简介:【摘要】目的:分析海南省申报医疗器械注册体系核查、生产许可(含延续、变更)检查,以期提升各医疗器械企业(含注册人、生产企业)质量管理水平,切实履行好企业主体责任,保障产品安全、有效和质量可控。方法:汇总分析海南省2023年168家次医疗器械注册体系核查、生产许可检查时发现的缺陷。结论:通过汇总分析海南省医疗器械注册体系核查、生产许可检查发现的问题,发现企业在机构与人员、文件管理、设计开发等方面的缺陷占比较多,存在一定的风险隐患。因此建议对我省医疗器械企业仍需加强监管,深化风险防控,进一步督促医疗器械企业落实主体责任、强化产品质量管理和风险防范。
简介:从我国目前的情况来看,作为资本市场最常见的融资方式———股票与企业债券,两者的发展却极不平衡,具体表现为不论在发行市场还是在交易市场,前者的发展大大超过了后者。这与发达市场经济国家的资本市场形成了鲜明的对比。在发达国家,如日本,企业更愿意通过债券市场来融通资金。从发达国家的经验来看,企业来自证券市场的资金中,债券融资所占比重一般要高于股票融资比重的几倍甚至十几倍。而在我国,企业通过债券市场融通的资金,比起通过股票市场融通的资金,则显得微不足道。例如1997年我国企业通过发行股票所筹集的资金为1325亿元,通过发行企业债券所筹集的资金还不足300亿元,后者仅为前者的23%。这说明,在我国,通过企