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简介：人体生物医学研究伦理委员会的职责与工作程序在我国GCP以及一些国际指南如赫尔辛基宣言、国际医学科学组织委员会的人体生物医学研究国际伦理指南,以及WHO的生物医学研究审查伦理委员会操作指南中都有明确的描述.由于对法规、指南的理解与实施的不同,各地伦理审查工作存在很大差异.国内目前尚没有对伦理委员会工作进行检查与评估的制度与体系,因而难以保证伦理审查对受试者起到真正的保护作用.此为世界卫生组织对伦理审查工作的视察与评价,包括目的、方法、操作规程、实施等11个方面.

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简介：卫生检验专业经历了几十年的风雨，在《食品卫生法》、《公共场所管理条例》等法律、法规和卫生政策的制订及实施过程中一直伴演着举足轻重的角色。卫生检验工作开展的状况直接反映单位的全面管理及业务工作的优劣。1986年计量法的实施，使卫生检验工作的地位从过去的提供技术依据向提供法制依据转变，制订了检验机构必须通过政府技术监督部门的计量认证制度。

简介：伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益.伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤:风险的鉴别与评估,确定风险已在可能的范围内最小化;预期受益的评估,确定风险与受益比是合理的;公开风险与受益,跟踪审查.

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简介：临床试验机构伦理委员会审查规程包括会议准备、会议程序、审查内容、决定方式,加快审查适用事件及跟踪审查等.

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简介：在国际上，GMP已逐步成为产品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP，可以提高人员素质和工作效率，优化管理和环境，降低消耗和成本，保证质量和效益。我国的食品企业GMP以标准的形式发布，属强制性技术规范，实施GMP管理制度将会提高企业质量管理的自觉性和质量管理水平，推动我国食品工业质量管理体

简介：自2005年版《中国药典》实施以来，我会陆续收到一些地方药品检验所和生产企业提出一部药典附录注射剂通则【有关物质】检查“按各品种项下规定，照注射剂有关物质检查法（附录IXS）检查，应符合有关规定”应如何理解和执行的问题。特别是有些地市药检所在实施抽验工作中出现执法标准差异问题。

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简介：2005年6月30日，我因鼻咽癌复发二次放疗后严重头痛而再次住进北京肿瘤医院．在京的大学同学闻讯后相继来医院看我并慷慨解囊相助．共计获两万余元巨额捐款。这令我震惊且兴奋不已．一向命运多舛而“不谈功名与利禄”的我．不禁陷入了对钱财问题的深思之中。