简介：摘要：2022年1月1日起实施的《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》（以下简称《启动工作程序》）对参与药学研制、药理毒理学研究、临床试验以及生产制造的相关单位和机构，即“全链条”研发生产主体及药品研发“全生命周期”合规风险提出核查要求，明确了启动注册核查的对象、启动注册核查的风险考虑因素、核查原则和程序等问题。《启动工作程序》的实施应当引起申办者、研究机构、外包服务机构等研发生产主体的高度重视。“研发生产主体”“风险因素”“重大不合规”“质量管理体系”“有因检查”等监管概念构成了药品注册核启动及持续监管的基本框架。基于此，本篇文章对药品注册核查关注的合规风险进行研究，以供参考。

简介：【摘要】随着市场形势的逐渐发展，医院的发展也必须要做出相应的改变，才能逐步适应时代的发展需求。本文根据这些年医院的发展特点，以及集合当下所面临的严峻形势，深入推行科学发展合规发展的理念，以供参医院健康的发展。

简介：【摘要】随着市场形势的逐渐发展，医院的发展也必须要做出相应的改变，才能逐步适应时代的发展需求。本文根据这些年医院的发展特点，以及集合当下所面临的严峻形势，深入推行科学发展合规发展的理念，以供参医院健康的发展。

简介：

简介：摘要：本研究聚焦于企业药品质量控制与合规管理，旨在探讨药品行业在确保产品质量和合规性方面面临的挑战以及应对策略。药品行业一直以来都面临着高度监管和不断变化的法规环境，这使得质量控制和合规管理成为企业的关键任务。本文首先提出了一个主论点：药品企业必须建立综合性的质量管理体系，以确保产品质量和合规性，从而在市场竞争中取得持续的成功。本研究将深入探讨药品质量控制与合规管理领域的关键问题，包括如何建立有效的质量管理体系、应对监管环境的变化、以及如何在市场竞争中脱颖而出。

简介：摘要： 制药行业的合规性和监管挑战是当今制药企业面临的重要议题。本文通过概述合规性的定义和范围，介绍制药行业的监管环境，探讨合规性和监管所面临的挑战。制药行业面临复杂的法规和标准，严格的监管要求和审核程序，以及不断变化的法规和政策环境。因此，制药企业需要适应不断变化的监管要求，确保产品质量和安全性，并妥善处理合规风险和违规问题。关注合规性和有效的监管对于制药企业的可持续发展至关重要。

简介：摘要：

简介：摘要：质量管理和合规性在制药行业中非常重要。质量管理确保药品的安全、有效和一致，合规性要求企业遵守法规和标准。它们都需要有效的管理体系和监控措施。质量管理注重产品质量，合规性关注法律合规。它们相互影响，合规性要求质量管理，质量管理有助于实现合规性。然而，制药行业面临着国际标准变化和风险增加的挑战。为了改进质量管理和合规性，企业应提高管理体系的有效性，加强合规性管理，并进行培训，旨在为企业带来良好的声誉和竞争优势。

简介：摘要：随着制药工程的发展，药品质量控制与合规性管理变得越来越重要。本研究旨在深入探讨药品质量控制和合规性管理的关键问题。首先，介绍药品质量标准和规范，包括国家法规、政策以及国际标准。其次，将阐述药品质量控制方法和技术，以及质量管理体系和监管要求。再次，将探讨制药工程中药品质量控制与合规性管理研究的方法论。最后，我们将总结研究结果，并展望未来的研究方向。

简介：摘要：在药品生产过程中，质量保证（QA）是确保产品达到质量要求的关键环节。QA致力于建立全面的质量管理体系，通过监控和控制生产过程的各个环节，确保药品的质量和安全性，以及符合法规和规定的合规性要求。随着全球药品监管的加强和质量标准的提高，制药企业越来越注重QA监控的重要性。

简介：摘要 目的：调研某区零售药店销售处方药的现状，针对目前所存在的问题提出相应建议，为促进我国零售药店规范化销售处方药提供可参考依据。方法：通过访谈调查，深入研究某区零售药店销售处方药的现状，找出其中存在的问题。考虑到调研情况应用于科研而非监管需要，因此不明确调研区。结果与结论：零售药店存在销售处方药不合规的问题，建议从健全执业药师管理法律体系、强化继续教育、提升药学服务、 建立全国统一的处方流转平台等方面加强监管。

简介：

简介：【摘要】目的：探究情景模拟教学法在神经内科规范化培训医师人文教学中的应用价值。方法：选取2022年1月-2022年12月期间本院神经内科参与住院医师规范化培训的40名医师作为研究对象，所有医师均采用情景模拟教学法进行规范化培训，分析本次规范化培训人文教学效果及教学满意度。结果：培训后，医师人文素质、人文精神调查表调查评分均显著提高，与培训前相比差异显著（P＜0.05）；学习满意度调查表评结果显示，医师对本次培训满意度为100%。结论：在神经内科住院医师规范化培训人文教学中应用情景模拟教学法，不仅能够有效提升医师对人文关怀的重视，还可以提高医师培训满意度，具有良好应用价值。

简介：摘要：由于人工智能（AI）技术的发展迅速，它在医学领域的应用越发广泛。本文将了解传统医学检验规培教学与通过AI进行医学检验规培教学的特点，探讨AI在医学检验规培教学中的影响，并分析其优势和挑战。

简介：【摘要】目的：分析产科规培生接受医患沟通能力培养的效果。方法：从2020年1月-2022年10月期间在产科接受规培的医生内随机选择20例，依据干预形式对规培生进行分组，即实验与对照，各组规培生人数为10例。对照组规培生均接受常规培养，实验组规培生均强化医患沟通能力，对比效果。结果：培训前，实验前与对照组的同理心与沟通能力不存在显著差异，P＞0.05。培训后，实验组与对照组的同理心与沟通能力存在显著差异，P＜0.05。结论：对产科内的规培生强化医患沟通能力培养，不仅可以提高规培生的沟通能力，还能对患者产生更多同理心，以此提升临床工作质量。

简介：【摘要】目的：探究百合地黄汤合加味逍遥散治疗更年期综合征的临床效果。方法：2023年1月到2023年8月，选取100例更年期综合征患者进行研究，经单双数法分组，每组有50例。对照组采用西药治疗，观察组采用百合地黄汤合加味逍遥散治疗。结果：用药3周后，观察组中医证候积分低于对照组（P＜0.05），观察组治疗总有效率大于对照组（P＜0.05）。结论：更年期综合征患者采用百合地黄汤合加味逍遥散治疗，可降低中医证候积分，提高治疗总有效率，值得临床推广。

简介：摘要：目的：观察针药合治法面瘫的临床疗效。方法：将60例面瘫患者随机分为2组。对照组采用单纯服用中药，治疗组采用针药合治法的方法。结果：在治疗10天，20天疗效对比中治疗组的治愈率，好转率明显高于对照组；结论：针药合治法面瘫能明显的提高疗效，缩短治疗时间。

简介：【摘要】：目的：研究百合地黄汤合柴胡加龙骨牡蛎汤在更年期抑郁症患者中的应用效果。方法：择取在本院就诊的47例更年期抑郁症患者，接收时间段介于2018年7月至2023年8月间。根据治疗方法的不同分为两组，对照组23例实施氟哌噻吨美利曲辛片治疗，观察组24例在此基础上实施百合地黄汤合柴胡加龙骨牡蛎汤治疗。将两组的抑郁评分、中医症候积分、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、血清生殖内分泌激素水平、神经内分泌激素水平、临床总体印象量表（GCL-SL）、临床疗效、不良反应发生情况、生活质量评分进行比对。结果：治疗后，观察组的SDS评分、HAMD评分以及中医症候积分、PSQI评分均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗后的DA、NE、5-HIAA以及E2水平均高于对照组，FSH、LH水平以及治疗4周及8周后的GCL-SL评分均低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组治疗总有效率以及治疗后的GQOL-74评分均高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；不良反应发生率组间比较，P＞0.05。结论：在更年期抑郁症患者的治疗中应用百合地黄汤合柴胡加龙骨牡蛎汤安全有效，可更好地改善抑郁症状和睡眠质量，能够对激素水平进行有效调节，并有助于患者生活质量的提升。

简介：摘要：目的：对规培护士进行多模式带教应用效果的研究。方法：选择我院在2021年1月至11月收治的100例规培护士作为研究对象，进行多模式带教，对比效果。结果：带教后，护士批判思维能力显著提升，实操技能提升，基础理论知识掌握度提升，满意度高。结论：针对规培护士而言，多模式带教可以提高护士的思维能力，提升实操技能，增加理论知识，效果显著，值得推广。

简介：摘要：目的：对规培护士进行多模式带教应用效果的研究。方法：选择我院在2021年1月至11月收治的100例规培护士作为研究对象，进行多模式带教，对比效果。结果：带教后，护士批判思维能力显著提升，实操技能提升，基础理论知识掌握度提升，满意度高。结论：针对规培护士而言，多模式带教可以提高护士的思维能力，提升实操技能，增加理论知识，效果显著，值得推广。