简介：近日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步做好《创新医疗器械特别审查程序》规定的创新医疗器械申报资料编写和技术审查工作,国家药品监督管理局组织制定了《创新医疗器械特别审查申报资料编写指南》。原国家食品药品监督管理总局印发的《创新医疗器械特别审批申报资料编写指南》(国家食品药品监督管理总局通告2016年第166号)同时废止。

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简介：摘要目的探究老年慢性病患者实施Beers标准合理用药审查的应用效果。方法研究对象选取2016年3月—2018年3月期间在我中心建立健康档案进行慢性病管理的500例老年慢性病患者，其中2016年3月—2017年2月为Beers标准干预前（250例），2017年3月—2018年3月为Beers标准干预后（250例），比较干预前后潜在性不适当用药及治疗收益。结果相比干预前，干预后联合用药错误、药物种类选择不当、用法用量错误、超适应症等发生率及不良反应发生率较低，且用药种类及用药费用较低，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论老年慢性病患者以Beers标准为合理用药审查工具，可有效识别潜在性不适当用药，减少不合理用药现象，减少用药不良反应，提高治疗收益。

简介：摘要目的分析国家基本药物制度对基层医疗机构合理用药的影响。方法选自某一基层医疗机构2010年8月至2017年8月在实施国家基本药物制度前后的处方各1200例，对全部处方进行分类调查，将注射剂、抗生素、激素处方的运用以及实施前后处方的种数和金额进行记录，分析实行国家基本药物制度前后注射剂、抗生素、激素处方的运用率以及处方金额和药物种数。结果在实施国家基本药物制度后注射剂、抗生素及激素处方的运用率明显低于实施前，且处方的种数和金额都有明显的减少，P<0.05，差异具有统计学意义。结论国家基本药物制度对基层医疗机构合理用药有着重要干涉力，能够降低注射剂、抗生素及激素的使用率，降低患者的用药费用，值得在医疗领域内推广施行。

简介：《普通高等学校本科专业类教学质量国家标准》(简称《国标》)是我国颁布的第一个高等教育教学质量国家标准,护理学专业教学指导委员会在原有《护理学本科专业规范》和护理学专业认证标准实践总结的基础上完成了《护理学类教学质量国家标准》的研制,本文主要介绍了《国标》的主要内涵以及《国标》对护理学专业发展的重要意义。

简介：该文对《护理学类教学质量国家标准》中护理学专业本科教育办学标准中的教育资源进行了分析和解读,主要内容包括教育预算与资源配置、基础设施、临床教学基地、图书及信息服务、教育专家和教育交流6个方面,以期为各护理院校能够更加清晰地理解和把握该标准提供一定参考。

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简介：教育计划是专业培养方案的核心,决定了人才培养的质量。该文以进一步明晰培养目标为逻辑起点,根据国家标准教育计划部分中课程计划、主要课程、教学方法、科学方法教育、课程计划管理、与毕业后和继续护理学教育的联系6个评价指标,从基本标准和发展标准2个层面详细解读了各评价指标的基本内涵,并根据先前院校试认证过程中发现的问题,提出了在专业达标建设中应重点关注的每个指标的质量环节、应注意的评价要点,并提供了可供参考的护理学专业教学质量建设举措。

简介：日前,国家信息中心、中国经济信息网发布《2019年医药行业发展报告?展望篇:严控费、降药价,创新药、优质仿制药将脱颖而出》(以下简称《报告》),《报告》展望,2019年医药行业投资增速将继续上升。初步估计,2019年医药制造业固定资产投资额将达到6782亿元左右,同比增长约10%。《报告》预计,2019年受医药行业改革政策驱动,医药并购活动将继续保持活跃;上市药企将持续加大研发投入,以求抢占更大市场份额;我国将加快对医疗领域的开放,外资投资信心增强。

简介：摘要当前我国环境管理的核心是改善环境质量。减少污染物排放是实现环境质量改善的根本手段。固定污染源是我国污染物排放主要来源，且达标排放情况不容乐观。为促进企业达标排放，并有效控制区域流域污染物排放量，我国实施了新排污许可制度。自2016年底新排污制度实施以来，虽然取得了比较好的效果，但是在推行中还存在很多问题，尤其是在基层实施中，面临众多挑战。如何解决新排污制度执行中存在的问题，成为环境保护工作探讨的重要话题。本文就排污许可制度在基层实施中存在的问题进行分析，提出具体的建议措施。

简介：近日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(以下简称《通知》),要求制定省级辅助用药目录、国家级辅助用药目录。《通知》提到各省级卫生健康行政部门组织辖区内二级以上医疗机构,将本机构辅助用药以通用名并按照年度使用金额(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序,形成辅助用药目录,并上报省级卫生健康行政部门.

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简介：摘要：目的：针对儿科护理过程中相关安全影响因素进行分析和研究 ,结合大量的国内外文献综述和实践案例研究 ,提出相应的安全护理建议。方法：选择在 2017年 2月～ 2018年 2月于岳阳市第一人民医院进行治疗的儿科患者共计 1382位作为研究对象 ,对其在临床治疗过程中的护理情况进行监督和分析 ,对发现的问题进行汇总分析 ,来充分研究儿科护理过程中的安全影响因素。结果：在对这 1382位儿科患者进行监督研究的过程中 ,一共发现存在的可能导致或者已经导致医疗不良事件发生的问题共计有 732件次。在这其中 ,以护患之间的交流关系出障碍和隐患最为显著 ,占据了总体比例的 30.6%;儿科护理人员专业性不强、能力不足和技术问题的缺陷分别占据了总体比例的 19.8%、 14.6%、 11.6%;而患者极其家属可能会出现的影响因素也会对儿科护理过程的安全性和稳定性造成影响 ,比例不大 ,仅仅只有 9.5%比例。结论：通过对儿科护理安全的影响因素进行分析和研究 ,发现容易造成严重影响的因素有以下几点 ,分别是儿科护理人员的专业素质和工作责任心不强、相应的技术能力不充足、患者及其家属的配合程度不够等。为了能够有效解决这些影响因素带来的问题 ,不仅仅需要通过科学化的手段来促进护理人员和患者、患者家属之间的沟通 ,在充分取得其信任的基础上 ,更好地深入了解患者的内心环境和病情 ,帮助其尽快痊愈 ,而且还需要对儿科护理人员进行理论知识传授和实践能力的培养 ,减少可能会初夏难度安全隐患 ,在一定程度上降低了不安全事件的发生概率。

简介：摘要：目的：针对儿科护理过程中相关安全影响因素进行分析和研究 ,结合大量的国内外文献综述和实践案例研究 ,提出相应的安全护理建议。方法：选择在 2017年 2月～ 2018年 2月于岳阳市第一人民医院进行治疗的儿科患者共计 1382位作为研究对象 ,对其在临床治疗过程中的护理情况进行监督和分析 ,对发现的问题进行汇总分析 ,来充分研究儿科护理过程中的安全影响因素。结果：在对这 1382位儿科患者进行监督研究的过程中 ,一共发现存在的可能导致或者已经导致医疗不良事件发生的问题共计有 732件次。在这其中 ,以护患之间的交流关系出障碍和隐患最为显著 ,占据了总体比例的 30.6%;儿科护理人员专业性不强、能力不足和技术问题的缺陷分别占据了总体比例的 19.8%、 14.6%、 11.6%;而患者极其家属可能会出现的影响因素也会对儿科护理过程的安全性和稳定性造成影响 ,比例不大 ,仅仅只有 9.5%比例。结论：通过对儿科护理安全的影响因素进行分析和研究 ,发现容易造成严重影响的因素有以下几点 ,分别是儿科护理人员的专业素质和工作责任心不强、相应的技术能力不充足、患者及其家属的配合程度不够等。为了能够有效解决这些影响因素带来的问题 ,不仅仅需要通过科学化的手段来促进护理人员和患者、患者家属之间的沟通 ,在充分取得其信任的基础上 ,更好地深入了解患者的内心环境和病情 ,帮助其尽快痊愈 ,而且还需要对儿科护理人员进行理论知识传授和实践能力的培养 ,减少可能会初夏难度安全隐患 ,在一定程度上降低了不安全事件的发生概率。

简介：【摘 要】药品领域一直是我国的重点发展行业，主要研发内容以仿制药品为主。目前我国在仿制研发已有国家标准的化学药品时，其药品质量上存有比较明显的差别，为保证各类药品的安全性和有效性，必须进一步提高仿制药的研发技术水平，并对药品质量严加管控，避免不良药品流入市场影响人们的生命安全。本文就已有国家标准的药品质量研究内容、已有国家标准的六类化学药品研发质量控制以及相应的研发技术要求进行了相关阐述。

简介：【摘要】 目的 :探讨安全管理对药剂科用药安全的意义研究。方法：选取我院 2017年 7月 -2018年 7月这一期间收治的 60例患者作为对照组，采用常规管理模式；将我院 2018年 8月 -2019年 8月这一期间收治的 60例患者作为研究组，采用安全管理模式；对比两组患者具体药物使用情况；对比两组患者满意度调查情况。结果：研究组通过安全管理模式后，患者具体药物使用情况明显优于对照组 (p<0.05)；研究组患者满意度明显高于对照组 (p<0.05)。结论：实行安全管理模式，对全院药品安全存储和药品使用或搭配均有着重要的意义，不仅明显的提高了患者用药安全性，减少由于药物带来的安全事故，还提高了患者对药剂科工作人员的满意程度，从而减少了医患纠纷的发生。效果显著。

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