简介:摘要:随着资本在医药产业上的注入,越来越多新的药品开始被研制出来。另外受到2020年疫病的影响,也使得更多的人把目光集中在了药品的研发及管理上。因此本文试着分析口服固体制剂生产中的风险,并提出了相应的解决对策,以便于相关科研人员在研发过程中少走弯路,以降低人力物力资源的浪费。
简介:摘要目的了解代用茶的定义和常见误区,现代医学功效研究,现行标准及监管风险,安全性评价现状。方法通过查阅相关文献和对比分析,对近年来代用茶的执行标准及其不足,非法添加、农药残留和有害元素分析技术手段和存在的安全性风险进行综述。结果代用茶的定义易与袋泡茶混淆,缺少统一的代用茶国家标准,普遍存在农药残留超标和有害元素超标的安全风险,在某些宣称功效类别的代用茶中存在非法添加化学药的现象。结论本文梳理了代用茶的执行标准和安全评价现状,为代用茶的标准制定和风险监管提供思路。
简介:摘要:当今,随着我国经济的快速发展,药品安全已成为衡量人类生活质量,衡量一个国家社会管理水平和法制建设的一个重要方面。近年来,党中央、国务院和地方各级党委、政府非常重视药品安全工作。采取了诸如改革食品药品监管部门机构、扩大编制、增加人员和经费等多种措施,为药品安全监管工作提供有利的条件和保障。各级政府按照党和国家要求,认真抓好措施落实,切实担负起药品监管工作总责任。各级药品监管部门不断强化监管职能,加大执法力度。在各方面的共同努力下,我国药品安全监管工作不断跃上新台阶,形势越来越好。然而,目前药品监管工作重点在基层、难点在农村,乡镇药品监管工作依然存在一些突出的问题。
简介:【摘要】目的:探讨针对性监管消毒供应室护理工作安全隐患的效果。方法:以2019年1月至2020年12月作为本次研究的区间,并将2019年1月至2019年12月作为参照组,分析本段时期的消毒供应室护理安全隐患,制定相应的应对措施,并将2020年1月至2020年12月作为研究组,并对比两组的护理工作质量与科室满意度。结果:经过对比分析,研究组的工作质量评分与各科室的满意度均明显优于参照组,且差异符合统计学意义(
简介:摘要:伴随诊断是指在体外进行诊断的技术,能够提供患者在使用某种特定药物时的反馈信息,通过这种分析能够获得该治疗产品的受益人群是哪些,从而能对该药品或该治疗手段有更清晰的认知,并最终实现减少治疗后的保健费用。伴随诊断试剂的监管发展始终建立在欧美发达国家的监管历史基础上的,本文通过对伴随诊断试剂的研究以及伴随诊断试剂监管的研究进行浅析,希望能够我国伴随诊断试剂的监管提供帮助。