简介：摘要目的探索慢性髓性白血病（CML）患者外周血样本的存储和运输对实时定量PCR（RQ-PCR）检测BCR-ABL（P210）转录本水平的影响。方法采集84例CML患者外周血样本，根据储存时间（0、6、12、24、48和72 h）、温度[室温（18~24 ℃）和低温（2~8 ℃）]以及振荡条件（振荡时长3、6和12 h）设置不同分组，RQ-PCR法检测不同条件下外周血样本BCR-ABL（P210）转录本水平。本研究将BCR-ABL拷贝数、ABL拷贝数和BCR-ABL（P210）转录本水平等原始数据进行对数转化（log10N）。结果①琼脂糖凝胶电泳结果显示：室温条件下，储存48、72 h的样本RNA出现显著降解；②储存温度方面，总体样本中，室温储存48、72 h的样本BCR-ABL拷贝数检测水平显著低于低温储存的样本（P<0.05）；然而BCR-ABL（P210）转录本水平在低温储存与室温储存条件下检测结果差异无统计学意义（P>0.05）；③储存时间方面，与基线的3.35±1.60相比，总体样本的BCR-ABL拷贝数检测结果仅在室温储存储存下48 h（2.93±1.59）和72 h（2.79±1.42）显著下降（P<0.05）；与基线的5.47±0.35相比，总体样本中ABL拷贝数检测结果在48 h（低温5.29±0.30，室温5.06±0.38）和72 h（低温5.11±0.54，室温4.64±0.79）均显著下降（P<0.05）。但是，与基线的-0.56±1.51相比，无论低温或室温条件下，不同储存时间（6、12、24、48和72 h）的样本BCR-ABL（P210）转录本水平检测结果无显著改变（P>0.05）；④振荡方面，与基线的-0.60±1.37相比，振荡3、6、12 h的样本BCR-ABL（P210）转录本水平检测结果无显著改变（P>0.05）。结论样本储存时间、储存温度及运输振荡因素可以影响BCR-ABL、ABL拷贝数的检测结果，但对BCR-ABL（P210）转录本水平定量检测结果无显著影响。

简介：摘要目的探索慢性髓性白血病（CML）患者外周血样本的存储和运输对实时定量PCR（RQ-PCR）检测BCR-ABL（P210）转录本水平的影响。方法采集84例CML患者外周血样本，根据储存时间（0、6、12、24、48和72 h）、温度[室温（18~24 ℃）和低温（2~8 ℃）]以及振荡条件（振荡时长3、6和12 h）设置不同分组，RQ-PCR法检测不同条件下外周血样本BCR-ABL（P210）转录本水平。本研究将BCR-ABL拷贝数、ABL拷贝数和BCR-ABL（P210）转录本水平等原始数据进行对数转化（log10N）。结果①琼脂糖凝胶电泳结果显示：室温条件下，储存48、72 h的样本RNA出现显著降解；②储存温度方面，总体样本中，室温储存48、72 h的样本BCR-ABL拷贝数检测水平显著低于低温储存的样本（P<0.05）；然而BCR-ABL（P210）转录本水平在低温储存与室温储存条件下检测结果差异无统计学意义（P>0.05）；③储存时间方面，与基线的3.35±1.60相比，总体样本的BCR-ABL拷贝数检测结果仅在室温储存储存下48 h（2.93±1.59）和72 h（2.79±1.42）显著下降（P<0.05）；与基线的5.47±0.35相比，总体样本中ABL拷贝数检测结果在48 h（低温5.29±0.30，室温5.06±0.38）和72 h（低温5.11±0.54，室温4.64±0.79）均显著下降（P<0.05）。但是，与基线的-0.56±1.51相比，无论低温或室温条件下，不同储存时间（6、12、24、48和72 h）的样本BCR-ABL（P210）转录本水平检测结果无显著改变（P>0.05）；④振荡方面，与基线的-0.60±1.37相比，振荡3、6、12 h的样本BCR-ABL（P210）转录本水平检测结果无显著改变（P>0.05）。结论样本储存时间、储存温度及运输振荡因素可以影响BCR-ABL、ABL拷贝数的检测结果，但对BCR-ABL（P210）转录本水平定量检测结果无显著影响。

简介：摘要：目的 本文旨在观察血样采用不同处理方法对血液生化指标检验结果产生的影响，以提高临床生化检验质量，促进生化检验良性发展。方法 回顾分析黑龙江省哈尔滨市第一专科医院76例血液检查健康体检者为研究观察对象，时间选2019年3月10日～2020年6月30日就诊区间内，将研究对象依据入院日期分组，对照M组（单号：血液采集后于30min内离心处理后取血清生化指标检测）、实验N组（双号：血液采集后于30min内4℃保存1d后生化指标检测），观察两组生化检验指标差异。结果 实验N组、对照M组的GLU（血糖）、丙氨酸转氨酶（ALT）、天冬氨酸转移酶（AST）、Cr（血肌酐）指标水平差异较大（t=10.125、9.642、22.566、32.243），P＜0.05，差异显著。结论 对血样采用不同的处理方法会对生化检验结果产生影响，故在血液生化检验中需要对检验流程进行控制，加强血液生化检验流程控制与检验人员技能培训，确保检验结果准确性。

简介：摘要：目的 分析不同血样处理方法对血液生化指标检验结果的影响。方法 选择2019年6月~2020年6月进行血液检查的健康体检人群的100名，随机分为两组，对照组50名的血液采取的处理方法是在采集血样半小时内离心处理之后取血清进行血液生化指标检验，观察组50名的血液采取的处理方法是在采集血样半小时内4摄氏度保存1天后进行血液生化指标检验，比较两组的检验结果差异。结果：两组的天冬氨酸转移酶、血肌酐、丙氨酸转氨酶和血糖存在显著差异，P＜0.05。结论：血液标本易受处理方法的干扰，因此，需要加强对工作人员的培训，使其掌握规范的血液生化指标检验流程，以确保血液生化指标检验结果的准确。

简介：摘要对北京医院生物样本库在特定时间段保存的样本进行回顾性横断面研究，检测2019新型冠状病毒（SARS-Cov-2），以防止发生实验室污染和次生危害，成为潜在的传染源，同时建立生物样本库回顾性安全筛查体系。选取2019年11月1日至2020年1月22日期间北京医院生物样本库接收的呼吸与危重症科及发热门诊的样本，包括血清（n=79）、尿液（n=20）、粪便（n=42）和肺泡灌洗液（n=21），共162例样本，分别进行SARS-Cov-2核酸检测和血清学抗体检测，以结果的阴阳性界定保存样本安全性。SARS-Cov-2核酸检测和血清学抗体检测结果均显示为阴性，提示该生物样本库所储存样本的安全性较佳。本研究通过建立生物样本库回顾性安全筛查体系，对新型冠状病毒肺炎疫情爆发初期采集保存的高风险样本进行重点排查，以确保生物样本库的安全性。

简介：摘要：目的：为了研究健康体检中心血样标本采集对检验结果的影响，以及后续的护理方式。方法：选取在我院进行健康体检的体检者120例做为研究对象，所有体检者均接受血液检验，回顾性分析血液检验标本采集过程中对检验结果造成的影响因素。结果：120例血液标本中有11例标本不合格，不合格率为9.17%。通过分析比对发现导致血液标本不合格的主要原因有标本采集量不达标、标本放置时间过长、标本溶血以及标本凝血。结论：在健康体检中心采集血液样本时，血液量采集不达标、标本放置时间过长、标本溶血或凝血均可对检验结果造成不良影响，因此健康体检中心工作人员在血液采集及送检时均需严格按照要求和流程操作，以确保血液检验的准确性。

简介：摘要目的规范化的样本资源和高质量的临床大数据作为医学研究的重要资源，只有通过资源共享，才能达到最大化的利用。方法本文尝试探讨了基于呼吸疾病生物样本库资源共享平台的共享机制，提出了共享模式中建议涉及的内容，从平台构建背景、管理规程、法律伦理体系、数据共享原则和利益分配等方面阐述平台的运行机制。结果建立资源共享平台符合我国临床研究的发展方向，提出适合呼吸疾病领域的临床研究资源共享模式，也将引导临床科研领域的高速发展。结论呼吸疾病生物样本库共享平台的建设有利于推动大数据背景下生物样本和信息资源的开放与共享。

简介：无

简介：摘要准确测定患者体内药物浓度是做好治疗药物监测（TDM）工作，实施精准化药物治疗的必要前提，也是临床实验室的重要工作内容之一。TDM在免疫抑制剂（如环孢素A、他克莫司）、精神药物（如丙戊酸、卡马西平）和其他需要进行药物浓度监测的药物中都对临床治疗发挥着重要作用。用于TDM的血药浓度检测方法类别多，目前只有部分免疫学检测方法具备了经过批准的配套检测系统和试剂盒，但是大部分TDM项目的药物浓度检测方法属于高效液相色谱、液相色谱-串联质谱等技术，都是自建方法（LDT）。资料显示，同一检测项目不同检测方法之间的检测结果存在明显差异，同一方法不同实验室之间的检测结果也存在明显差异，究其原因，有以下几个方面：（1）TDM检测结果尚未实现量值溯源；（2）检测方法尚未实现标准化；（3）EQA计划的覆盖面不足；（4）TDM实验室参加EQA计划的意识不够；（5）TDM标准化尚处于初级阶段。这些问题制约了TDM的临床应用及相关研究工作的开展。为了解决这些问题，需要：（1）建立参考系统，实现检测结果量值溯源；（2）在逐步增加TDM EQA计划项目的同时，也要尽快开展正确度评价计划；（3）规范TDM样本检测技术；（4）加强实验室管理，建立完善的质量管理体系。

简介：摘要目的通过分析各医疗机构初复检反应性样本的再复检及确证结果，探讨初复检与本实验室再复检结果符合率，以及再复检结果与确证结果关系。方法回顾性收集2018年1月1日至12月31日徐州市辖区内医疗机构送至徐州市艾滋病确证实验室的HIV抗体初复检反应性样本710份作为研究材料，分别从来源、人群、再复检结果、确证结果等方面进行分析。结果医疗机构、疾控机构、采供血机构再复检阳性率分别为62.12%(269/433)、96.53%(167/173)、14.42%(15/104)。再复检试验双反应性样本当次或随访均确证为阳性，再复检一有一无反应性样本经当次或随访均确证为阴性。Bio-Rad假阳性率为0.23%(1/443)，Alere假阳性率为1.78%(8/450)。结论再复检符合率从高到低依次为疾控机构、医疗机构、采供血机构。疾控机构送检样本可以不做再复检直接进行确证试验。对于复检双反应性样本应重点追踪。复检一有一无反应性样本未发现有确证阳性或者随访进展为阳性的，即未发现漏检。本研究Bio-Rad试剂特异性优于Alere试剂。

简介：摘要呼吸系统疾病是人类常见的疾病，其具有较高的发病率和病死率，影响人类的健康和降低患者的生活质量。临床患者的生物样本是疾病研究的基础，生物样本库的发展将促进疾病的研究。通过有效途径实现生物样本和数据资源共享是提高科研研究效率的关键。本文阐述了资源共享平台的开发与应用，包括平台构建背景、门户网站和移动终端的简介、平台的数据架构、安全的管控措施、共享的伦理机制，以及如何利用平台实现资源共享、平台应用的方向和预计达成的目标等。开展呼吸疾病领域的资源共享服务，以期吸引更多单位的交流与合作，共同为呼吸疾病诊疗与研究领域做出贡献。

简介：摘要：目的 改进检验标本合格率，可以提高检验结果的准确性、可信度以及时效性。方法 制定CQI计划，通过明确现行流程，分析资料，分析原因，制定改进计划，实施改进措施，检验改进效果。结果 改进后检验科样本不合格率从改进前的0.79%下降到0.43%。结论 CQI改进计划降低了样本不合格率，提高了检验质量，全面提高实验室质量管理水平。

简介：摘要核酸检测作为新型冠状病毒实验室检测的主要手段，在国内疫情防控中发挥了重大作用。随着国内本土病例的动态"清零"和对病毒经物品传播风险的深入认识，"人物同防"已成为当前我国疫情防控的重点，环境新型冠状病毒核酸监测成为常态化防控中不可或缺的环节之一。然而，由于新冠疫苗接种和相关科学研究的进行，新型冠状病毒核酸环境监测屡屡出现"假阳性"，给疫情防控带来了困扰。本文通过分析文献资料，总结疫情防控经验，对核酸检测方法、环境核酸污染来源、鉴别方法和防控措施等方面进行了分析和总结，并提出应对策略，供处理相关疫情参考。

简介：【摘要】目的 观察比较直型留置针与Y型留置针在I期临床试验血样采集过程中的应用效果。方法 在2019年1月至2020年1月期间我院完成的I期临床试验资料中，随机抽取使用直型留置针和使用Y型留置针的各100例受试者试验数据，分为A组(使用直型留置针)和B组（使用Y型留置针）进行统计分析，回顾性探讨两组受试者的留置针应用效果。结果 对比两组统计数据，A组受试者的留置针堵管率及血样溶血率均低于B组。差异均有统计学意义（P＜0.05）。结论 在I期临床试验中使用直型留置针有利于保持留置针管腔通畅，减小留置针堵管率和血样溶血率，比Y型留置针更适用于血样采集操作。

简介：摘要物体表面新型冠状病毒样本的采集与检测可为确定新型冠状病毒的传播途径提供线索和依据，有助确定风险环节，评价干预效果，提醒公众做好个人防护，是疫情防控中重要的一环。为满足北京市应对新型冠状病毒肺炎疫情防控的工作需求，北京市疾病预防控制中心组织撰写了《物体表面新型冠状病毒样本采集技术规范》（DB11/T 1748-2020）地方标准，以现行法律法规为基础，以"科学性、实用性、统一性、规范性"为原则，针对物体表面新型冠状病毒样本的采样部位、数量、面积、操作流程、个人防护、样本保存与运输等内容进行了具体规定。

简介：无

简介：摘要基于患者样本的实时质量控制系统（PBRTQC），可利用现代实验室信息系统条件改进实验室质量控制体系。PBRTQC相比室内质量控具有连续监测、无质控品原因造成失控的情况、低成本等优势。本文总结近期PBRTQC研究成果，介绍PBRTQC的理论基础和PBRTQC质控模型的建立，阐述目前PBRTQC存在的问题，提出未来PBRTQC的研究方向。

简介：无

简介：摘要：目的 了解样本不同前处理方式对新冠核酸检测的影响，为痰液和粪便新冠核酸检测提供前处理依据，保证实验检测的灵敏度和准确性。方法 对新型冠状病毒核酸检测阳性的痰液和粪便标本采用不同的前处理方式后进行核酸提取，实时荧光PCR进行检测，用配对设计（自身配对设计）资料的t检验方法分析样本CT值差异有无统计学意义。结果 以病毒保存液（不灭活）组作为参照方法，56℃60min灭活，蛋白酶K溶液和Trizol试剂处理组痰液和粪便标本CT值差异无统计学意义。痰液标本4%NaOH处理组与参照方法组相比CT值差异有统计学意义（靶标ORF1AB、N和内标t值分别为7.29、9.285和7.654，自由度v=4，P值均＜0.05），4%NaOH处理组CT值较高。结论 应在检测前对痰液和粪便标本56℃60min灭活处理，不能采用4%NaOH处理痰液，蛋白酶K溶液和Trizol试剂处理样本对核酸检测没有显著影响，可根据本实验室情况进行选择。

简介：摘要目的建立一个标准的具有完整临床信息的结直肠肿瘤组织样本库，为结直肠肿瘤的基础与临床研究提供高质量的样本。方法以浙江大学医学院附属金华医院为依托，对结直肠肿瘤组织、正常组织及其相关信息进行结构化设计，从组织样本的采集、储存等环节建立标准操作流程，规范化录入样本患者的基本信息、病史和病理等相关临床信息，定期从病理形态、分子水平等方面进行随机质检。结果成功构建了结直肠肿瘤组织样本库，在样本库建立和完善的过程中，从样本采集、入库、保存到出库等众多环节实现了对样本库的标准化质量控制，随机抽样质检结果显示RNA保存效果良好，癌组织中肿瘤比例>80%，且样本临床资料完整。结论初步构建的结直肠肿瘤组织样本库不仅提高了组织样本的利用价值，而且为实现基础研究和临床应用的双向转化提供了保障。