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  • 简介:摘要由于生物制品在储存运输过程中的苛刻需求,本文探讨了疫苗等生物制品在库温2~8℃和-20℃时的冷库设备选型问题。论述了冷库计算参数的选取,负荷校核,设备原型等。案例分析表明该计算方法满足冷库实际运行需求。

  • 标签: 生物制品 冷库 设备选型 暖通
  • 简介:【摘要】生物制品是指将生物技术获取的生物材料制备成药品,用于人类预防、治疗和诊断疾病。与一般化学药品不同,生物制品的化学结构十分复杂,在生物制品的研发阶段、药品批准上市及药品退市过程中均伴随着生物制品的稳定性研究,以期保证生物制品的安全性。故,如何研究生物制品的稳定性成为此领域研究的重点课题。超趋势分析是一种基于趋势分析的质量控制方法,运用超趋势分析研究生物制品的稳定性,有利于监测生物制品的质量特征是否随着时间的推移而发生改变,从而预测其未来的稳定性和质量。鉴于此,本文以吉林省药品检验研究院为例,就生物制品稳定性超趋势分析研究作一综述,以期为研究生物制品的稳定性提供参考依据。

  • 标签: 生物制品 稳定性 超趋势分析 研究
  • 简介:摘要:新版GMP的颁布对生物制品行业提出了更高的要求,生物制品企业需要提升研发、生产及项目建设等过程的质量,保障行业的可持续发展。

  • 标签: 项目管理 生物制品 生命周期
  • 简介:摘要:本文主要探讨生物制品在动物医学中的应用与推广策略。通过综合分析相关文献和实际案例,总结了生物制品在动物医学领域中的重要性和潜在优势,并提出了一系列推广策略,以促进生物制品的应用。

  • 标签: 生物制品 动物医学 应用 推广策略
  • 简介:摘要:生物制品生产在制药工程中扮演着关键角色,基因工程、发酵工程和单克隆抗体技术等生物工程技术的应用为药物生产提供了高效、精准的解决方案。基因工程通过改变生物体的遗传信息,优化蛋白质药物的表达和工程,为生物制品的高效生产奠定了基础。发酵工程利用微生物或细胞进行代谢活动,通过发酵工艺和细胞培养技术实现了大规模生产。单克隆抗体生产与工程则通过基因工程技术提高了抗体的特异性和生产效率。这些技术的协同应用拓展了药物治疗的范围,推动了医学研究的进步。未来,生物工程将持续引领着制药行业向更可持续、创新的方向发展。

  • 标签: 生物制品生产 生物工程技术 应用
  • 简介:摘 要:随着当前我国畜牧养殖业的快速发展,对兽用生物制品的需求量也快速提升,极大促进了兽用生物制品企业的发展。而在实际兽用制品生产、检验过程中,因为会受到人员、设备、管理文件等方面因素的影响,与标准要求之间会产生一定的偏差,这会在一定程度上影响产品的质量,如果没有实施妥善的管理,对于产品质量的影响会十分严重,这就需要开展相应的偏差管理工作。本文就详细分析了兽用生物制品生产过程中的偏差管理工作。

  • 标签: 兽用生物制品 生产过程 偏差管理
  • 简介:[摘要]目的 生物制品,属于高风险产品。为保证质量安全,生产企业需在每批产品生产后进行自检,合格后提交批签发,通过批签发的产品才能上市销售或者出口。无论是企业自检还是批签发机构检验,趋势分析都是一种重要的监控手段。方法 利用LIMS系统,并内嵌FR,建立生物制品批签发趋势分析系统会大大提高趋势分析的质量和效率。结果 将数据实时采集与报表实时监测结合起来,提高了数据记录的可靠性和可追溯性,也使数据共享更加准确、高效。结论 生物制品批签发趋势分析系统可作为监测和预警生物制品质量和一致性的重要辅助工具。

  • 标签: [] LIMS FR 生物制品 趋势分析
  • 简介:摘要:肉制品生产中的质量控制与标准管理是保障产品安全与质量的重要环节。本文通过文献综述和实证研究,探讨了当前肉制品生产中存在的质量控制难题和标准管理策略。研究发现,应用先进技术与管理手段,建立完善的生产标准和质量监控体系,是提升肉制品生产质量和竞争力的关键。此外,加强供应链合作与信息共享,培育健康消费观念,也是构建健康肉制品产业链的重要途径。

  • 标签: 肉制品 质量控制 标准化管理 生产标准 供应链合作
  • 简介:摘要:本文介绍了 6S管理模式的主要内容以及 6S在兽用生物制品生产企业现场管理中的应用。解释了 6S管理模式内容的真意和应用中的关键点。

  • 标签: 兽用生物制品 6S 质量管理
  • 简介:摘要基层站队HSE标准建设工作是一项长期、系统的工程,实现安全环保非一日之工,发生安全环保事故非一时之过,各级管理人员始终要围绕风险防控开展基础工作,不断巩固和提升安全环保平稳态势。本文介绍了建设工作管理标准、操作标准、现场标准的成果,提出了HSE标准建设工作思路。

  • 标签: 基层站队 HSE 标准化 建设
  • 简介:摘要:习近平总书记高度重视安全环保工作,在企业主体责任方面,指出“所有企业都必须认真履行安全生产主体责任”“中央企业要带好头做表率,给全国企业做标杆”。本文以石油行业国有企业为例,分析了安全工作的重要性,并立足于基层,提出要积极开展基层站队HSE标准建设,有效遏制了各类事故发生,确保企业安全、平稳、高效运行。

  • 标签: HSE标准化 安全管理 体系
  • 简介:摘要:随着国内整体城市、工业建设发展速度的不断提升,国内地区各类工程项目也越来越多,但在项目投产实践过程中,在所难免地会出现一些问题。基于此,本文就标准与安全、作业标准标准作业展开讨论,认真分析其产生原因,并提出处理措施,以期能够引起有关部门和单位的重视,为促进项目健康投产提供基础性的指导参考。

  • 标签: 标准化作业 作业标准化 标准与安全
  • 简介:摘要:随着吊装技术的不断更新和吊装环境的多元,保证吊装作业的高效、安全和可持续,不仅需要优秀的技术手段和设备,也需要严格遵守吊装标准和规范要求。本文将探讨吊装标准的概念、内容、必要性来说明吊装标准的重要性。

  • 标签: 吊装  标准化 规范化 安全
  • 简介:摘 要:本文以某轨道交通企业实施标准数字转型建设为契机,介绍图样数字审查的实施路径。通过结合软件技术、知识工程和大数据分析等理念,建成一套可在企业中广泛推广的图样数字审查系统,其应用前景也可拓展到基于知识的设计合理性、数据规范性审查,助推企业的数字进程,实现企业智慧建设。

  • 标签: 标准 贯彻 实施 审查 数字化 智能化 路径
  • 简介:摘要:随着草原虫害问题的不断加剧,草原虫害生物防控的标准推广变得尤为重要。本文以解决草原虫害问题为背景,研究了草原虫害生物防控标准推广的现状与对策。通过对现有研究成果的总结和分析,提出了一系列解决措施和策略,旨在为相关人员提供参考,推动草原虫害生物防控标准推广工作的有效实施。

  • 标签: 草原虫害 生物防控 标准化 推广
  • 简介:  摘要:随着生物医药领域的快速发展,对药物、蛋白质、核酸等生物大分子的定量和定性分析需求日益增长。计量理化作为一种重要的分析手段,在生物医药分析中发挥着至关重要的作用。本文综述了计量理化在生物医药分析中的应用,并探讨了其标准的重要性及实施策略,以期为生物医药分析领域的研究提供新的思路和方法。

  • 标签:   计量理化 生物医药分析 应用 标准化
  • 简介:一项优质工程不仅设计优秀,而且施工也要规范、标准,才能确保它的质量和结构安全,同时体现它的使用功能及美学价值。本文总结了隧道施工中几个关键工序的标准做法,希望能为隧道施工中质量控制、标准施工提供借鉴。

  • 标签: 隧道 标准化 施工 细节
  • 简介:摘要电力计量是面向用户最直接的窗口,是反映电力企业管理水平,资质、信誉等方面最直观的标尺。同时,电力做为一种商品,计量标准是保证服务质量的重要手段,在电力企业经营和管理工作中,计量工作是一个十分重要的环节。计量管理是一项系统工程,各个环节都要有标准,不仅有技术标准,而且还要有管理标准,工作标准等,因此需要建立一套完整的标准体系,才能深入实施计量的标准管理工作。

  • 标签: 电力计量 标准化 管理
  • 简介:摘要:农机标准作业的目的和意义是为了提高农业生产的效率、质量和可持续性,保障农机操作的安全性,降低对环境的影响,并促进农业技术的创新和进步。通过标准的作业流程和操作规范,农机作业能够更加科学、高效地进行,为农业发展提供有力支持。

  • 标签: 农机标准化 意义 推广
  • 简介:摘要:机械安全是制造业生存与发展的保障,关系到国民经济的各个方面和人们的健康安全。随着社会的飞速发展,人们对于机械安全的需求越来越高,机械安全的研究受到更多的关注。

  • 标签: 机械安全 本质 管理