行药品质量监管进行简要说明。

简介：本文在先前的虚拟筛选发现的命中化合物B51（IC50=37.4μM）的结构基础上,设计并合成了一系列新型甲基异噁唑/异噻唑衍生物类BACE1抑制剂。分子对接结果显示,将B51结构中的氰基嘧啶酮片段转化为甲基异恶唑/异噻唑,同时缩短连接氰基嘧啶酮环和酰胺键另一侧咪唑环之间的连接链长度,可以使分子与BACE1的S1＇和S2＇口袋的契合程度更好,从而提高活性。因此本文设计合成了20个甲基异噁唑/异噻唑类衍生物并对其抑制BACE1酶活性进行了初步构效关系研究。在这些化合物中,5t显示出比B51提高了近10倍的效力。SPR实验结果显示,其与BACE1结合动力学呈现＂快结合,慢解离＂的特征。所获得的活性甲基异噻唑类化合物分子量小,对正常细胞安全无毒,经PAMPA实验测试具有透过BBB的可能,可作为BACE1抑制剂类抗AD药物设计的新结构骨架。

简介：本文设计、合成了一系列结构新颖的2,6-二氯-3,5-二硝基甲苯衍生物,并且评价了它们对五种细胞系（A431,HepG2,A549,HT-29和HEK-293）的活性。与顺铂相比,大多数化合物对一种或多种细胞系表现出中等或者显著性的细胞毒性及高选择性。对其构效关系（SARs）初步的研究表明,含有苯基（1-哌嗪基）甲酮基团的化合物,特别是在苯环4位氯原子取代的化合物具有更高的活性。发现化合物4g是最有潜力的衍生物,其对A431,HepG2,A549,HT-29和HEK-293细胞的IC_（50）分别为1.04,3.20,6.93,4.10和20.15μmol/L,其活性结果优于在临床上使用最广泛的化疗药物之一的阳性药顺铂。

简介：随着社会的不断发展，人们对于生活质量就有了新的要求，对于养生保健方面有了更多的关注。尤其是在对药品的需求上，不再是简单的生病吃药，而是更多的去需求其养生的方面，这就使得其在具体的生产加工的过程中就需要高度严格的把控，做好绿色生产。而GMP的提出，能够让药品生产得到相应的肯定，利用这个管理理念可以对药品制造的整个环节有一个详细明确的记录，能够有效的解决相关生产中出现的不合理的现象，进一步的保证其中质量。通过整个系统的设计，可以进一步的提高其管理的效率。

简介：本研究开发了一种简单可靠的HPLC-UV方法用于美氟尼酮的测定。生物分析步骤包括从500μL肝微粒体系统中通过甲醇沉淀蛋白质提取美氟尼酮。色谱条件：色谱柱为AgilentTC-C（18）柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为10mM甲酸铵（用10%的甲酸调PH至2.9）–乙腈（70：30,v/v）,流速为1.0mL/min,UV检测波长设定在245nm。美氟尼酮和吡非尼酮（内标物）分别在6.0和9.7分钟洗脱,总运行时间为12分钟。根据美国食品和药物管理局生物分析指南,进行了方法验证,结果符合验收标准。美氟尼酮在肝微粒体中的标准曲线在0.5–16μg/mL范围内呈线性关系。美氟尼酮内和外间精确度低于9.0%,偏差在±10.0%以内。美氟尼酮在肝微粒体中孵育后,该方法成功应用于药代动力学研究。

简介：随着时代的进步和信息化时代的到来，很多先进的技术被应用到人类的生产生活中。无论在什么时候，人类的健康都是放在首位的，药品的质量关乎着国民的生命安全。近些年来，制药企业的管理者对这方面加大了重视度，引进了一些先进的技术用于管理和监控药品的质量，将实验室信息系统应用到药品生产质量中来。