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  • 简介:摘要:目的:测定一种核苷衍生物药物的有关物质。方法:建立液相色谱方法,并对一种核苷衍生物药物的有关物质进行分析。 结果:分析方法专属性良好,5’-胞苷酸定量限为1.69ng,尿苷二磷酸胆碱定量限为7.24ng,线性关系符合测定要求,重复性良好。结论;建立的液相色谱法准确,可靠,适合一种核苷衍生物药物的有关物质分析。

  • 标签: 核苷衍生物 有关物质 液相色谱 分析
  • 简介:【摘要】患者进行就医的过程中购买药物所需要的费用是社会普遍关注的问题,因此对于药品的带量采购问题应给予足够的重视。国家正在不断推进招标方式的改变,对于进行药品带量采购的招标方式十分赞赏。同时相关医疗机构在以计划采购量为前提的药品购进工作已经形成了一定的规模。本文将站在供应的视角之下,对药品带量采购现状进行调查,目的是搜寻供应视角下药品带量采购的问题。本文的分析充分考虑到了相关政策的内容,整个分析过程从生产、流通、使用及环境等角度进行。

  • 标签: 供应链 药品 带量采购 问题分析
  • 简介:摘要:本文主要以WZ制药生产车间为例,通过对车间的现场布置、优化工艺流程、转变为材料输送、精益维修等方法进行了分析研究,以达到减少生产环节劳力量、降低提升工业生产工作效率的目的。逐个检查公司生产与管理的各方面,并提出了研究方法,把精益生产视为进行精益产品制造、增强公司盈利实力的重要管理手段,在精益生产方式的指引下,对其他制药公司具有很好的参考意义。

  • 标签: 精益生产 管理 应用
  • 简介:摘要:随着医药产业的发展,人们对中药和西药都有了更加全面和准确的认识,然而,不少人对中药的误解也比较深。对此,通过创建科技文化园等方式加强中药文化的发展和宣传是至关重要的。本文主要介绍了一种复合中药产业科技文化园的设计理念和内容。

  • 标签: 中医药 中药文化 科技文化园
  • 简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。

  • 标签: 药品药品生产 设备 清洁验证 关键点
  • 简介:摘要:药品是医疗服务药品是医疗服务中非常重要的一类型产品中非常重要的一类型产品,与我们的生活息息相关。药品药品生产生产设备的清洁工作会在很大程度上也影响药品生产设备药品生产中部分药物的浓度含量药物残留量,而药品的浓度含量药物残留量会在很大程度上影响其治疗效果共线生产品种的药物安全性。所以为了更好的保证药品药品共线生产中的浓度精准性活性成分残留符合药品安全性要求,通常需要对药品生产设备进行清洁需定期或更换生产品种时对设备进行彻底清洁,降低药物残留对于后续药物生产的影响。但是为了保障清洁工作的有效性,需要通过清洁验证来更好的保障进行考察,降低药物残留对于后续药物生产的影响,真正地使药品生产中浓度的控制能够更加的精准保证药品生产设备的清洗效果,符合药品生产标准,更好地达到治病救人的效果。本文中就将针对药品药品生产设备清洁验证关键点进行深入探究,希望能够以清洁验证关键点为参考来更好的优化药品药品生产设备清洁工作。

  • 标签: 药品药品生产 设备 清洁验证 关键点
  • 简介:摘要:生物医药行业是与人们生活息息相关的行业,也是关系到人们的生活幸福度和社会和谐稳定的重要因素,因此,国家非常重视生物医药产业的发展,在多方面制定相关政策措施推动生物医药产业的发展变化。各地也积极响应,制定特色化的政策,确保生物医药产业的发展。因此,本文将详细研究当前生物医药产业政策环境情况,并探讨优化生物医药产业政策环境的有效举措,推动生物医药产业迅速发展,促进社会稳定和谐,满足人们的需求。

  • 标签: 中国 生物医药 产业政策
  • 简介:摘要:通常情况下将对高温十分敏感的药品称为冷药品,其对温度的要求较高,无论是运输,还是储存的过程中,均需要对温度严格把控,如果控制不当就会导致药物受损的情况发生,带来较大的经济损失。对冷药品质量有直接影响的阶段就是药品批发缓解。当前药品质量管理得到了重视,且提出了相关管理规范,并确定了药品批发企业冷药品质量管理的要求。本文根据药品经营质量管理的相关规范提出了风险管理在冷药品质量管理中的体现及具体应用,以期提高管理质量,降低药品质量管理中的风险。

  • 标签: 药品批发企业 冷链药品 质量管理 风险管理
  • 简介:摘要:现阶段,人们逐渐对生活水平和身体健康越来越关注,本文在大健康背景下,研究了健康管理产业方面的研究,从而实现全民身体素质提高,促进健康产业的不断发展。文章首先阐述了健康管理的概念,然后分析健康产业发展的现状,最后提出有效发展的相关策略。

  • 标签: 健康管理 健康产业 发展
  • 简介:摘要:这几年,我国药品监督管理部门开始加大对药品生产企业的质量监管力度,为此,为了提高人们用药的安全性,药品生产企业要加强做好生产现场管理和质量监控工作,规范生产过程的质量监控操作,确保药品质量。本文分析了探讨了如何做好药品生产现场管理和质量监控,供相关人士参考借鉴。

  • 标签: 药品生产现场管理 药品质量监控
  • 简介:【摘要】:随着社会的不断发展,人群生活水平的不断提升,人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说,为了满足市场对于药物的需求,其整个制作规模会不断增大,伴随而来的是一些列的质量风险,在形式之下,制药企业在制药生产的过程之中,应当加强风险防控意识,加大质量风险管理力度,确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础,探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。

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  • 简介:摘要:在进行疫苗生产的过程中,首先要明确技术的支撑条件,并且对各个环节进行全方位的追踪和管理,才能保证疫苗在使用时,能够发挥更大的作用。因为在进行灭活疫苗研发的过程中,病毒的变异会对疫苗的应用效果,产生一定的影响,要想提高疫苗的免疫效果,在对相关技术进行完善和优化,时,需要建立健全的生产体系,并且通过临床试验工作的开展,进一步提高疫苗的应用安全性和有效性。本文就病毒灭活疫苗生产工艺进行相关的分析和探讨。

  • 标签: 病毒 灭活疫苗 生产 工艺分析
  • 简介:摘要:GMP的执行过程是:写你所做的,做你所写的,记住你所做的,改变你所错的。纠正出现的偏差错误,即偏差管理,是医药企业质量管理工作的重点和难点,也是薄弱环节,偏差管理情况可以直接体现医药企业质量管理的大局,也是产品质量持续改进能力的关键环节。在企业偏差管理的具体实施过程中有一些新的认识和经验,也引起了新的思考和改进。

  • 标签: 药品 生产 GMP 偏差管理
  • 简介:摘要:药品风险的管理是制药部门、卫生机构、制药公司、公众和媒体之间的合理沟通桥梁,在药物的整个生命周期中,从开发新化学品到临床试验、临床研究、药物许可、上市发放、上市后监测到最终退出。当局和制药业是分担风险的主要责任者,而药品销售、保健专业人员和公众则是分担风险的主要责任者。药品信息的风险交流是保障人民用药安全的重要手段,本文通过对我国目前药品风险交流的现状加以综述分析,提出现存的问题并给出建议,为我国药品风险交流工作的进一步开展提供参考。

  • 标签: 药品生产 质量 风险管理
  • 简介:摘要:通过对中药材苍术的水蒸气蒸馏法提取挥发油的生产工艺进行研究,对影响苍术油含量、品质的影响因素进行排查,以确定最优的生产、存储条件,为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现:物料进行粉碎(过2号筛量为82%)后先加入2倍量水浸润,再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效的生产方式,且在生产过程中应当关注苍术油的光敏性和热敏性,以免造成有效成分苍术素的含量降低。

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  • 简介:摘要:在国际上,关于制剂生产过程质量风险的管理研究已有100多年的历史。但是在研究过程中发现:大多数的药品生产企业已逐步意识到安全风险并非发生在生产过程,而是随着药品的开发和上市而发生。在我国的药品监管制度下,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业等各个主体对药品的生产过程实施有效的管理和控制是保证药品安全和有效上市的关键。因此,建立完善的药品安全风险管理体系,有效控制药品安全风险,已成为药品安全管理工作中不可或缺的一环。

  • 标签: 制剂 生产过程 质量 风险管理
  • 简介:摘要:在中国的经济发展进程中,制药工业占有举足轻重的位置。然而,在中国制药工业发展过程中,存在着许多问题。在中国制药工业水平不断提高的今天,药品化学品的危害仍然不容忽视,稍有失误就可能造成药品的安全性问题。本文针对目前中国制药企业的安全生产形势,对药品行业的安全性和管理措施进行了探讨。

  • 标签: 医药化工 安全生产 管理 措施
  • 简介:摘要:药品作为特殊商品,药品质量对疾病治疗有着直接的作用。《2019年新版药品管理法》的颁布,药品生产企业对药品生产中所有环节都进行了更加合理规范的约定,对于企业的药品管理方法及管理标准也得到更进一步的提高。药品生产企业负责人,质量负责人、质量授权人等对药品质量的重视程度也提高,要求更严格,并付诸于药品质量管理的每个环节,更好的降低了药品质量风险,避免药品质量的发生,从而为人民群众提供了安全、有效的药品。本文针对药品质量保证体系的有效实施进行分析研究。

  • 标签: 药品质量 质量保证