简介：摘要：药品固体制剂是比较普遍的一种剂型，在进行其生产线清洁的过程中，需要根据多方面的影响因素进行综合的风险评估，并通过清洁验证的方式来确认药物活性残留及微生物得到有效控制。本文就对生产设备进行清洁并进行验证来把药品生产过程中产生的污染降到最低，从而保证产品的质量进行讨论。仅供参考。

简介：摘要: 对某一硝基甲苯生产线职业病危害现状评价, 确定其主要的职业病危害因素。根据项目职业病危害的特点, 通过职业卫生现场调查、 职业卫生检测、 职业健康检查等方法收集数据和资料, 并结合职业病防护设施、 个人职业病防护水平和定量分级结果, 对运行期间作业人员的职业病危害因素接触水平及职业健康影响进行评价。

简介：摘要：目的 明确调漆生产线可能产生的职业病危害因素，分析其危害程度及对劳动者健康的影响，提出防护对策。方案 采用检查表法、类比法相结合的原则进行分析评价。结果 类比企业调漆车间作业人员接触毒物、粉尘浓度符合限值要求，接触噪声8h等效声级小于85dB(A)。结论 该项目属于 “涂料、油墨、颜料及类似产品制造”，为职业病危害严重的建设项目。

简介：摘要目的探讨宽厚板热轧生产线操作值班室隔声改造对劳动者噪声暴露水平的影响。方法于2019年9月，以现场职业卫生调查为基础，采用回顾性方法收集2007至2017年某钢铁厂轧钢生产线25个固定操作室和操作室工作人员噪声测量数据作为研究资料，对研究资料中隔声改造前后噪声暴露水平进行统计分析。结果与隔声改造前比较，隔声改造后操作室工作人员噪声接触值降低、0级[8小时等效噪声（LEX，8 h）≤85 dB（A）]噪声作业合格率、操作室设计限值合格率均提高，差异有统计学意义（P<0.01）；改造后消除了II级及以上噪声危害作业，操作室工作人员8 h等效连续A声级（LAeq，8 h）>75 dB（A），但改造后各操作室噪声水平仍不符合工效限值标准。结论隔声改造可有效改善噪声工作场所操作室工作环境，降低劳动者噪声暴露水平。

简介：摘要：目的 了解钻具注胶生产线存在的职业病危害因素及配套防护设施设置，确定职业病危害因素浓度/强度，提出相应的建议。方法 采用现场调查、工程分析、职业卫生检测进行分析评价。结果 钻具注胶生产过程中作业人员接触氧化铝粉尘、二甲苯、丁酮的浓度均小于50%OELs，接触噪声8h等效声级符合限值要求。结论 正常运行情况下接触职业病危害因素浓（强）度低于限值，职业病防护设施及措施有效。

简介：摘要：目的 了解保温装饰材料辊涂生产线存在的职业病危害因素及配套防护设施设置，确定职业病危害因素浓度/强度，提出相应的建议。方法 采用现场调查、工程分析、职业卫生检测进行分析评价。结果 保温装饰材料辊涂生产过程中作业人员接触水泥粉尘、臭氧、二甲苯、丁醇、乙酸乙酯的浓度小于接触限值，接触噪声8h等效声级符合限值要求。结论 正常运行情况下接触职业病危害因素浓（强）度低于限值，职业病防护设施及措施有效。

简介：摘要：选择几种基于不同原理的鉴定设备对药品中出现的污染微生物进行分析，其中用到的原理既包括传统的反应技术又囊括了先进的生物技术。分别利用基于这两类原理的设备进行菌株间的鉴定对比。快筛设备 A、微生物全自动生化检定仪 B以及基因测序仪 C分属于不同类别的设备，三者各有千秋，本文就以三类检测设备为主展开讨论，希望能够使其在合适的场合发挥最大的作用。

简介：摘要IMRT设备构成的复杂性和临床放疗精确性的要求，对鼻咽癌IMRT的质量控制提出了极高的要求，合理、可靠、具有针对性的质量控制是精确放疗的必要组成部分。目前中国放疗设备国产化推广应用进展迅速，各单位在放疗设备配置人员组成、质量控制保障能力等方面存在着差距，放疗质量控制难以达到同质化，建立国产放疗设备质控的专家共识，明确质控项目、检测程序、检测条件以及人员资质要求等，能够有力保证各放疗单位质量控制的规范化、同质化，并能确立质量保证的责任、程序、流程、质量管理等，以期每位患者达到最好的放疗。

简介：摘要目的为规范复杂腔镜手术术野周围器械、管道、导线管理，自制优化复杂腔镜手术台布控集成装置，并探讨其应用效果。方法采用便利抽样法，选取浙江省人民医院2018年10月—2019年7月符合纳入标准的386台复杂腔镜手术为观察组，选取2017年12月—2018年9月符合纳入标准的382台复杂腔镜手术为对照组。观察组采用优化的复杂腔镜手术台布控集成装置固定术野周围导管、管道及放置与管道、导线相连或者频繁、交替使用的操作器械，对照组采用组织钳钳夹于手术巾固定术野周围导管、管道，与管道、导线相连或者术中频繁、交替使用的器械随意置于术野周围。比较两组术中滑落污染腔镜器械件数、腔镜器械损坏件数；术野周围管、线固定时间，术者更换1件操作器械所需时间。结果观察组术中滑落污染的腔镜器械件数少于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）；观察组因腔镜器械滑落导致其性能损坏不能继续使用的件数少于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组手术的术野周围管、线固定时间少于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）；观察组术者更换1件操作器械所需时间少于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）。结论优化复杂腔镜手术台布控集成装置的使用规范了复杂腔镜术野周围管道、导管及术中频繁、交替使用器械的管理，减少了滑落污染腔镜器械的数量及腔镜器械滑落导致其性能损坏不能继续使用腔镜器械的数量，能够使手术过程更流畅，提高了手术室工作效率。

简介：【摘,要】目的：实验合成适合工业化生产德拉沙星的方法。方法：对生产德拉沙星的原始物料,2，,4，,5-三氟苯甲酰乙酸乙酯进行缩合,水解,取代等操作，支撑工业化生产所需的德拉沙星。结果：支撑的德拉沙星符合工业生产的要求，摩尔收率为,82.2%,。结论：这种实验合成方法本身有着操作简单,收率较高的特点，并且实验合成的德拉沙星具有纯度较高的特点，适用于工业化生产。,

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：摘要：生物制药的设备以及生物药品本身具有较高的特殊性，所以产品的生产过程需注意各因素对产品质量产生的影响。与其它的化学药品或一般药品相比，生物制药设备更容易产生残留物，具有难清洁的特点。为保证生物药品的质量以及患者的生命健康，我国相关部门，制定药品生产质量管理规范，在该规范中明确生物制药设备的清洁方法，并要求所有生物制药设备在清洁后应进行验证，保证清洁的效果，防止感染和交叉感染。本文在对近几年有关清洁验证相关文献阅读的基础上，讨论清洁验证的标准确立，规程优化，操作过程及未来发展方向等内容。

简介：摘要：药企的生产管理系统直接影响药企的生产效率和经济效益，借助于计算机技术和网络信息技术，构建药企生产管理信息化平台，将药企生产管理的全过程纳入到一个统一的框架中，提升药企管理者的决策水平和政策的执行效率，是进行药企生产管理系统优化的主要目的。

简介：摘要： 目前，我国的经济在快速发展，社会在不断进步， 药品的安全和人们的生命安全息息相关，通过风险管理的方式提高对药品质量的监管。为了把药品生产风险管理做到位，本文通过对风险管理概念的描述，对当前的风险管理所遇到的有关问题采取对应的风险管理措施。

简介：摘要：药品生产质量管理是各药品生产企业常用的一项管理手段，其管理效果不仅关系到药品生产质量，还影响着企业发展，与临床应用效果、用药安全性息息相关，但事实上，当前许多药品生产企业存在质量管理问题，进而导致药品生产期间经常出现交叉污染、差错、混淆等情况，最终致使药品生产质量大打折扣，因此需要制定科学的优化措施，不断完善、改进文件、生产、人员等管理流程，尽量减少生产管理缺陷。

简介：摘要心源性休克是一类高死亡率的疾病，需要早期诊断和多学科团队干预。应用机械循环辅助设备可以避免心源性休克患者病情的持续进展，但合适的时机、设备选择及管理仍然是难点。本文就心源性休克患者机械循环辅助设备的应用进行综述。

简介：摘要：随着时代的不断进步，我们所拥有的技术也在不断的提升，自动化和机械化逐渐成为了一个工厂设备发展的目标，而也正是因为如此，化工设备和机械的高效化就变得十分重要，为了确保化工设备和机械能够保持高效的运作，那么就需要对设备进行精心的维护和重视，所以本文下面就将探讨关于如何提升化工设备和机械的高效化，以及如何更好的确保化工设备和机械正常运作。

简介：【摘要】目的：分析轻中度内痔患者中，应用自动弹力线套扎术 的临床价值。方法：选取 我院收治的 66 例轻中度内痔 患者，随机 将所有的患者等 分为治疗组和常规组。将两组术后的各项指标进行对比 。结果：经分析，与常规组相比，治疗组的住院时间明显短 （ P<0.05）；与常规组相比，治疗组的疼痛评分明显低 （ P<0.05）；治疗组的不良反应发生率（ 3.03% ） 较 常规组（ 18.18 ） 低（ P<0.05）。结论：自动弹力线 套扎术应用于 轻中度内痔的患者中 ，可以明显减轻患者的痛苦，且降低术后并发症的发生，促进身体的恢复。

简介：【摘 要】目的：探析直肠息肉及Ⅱ ,Ⅲ度痔疮手术患者采用 自动弹力线套扎器的临床效果。方法：选择2018年 1月到 2020年 1月本院 75例 直肠息肉及Ⅱ,Ⅲ度痔疮患者，遵从随机化原则分成两组，对照组 （n=38） 实施传统外剥内扎术，试验组（n=37）实 施RPH（ 自动弹力线套扎器）。对比两组手术指标、并发症和临床疗效。结果：试验组住院时间、疼痛持续时间、手术时长、术后疼痛评分、出血量均少于对照组，手术指标差异有明显统计学意义（P＜ 0.05）；试验组术后并发症发生率

简介：摘要：