简介:目的:探讨医疗器械不良事件监测与评价工作各个环节对报告质量的作用和影响,提出改进报告质量的有关建议,为进一步提高我国医疗器械安全性监测与评价工作提供参考。方法立足国家中心层面,在对全国医疗器械不良事件报告数据库开展数据规整工作的基础上,对报告系统内的数据进行研究,针对报告质量问题进行总结、梳理;对国内、外文献进行研究分析,归纳并提出报告质量影响因素。结果与结论报告质量是开展医疗器械安全性监测与评价工作的基础,创新报告和监测模式可以从源头提高报告质量,法规和技术标准的建设与完善、监测技术机构审核评价职能的有效落实、相关机构建立数据共享与风险沟通机制可促进提升报告质量。
简介:摘要复用医疗器械是指经过规范的清洗、消毒、灭菌后可重复使用的器械,器械的清洗、消毒灭菌和过程监控是预防控制医院内感染的重要手段之一。2009年国家行业标准WS310《医院消毒供应中心管理规范》《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》的颁布实施,使消毒供应中心过去非专业化的分散式的管理得到控制与改善。新标准要求采用集中管理,对所有需要消毒和灭菌后重复使用的医疗器械、器具、物品由消毒供应中心集中清洗消毒、灭菌和供应。消毒供应中心为医院的医疗安全提供了重要保障,有效的防止临床感染的发生,大大延长了医疗器械的使用寿命,降低医院成本。