简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要：药品是对病患进行治疗的一种重要物质，随着临床医学技术的不断进步，越来越多的药品被生产和使用，但随之而来的是用药安全事故频发，这主要和药品的质量存在着直接的关系。药品生产企业是进行药品生产的重要部门，由于受到各方面因素的影响，在进行药品生产的过程中会存在着一定的质量风险问题，如果不及时处理则会对药品的质量产生严重的影响，如果质量有问题的药品流通到各大医院，则会影响病患的病情治疗，严重时甚至会对病患的生命健康造成威胁。质量风险监管的应用在药品生产企业当中具有重要意义，本文对药品生产工艺规程监管的强化举措进行研究。

简介：摘要：网格化管理是食品药品安全城市治理能力现代化建设和治理体系的有效途径和方式之一，充分运用先进成熟的互联网技术、人工智能（AI）和大数据，将网格化管理和智慧监管相融合，以提升市场监管体制下监管的靶向性、精细化和敏捷性。把网格化智慧监管理念运用于市场监管领域，旨在实现数据全覆盖和监管全覆盖等，是当前是建立并形成横向到边、纵向到底的市场监管网络和推进市场监管效能的一次实践和尝试。

简介：摘要：基层药品安全与否直接影响群众的生命健康，事关社会和谐稳定。新形势下的药品监管体制改革，通过建立乡镇市场监管所，实现了监管的全覆盖，但我们仍然要清醒地认识到乡镇药品监管中存在的问题，监管部门要对乡镇药品安全监管工作深入研究，打造高质量的药品监管队伍，创新监管方式，解决好乡镇药品监管问题。

简介：摘要：市场综合执法体制改革不断完善，作为县级监管部门，面临的监管任务更加艰巨。如何在基层市场监管过程中，让食品药品监管工作更加有序开展，从而体现中央领导提出的“四个最严”要求，需要我们基层工作者在工作实践中不断探讨。

简介：摘要：为了研究创新原料药监管模式，基于化工企业作为原料药生产主体的可行性分析。将药品质量保障体系里的原料药监管作为研究目标，探究国内目前的原料药监管模式中化工企业生产原料药中存在的问题。从中可以得知，有关部门需要确定原料药自主法律地位，构建独立的原料药生产质量监管标准，落实原料药的登记备案管理和生产企业厂商注册制度，创新管理模式，结合化工企业生产原料药监管的合理性建设制度体系。

简介：摘要：随着我国社会经济的快速发展，我国政府对于药品流通监管也出台了一系列政策，并获取了一定成效。但是实际上，各种安全事故依然会出现在药品流通中，对此，新时期下有必要对药品流通监管方法进行创新和完善。本文主要阐述了药品流通监管发展历程，并总结了新时期药品流通监管方法，希望为我国药品流通监管工作提供参考。

简介：摘要： 安全生产和职业健康一直是企业重要的业务管理要素。国家安全生产监督管理总局和职业卫生部门为指导企业的两项综合管理工作做出了巨大努力。从目前的情况来看，虽然加强了综合管理，减少了安全事故，但管理不够彻底，职业病防治仍然十分困难。为此，应进一步研究和实施综合管理。本文主要分析职业健康与工作安全的融合。

简介：摘要：医疗器械作为保障人类生命健康和生活质量的特殊产品，对其监管的重要性不言而喻，而医疗器械监管信息化的程度也将直接影响监管的公开、公正、高效、科学。本文在着重分析我国医疗器械监管信息化现状以及推进医疗器械监管信息化建设的重要性的基础上，对其发展提出建议。

简介：摘要引导社会资本办医健康发展，有效的监管十分重要。作者通过对我国社会办医监管现状及其存在问题的梳理与分析，结合既往相关研究，以"制度＋机制＋科技"为着力点，探索在当下"互联网＋"背景下，建立以信息化为基础手段的，适合我国社会办医行业发展趋势的一体化、全方位、高效率、效果明显的多元化联动监管机制。尝试将政府监管、社会监督、行业自律、机构自治的监管模式相结合，根据现有的医疗监管内容框架与相关机制，从监管主体、监管内容、监管模式与手段及社会办医的分类监管入手形成一个"四维监管体系"，并提出相关具体措施及配套机制，为完善对社会办医的综合监管提供政策建议和参考。

简介：摘要：医保基金的安全运行是事关全社会公共卫生利益的重大问题。我们既要放眼长远，从医疗卫生资源分配体制和机制上解决原有的结构性顽疾，也要放眼当下，不断丰富监管手段，提高监管能力和水平，切实保障医保基金的资金安全和平稳运行。

简介：摘要：药品监管科学是药品监管部门运用的以引领、规范、保障和服务监管的一门科学；是一个涉及政治、社会学和管理科学的综合交叉的多学科体系；其核心是研发、预测、评价、择优和检定药品安全性有效性的新标准、新工具和新方法的创新实践；重点是构建医药部门协同社会共治的政策、制度和法规体系；也是一种制定、实施和评价监管战略与策略的决策活动。本文基于探究药品监管面临的问题及其法律机制建设展开论述。

简介：无

简介：摘要：目的：研究慢性病患者的临床护理配合临床疗效。方法：选择2018年2月—2020年2月我院收治的慢性病患者18000例作为研究样本，将患者随机划分成为研究组和对照组两组，每组患者9000例。两组患者根据自身的病情进行无差别的常规治疗，研究组患者实行追踪管理，而对照组患者进行常规护理。根据两组患者的病情好转情况进行数据分析，判断使用追踪管理与常规护理的患者在诊疗中的表现，比较两种不同护理形式的有效性。结果：两组患者在诊疗与护理中的数据分析能够看出，研究组患者接受追踪管理的满意率较高，在慢性病治疗和康复阶段出现并发症、不良反应的几率较小，且恢复时间等均优于对照组。研究组与对照组组间数据对比具有统计学意义，即P＜0.05。结论：慢性病的治疗与康复周期较长，进行追踪护理能够有效提升患者居家康复阶段的稳定性和有效性，增强患者的满意度，促进患者预后。此类护理措施应当在今后的医疗工作中加以利用。

简介：摘要：药品监管的重要性及必要性众所周知，它不仅会影响到广大人民群众的身体健康和生命安全，还会影响到药品流通秩序。由于监管范围过于狭窄、对药品安全监管认识不足、监管手段落后、监管机制不够完善等问题，这些问题不解决，药品造假现象就会屡禁不止，国民安全就得不到保障。文章对药品监管面临的问题及其法律机制建设进行了分析。

简介：摘要：由于药品本身的特殊性，政府对药品安全监管予以高度的重视。然而，目前我国在基层药品安全监管方面依然存在多方面的问题，对于这些问题的存在，必须继续加深研究和分析，并寻找有效的解决方法。

简介：

简介：摘要：药物研发的质量管理至关重要，其直接影响到人们的生命安全及身体健康。然而药品研发是一项长期、复杂和分阶段的系统工程，其中涉及到由ＧＬＰ、ＧＭＰ和ＧＣＰ等法规要求管理的研发环节，同时还涉及到没有明确法规要求的研发环节，特别是早期的药物发现阶段。如何在新的监管环境下建立一套行之有效但又不扼杀药物研发的创造性和灵活性的质量管理体系是我国药物研发企业所面临的巨大挑战 。

简介：【摘要 】近些年来，因我国社会经济的不断发展，为了满足公众的需求，我国加强了医疗体系的完善。基于该状况，医疗机构规模需不断的扩大，服务也需更加的全面。药品研发是一项复杂的工程，伴随我国近些年来对于药品研发的重视度，于 2015年后加强了药品领域的革新，其中药品研发质量的革新即为核心问题，这对我国医疗技术创新、整体医疗水平提升起到重要作用。因此，在新时期之下我国需积极的加强药品研发的重视度，并且需对药品研发状况存有的问题展开分析并提出相关措施，以保障我国药品研发监管水平的良好发展。在新时期之中，如何合理、提升药品研发质量管理水平，已经成为药品研发企业所必须重视的问题，除了需要工作人员不断提升自身的综合素质，企业也要加大投入资金。本次研究主要对企业药品研发管理工作之中出现的问题进行分析，以制定企业药品研发改革方法。

简介：摘要：近年来，随着我国政府对药品质量安全法规的逐步完善，为此对药物研发领域提出了更高的要求与规范，以此来保障药物制品的安全性。在新监管环境的影响下，使药物研发企业面临了更加严峻的挑战，对推动药物研发质量的全面飞跃具有十分积极的意义。本文就结合当前药物研发质量管理的具体情况，针对在新监管环境背景下提升药物研发质量提出了一些可行性建议。