简介:【摘要】药品质量的标准与评价是保障药品合规化,促进医疗产业的优化发展,提高临床应用效果的基本准则,只有充分保障药品的质量才能顺利开展医疗卫生相关的工作。为促进我国医疗卫生事业的全面发展,需加强有关部分、单位及企业充分认知到药品质量标准制定、药品质量评价等相关工作的重要性。在我国医药卫生行业制度全面改革的新时期,只有充分保障药品质量,方能推进医药卫生事业的顺利发展。本文通过简单分析药品质量标准与药品质量评价在保障药品质量中的作用,以及药品质量标准与药品质量评价的相关性,提出保障药品质量的有效措施,为医疗卫生事业的顺利开展提供准确、有效、合理的参考依据。
简介:摘要:药品质量体系(Pharmaceutical Quality System,PQS)是指药品从研发、技术转移、商业化生产、使用和退出市场的全生命周期中,用来保证药品质量所使用的一整套合理、科学、规范化的管理方法。对于保证药品质量至关重要。ICHQ10是目前系统地论述药品质量体系较权威的指导原则,对整个医药行业全面理解药品全生命周期质量管理具有重要的指导意义。对于许多医药企业来说,如何建立一个科学的质量体系是大家所面临的一个较为复杂的工作,现就关于质量体系的建立和运行谈谈个人的一些看法。
简介:摘要:药品质量分析是保障我国药品质量的重要内容,也是加强对药品审核查验的关键步骤。对药品展开质量分析有利于促进药品市场监管的高效运行,同时还能为社会经济发展提供更加高质量、更具有安全性的药品,能够有效促使药品行业及药企的规范发展,进而推动我国药物质量的现代化发展。而当前的药品质量分析中,依旧存在着药品质量标准尚未完善、质量检测人员专业技能有待加强、检测仪器落后、缺乏全面的药品质量管理系统等局限性,给药品质量分析的进一步发展造成了阻碍,不利于医药行业的高质高效运行。本文通过对药品质量分析中的关键要素进行讨论,提出了建立全方位的药品质量标准、强化质量检测专业人才队伍建设、引进先进检测仪器、形成完备的药品质量监管体制等有效策略,从而能够有效增强我国药品质量分析水平,带动药企与医药行业的蓬勃发展。
简介:摘要:药品质量控制是我国医疗卫生事业发展的一个重要方面,它在实践中起到了非常关键的作用,对药品质量控制中的各个关键因素进行分析,能够对整个药品质量控制系统进行优化。在当今新时代的背景下,大数据技术是一种新兴的数据分析技术,它在医药行业的生产和经营中逐步得到了广泛的应用,并发挥出了巨大的影响。当前,大数据技术在药品质量管理工作中的应用越来越广泛,有关技术人员要对药品质量管理工作进行深入的分析与研究,并在此基础上探讨新的应用方法,让它在实际工作中发挥出更大的作用。本课题旨在通过对大数据环境下药品质量管理策略的分析与研究,为从事药品质量管理的科研工作者提供借鉴。
简介:【文章摘要】:以日常所从事的基层药品监管工作中的了解、体会,对药品质量安全性、有效性、质量可控性,阐述自己的认识和理解。