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  • 简介:<正>随着我国经济社会的高速发展,曾经离寻常百姓十分遥远的核技术越来越多地进入了人们的日常生活,核技术、放射同位素和射线装置在工业和社会生活中的运用越来越普遍。陕西省也是核技术应用大省之一,境内有核反应堆、铀矿冶炼、放射废物库等各类核设施,拥有全国唯一的中子发生器生产厂、核反应堆燃料专用管材生产厂和最大的核仪器生产厂。全省放射

  • 标签: 放射性物质 核技术 中子发生器 射线装置 核仪器 核设施
  • 简介:<正>新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》(以下简称《办法》)将于今年7月1日开始实施。《办法》与药品再注册等工作进行了衔接,强化落实了各级食品药品监管部门的职责分下,创新了新药监测的方式方法。《办法》的

  • 标签: 不良反应 齐二药 报告数量 监测功能 发展阶段 改革形势
  • 简介:<正>1.2011年5月4日卫生部令第81号公布2.自2011年7月1日起施行第一章总则第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行

  • 标签: 药品不良反应 药品监督 公众用药安全 药品生产企业 监测机构 进口药品
  • 简介:世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义是:为预防、诊断、治疗人体的疾病或调节人体生理功能而使用的药物,在常规用法、用量情况下,出现的有害且非预期的反应,称为药品不良反应。许多药品在卫生检验部门批准上市之前,由于动物药理试验及临床病例观察等研究都有一定局限性,对新药的药效和安全预测不可能达到百分之百,在常规用法用量下有时会在部分用药者中出现非预期的有害反应,有的很严重,甚至致残致死。这些情况的发生,既不是医疗事故,也不属于药品质量问题。近年来,我国每年约有5000多万病人住院,据国外的

  • 标签: 药品不良反应 药品质量问题 有害反应 药理试验 用药者 监察工作
  • 简介:药品在发挥诊断、治疗、预防疾病功能的同时必然会伴随不良反应的发生.对于不良反应的后果是否应当救济,或在多大范围内救济?就这一问题,考察了德国、日本、美国以及我国台湾地区相关的判例和立法例,尽管上述各国和地区在救济方式或立法模式上有所差异,但对于药品常见且可预期之外的不良反应以及疫苗中毒所致人身损害应当救济则是一致的,这也是我国在完善或制定相关法律时值得借鉴的.

  • 标签: 药品不良反应 设计缺陷 损害救济制度 中国 外国 救济方式
  • 简介:为防止高放射污水从福岛第一核电站向海中扩散,东京电力公司开始实施阻水工程。东京电力公司在曾出现放射污水泄漏的福岛第一核电站2号机组水闸前实施“铁板封堵”工程,用铁板从海面直插海底。

  • 标签: 放射性 污水 扩散 太平洋 东京电力公司 核电站
  • 简介:<正>第一章总则第一条为实施《放射同位素与射线装置安全和防护条例》规定的辐射安全许可制度,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射同位素与射线装置的单位(以下简称“辐射工作单位”),应当依照本办法的规定,

  • 标签: 射线装置 安全许可 管理办法 辐射工作 辐射安全 防护条例
  • 简介:各区县(自治县、市)食品药品监督管理分局:为加强医疗机构制剂管理,确保公众使用医疗机构制剂安全有效,依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等法律法规的规定,重庆市食品药品监督管理局制定了《重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应检测报告管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》已于2006年6月12日经重庆

  • 标签: 药品评价 疗效 不良反应 办法 通知
  • 简介:  [关键词]药品监管药品不良反应政企关系回旋之门责任基金,在药品不良反应事件中,在我国药品监管过程中客观上存在着监管机构和企业之间的

  • 标签: 不良反应政府 事件引发 制度改革
  • 简介:政府在药品监管中担负着重要的职责,在我国的药品监管过程中,客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度,药品标签和说明书制度,构建以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中,企业应担负首要的而且是终极性的责任,药品监管机构应承担第二位的监督的补充责任。并应通过建立药品不良反应救济基金的方式,将不良反应给企业带来的风险分数化

  • 标签: 药品监管 药品不良反应 政企关系 责任 基金
  • 简介:各区县(自治县)食品药品监督管理局、卫生局,市药品不良反应监测中心:根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,我们制定了

  • 标签: 安全监督 药品不良反应 管理规定 通知
  • 简介:为探究人民警察招录加试项目中体能和认知心理信息加工能力的遗传选材科学规律,研究选用16对同卵双胞胎进行警察体能、视动反应时、听动反应时和综合反应时测试,结果发现:各项测试结果间存在不同程度的线性相关;以警察体能为因变量,视动反应时、听动反应时和综合反应时为自变量进行多元回归分析后,获得最佳模拟回归方程?2=154.048-0.092X1-0.111X3。研究认为,未来人民警察招录过程中可以通过测试视动反应时和综合反应时带入模拟方程?2=154.048-0.092X1-0.111X3来科学、简洁的测评测试者的警察体能和运动认知信息加工能力。

  • 标签: 同卵双胞胎 反应时 人民警察 遗传选材
  • 简介:如今医院里各种仪器检查虽然为临床医生提供了先进的诊断方法,但也有不少病人不但对各种仪器搞不清楚,有时还会对医生产生一些不必要的误解,甚至质疑医生故意开高价检查单。如何选择一种安全、准确、方便的医学影像检查方法是大多数病人比较疑惑的事儿。那么它们的区别究竟是什么呢?

  • 标签: 医学影像 检查 放射科 临床医生 诊断方法 仪器