简介：摘要随着科技发展和医疗水平提高，药品检验范围不断扩大，不少药品在检测过程中需要同时开展医疗器械检测工作，需要对于医院机构、人员、标准和仪器做好合理监督管理，探讨药品检验和医疗器械检测之间关系，需要严格按照规定对于药品做好精细分析，做好对于医疗器械高效检测。

简介：摘要本文对当前医疗器械不良事件检测机构在建设过程中存在的问题进行了深入的剖析，并提出了相应的完善措施，为加强医疗器械不良事件的监督和管理提供有力的参考依据。

简介：摘要目的分析不同清洗方法对医疗器械的清洗效果。方法选择2017年1月至2017年7月间笔者所在医院常规使用的390件医疗器械，随机分为多酶清洗法（A组）、含氯清洗法（B组）、手工无菌水清洗法（C组）各130件，评价对比3组器械清洗情况。结果A组清洗合格率为98.46%（128/130），B组为93.08%%（121/130），C组为85.38%（111/130），三组差异均具有统计学意义（P＜0.05）。结论在医疗器械的清洗中采用全自动超声机可达到满意效果，另外清洗剂选择强效多酶效果更佳，清洗合格率高，可为临床治疗安全提供保障，具有实用价值。

简介：从清洗前的预处理、器械的清洗方法、清洗剂的选用、清洗效果监测、器械的维护和保养几方面对医疗器械清洁的研究和发展进行了归纳总结，以提高医疗器械的清洁质量和养护水平。

简介：摘要随着科学技术的发展，医疗器械从出不穷，其在临床诊治中的作用越来越重要。新的医疗器械设计，必须满足当今社会对于高质量医疗服务的要求。同时，笔者结合自己的工作实际，对常见医疗器械的日常维护保养提出了自己的建议。

简介：摘要近些年来，随着社会的发展经济的进步以及人民生活水平的提高，人们对于身体健康的管理投入了更多的精力，这种局面促进了医院的发展，目前我国大部分医院的管理制度已相对完善,然而医疗器械设备维修管理制度无法满足现代化的管理要求，医疗器械电子设备的好坏直接影响了医院的治疗质量，因此现在工作的重点是寻找更高效率进行医疗器械维修的方式，随着计算机网络技术的发展,医疗器械维修工作流程也需要进行信息化改造,本文主要探讨基于互联网的医疗器械维修，介绍了计算机网络数据库技术在维修管理中的应用。

简介：摘要医疗器械使用后进行彻底的清洗处理是灭菌成功与否的关键。灭菌的成功可以预防和控制医院的感染，保证医疗器械物品达到无菌的要求。本文主要是通过影响医疗器械的清洗质量的各种因素分析，针对医疗器械的多样性，复杂性，提出各种配合清洗的有效方法，更好地保证清洗质量，提高医疗器械灭菌成功率，确保诊疗诊疗科室的安全使用。

简介：摘要医疗卫生事业的发展离不开医疗器械的促进作用，因此，医院在实际的发展中，一定要重视医疗器械的管理，进而达到促进医院发展的目的，医疗器械的使用如果未能对其着实的把控，还会给医院造成相应的负面影响，而笔者则针对医疗器械的管理问题进行了相应的分析和探究，旨在医院的医疗器械管理人员提供相应的借鉴，以下为详述。

简介：摘要：由于我们国家医疗器械企业经营的投资相对比较少，最近几年来，我们国家医疗器械经营企业的数量逐渐增加，企业规模小、管理比较散乱、是目前医疗器械行业创新进步的关键问题。医疗器械企业资质的评价工作是现阶段需要处理的问题。那么此篇文章针对医疗器械经营企业的物流综合能力进行合理评价。

简介：摘要随着新兴医疗科技的发展，因医疗器械引起的侵权责任纠纷不断增加。《侵权责任法》第59条首次规定了医疗产品侵权责任，但在医疗器械致损的统一定性和医疗器械侵权责任划分等方面均尚待完善。

简介：结合《医疗器械临床评价技术指导原则》（国家食品药品监督管理总局2015年第14号通告）理解和探讨医疗器械临床评价的实施方式，为医疗器械生产企业在产品注册时开展临床评价和完成临床评价资料提出建议。

简介：摘要医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，其作为临床诊断、治疗康复保健以及医学研究必备的工具，其日常的管理与维护就显得非常重要。基于此，本文首先概述了医疗器械管理与维护的重要性，探讨了几种医疗器械设备的维护措施，并就提升医疗器械的管理与维护水平提出了个人见解，以供参考。

简介：摘要目的探讨医疗器械清洁度的检测方法。方法将440件已经使用过的医疗器械全部放入半自动清洗机中彻底清洗，之后用清水将医疗器械反复冲洗，再在55°的酶洗涤剂中浸泡40min，浸泡后再用清水、离子水清洗。将清洗后的440件医疗器械分为两组，对照组220件，通过目测法检测清洁度；观察组220件，使用杰力试纸检测清洁度，比较两组医疗器械清洁度的检测合格率。结果观察组医疗器械共有204件达到洁净标准，合格率92.7%；对照组医疗器械共有132件达到洁净标准，合格率60%（P＜0.05）。结论相比传统的目测方法，使用杰力试纸法检测医疗器械的清洁度更加客观、科学，值得推广。

简介：摘要随着社会发展、技术进步、产品更新、生活质量与效率的提高，目前，医疗器械产品的可靠性虽然得到了很大的提升，但在实际应用中由于人为因素的影响，医疗事故仍时有发生。人机工程主张将人体测量、劳动心理等方面运用于医疗器械设计中，旨在为患者提供更优质服务。所以应该在医疗器械设计中应用人机工程能够促进医疗器械产品安全性能与可靠性能提升，故我们针对人机工程在医疗器械中的应用进行了如下探讨。

简介：摘要检验机构作为政府授权和企业委托的质量管理机构，其在产品质量检验中发挥着重要作用，然而检验机构在实际运行过程中，受技术水平、管理机制和运行机制的影响，还不能更好的满足时下经济发展的需求。因此，有必要对检验机构的管理体系进行改革和创新。本文主要从检验机构管理体系中容易出现的问题和检验管理机构体系改进与创新途径两方面出发，对检验机构管理体系的改进与创新进行相应分析。

简介：摘要伴随我国对医疗事业的关注力度不断加强，医疗水平也得到了快速提升，医疗设备也愈加先进，对医疗器械的维修和管理的要求也相应提高。但是，当前我国的医疗事业高速发展，医疗器械的维修和管理发展却极为缓慢，暴露出诸多矛盾。针对这种情况，加强对医疗器械维修和管理模式的研究十分必要，也具有重要的意义，希望通过本文的分析，能够为医疗器械的维修和管理人员提供一定的参考。

简介：摘要在社会经济的不断发展中，我国医疗行业取得了全面的提升，也促进了医疗卫生水平的上升，使得人们的健康得到了有效的保障。医院方面为了紧跟医疗行业的发展步伐，也先后引进了先进的技术和医疗器械。对于在这些医疗器械而言，其具有一定的生命周期，所以就要充分的做好维修管理方面的工作，这样才能够提升医疗器械的使用程度，延长其使用的期限，从而促进医院的经济效益，为医疗行业的发展奠定基础。

简介：本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。

简介：

简介：论文摘要医院供应室特殊医疗器械的消毒和灭菌工作是医院工作的其中一个重要组成部分，它直接关系到整个医院医疗器械的卫生，为医院多项工作提供需要的器械和用具等。在实际工作中，对供应室特殊医疗器械的消毒和灭菌工作还存在一些问题，本研究对这些存在的问题进行了分析，并采取有效措施加以防范，以增强特殊医疗器械的消毒灭菌效果。