简介:摘要生物类似药具有与参照药相似的质量、疗效和安全性,同时具有价格优势,对实现我国居民用药的更高可及性具有非常重要的意义。为加深对生物类似药这一新兴概念的正确认识,规范我国生物类似药的临床用药,共识专家组参考国内外相关循证医学证据,结合临床用药体会,经充分讨论沟通,达成以下共识:(1)生物类似药与参照药疗效等同、安全性相似,临床上可以替代使用;(2)根据"适应证外推"原则,生物类似药可获得参照药具有相同作用机制的其他所有适应证,而且对外推适应证的疗效和安全性与参照药相似;(3)对于正在接受治疗的患者,临床医生可根据患者情况,决定是否由使用参照药转换成使用生物类似药。
简介:研究表明,良好的血糖控制能够显著减少和延缓糖尿病慢性并发症的发生和发展。胰岛素补充,替代治疗可以有效地降低血糖,但在临床实践中往往未能及时使用胰岛素治疗,或不能有效地控制血糖。原因之一就是担心治疗过程中可能出现低血糖反应,而严重的低血糖反应是造成糖尿病患者死亡的重要原因之一。糖尿病控制与并发症研究(DCCT)提示,糖化血红蛋白(ObA1c)水平越接近目标值(美国7.0,欧洲6.5),发生低血糖的危险性越大。临床上常因担心低血糖的发生而放宽血糖的控制标准。追究低血糖发生的原因往往是现有的外源性胰岛素方案不能很好地重建正常生理性胰岛素分泌,
简介:业务合并,是新准则规范的企业合并的一种特殊形式,其被合并方不是企业法人.而是企业的某一组成部分。进行业务合并的会计处理时。既要依据一般企业合并会计处理的基本原则和方法,又要充分考虑业务合并有别于一般企业合并的特点。本文介绍在同一控制和非同一控制下,业务合并分别采用吸收合并或类似于控股合并的会计处理。