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简介：由于我国在一些关键工艺和制造技术的掌握方面还较为落后,这就使我国的医疗器械发展水平在短时间内尚无法真正赶上乃至超过发达国家的水平.因此,我国医疗器械的创新从现实意义上来说还需要做很多工作.

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简介：８０年代初,美国ＦＤＡ开始实施“医疗器械不良事件报告制度”（ＭｅｄｉｃａｌＤｅｖｉｃｅＲｐｒｏｔｉｎｇ，ＭＤＲ）,即医疗器械使用中发生死亡和严重伤害事件必须向ＦＤＡ报告。随着管理体制的不断完善,它逐步成为一种制度。目的是获得重新评价同类医疗器械的依据和?..

简介：每个以技术为基础的公司都在寻求具有发展价值的创新产品,对于医疗器械公司而言,完成这种创新十分困难,然而,近年来的一个突破引起了广泛关注,这就是复合产品的出现.之所以称其为复合产品,是因为它是由两种不同类型的受管制产品构成的,通常是药物与器械组合或生物制品与器械组合.

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简介：与在市场中苦苦拼杀的药品生产企业相比,医疗器械生产企业无疑是幸福的,这不仅因为中国医疗器械市场潜力巨大,增长迅猛,更时时有一些"锦上添花"的好消息传来.

简介：<正>陕西省医疗仪器厂是国家医药管理局定点生产体温计产品的骨干企业,专业生产各种玻璃温度计已有30年历史,为省级先进企业。工厂专业技术力量雄厚,生产设备先进,质量检测严格,产品质量优良。生产的“露水牌”CR.W系列体温计感温灵敏、示值精确、造型美观,荣获首、部优产品奖,畅销全国25个省市自治区,远销30多个国家和

简介：国家医药管理局令第16号《医疗器械产品注册管理办法》于1996年9月6日经国家医药管理局局务会审议通过,并经国家经济贸易委员会同意,现予公布。自1997年1月1日起执行。局长郑筱英1996年9月6日(一九九六年九月六日)第一条为加强医疗器械管理,保障使用者的人身安全,维护使用者的权利,根据国家的有关规

简介：第一章总则第一条为了加强对医疗器械的监督管理,保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人,应当遵守本条例。第三条本条例所称医疗器械,是指单独或者组合?..

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