简介:目的探寻注射用头孢拉定引发血尿不良反应的原因。方法依据《中国药典》2005版中相关规定对4批国产注射用头孢拉定的澄清度和不溶性微粒指标进行了检测,并模拟临床用药特点考察了样品中不溶性微粒的指标。通过建立动物血尿模型,考察了药物剂量和不溶性微粒与血尿的关联性及其原因,并进行了病理学的研究和确证。结果所检测样品质量均符合《中国药典》2005版的相关规定,但不同样品中不溶性微粒指标差异较大,且临床使用中多种因素影响药液中不溶性微粒的数目。动物实验结果表明,药液中不溶性微粒是导致血尿不良反应产生的主要原因之一;病理研究结果表明,大剂量药物和较多不溶性微粒会对肾脏产生较强的化学毒性和物理损伤。结论药物剂量过大是导致血尿产生的主要原因,不溶性微粒是导致血尿发生的不可忽视的重要因素。
简介:摘要目的评价和比较2种国产注射用头孢呋辛钠临床疗效和安全性。方法以同类抗菌药伏乐新。为对照药,采用随机、对照、多中心、平行、开放的临床试验设计,在122例自愿受试病人中,对试验药注射用头孢呋辛钠产品进行临床疗效及安全性评价。结果试验组和对照组的总痊愈率分别为75.41%和72.13%,总有效率为93.44%和90.16%,总细菌清除率为96.6%和93.4%,总不良反应发生率为O%和8.20%。二药试验结果均无显著性差异(P>0.05),试验药在临床疗效、细菌学疗效及安全性等方面均优于对照药。结论国产注射用头孢呋辛钠产品是临床安全、有效的抗菌药物。
简介:摘要目的对注射用头孢呋辛钠引起的不良反应进行研究,同时分析其产生规律以及影响因素。方法选取我中心收治的使用头孢呋辛钠注射液进行治疗的患者共60例,所有患者都出现不同程度的不良反应,结合患者的个人情况分析不良反应类型、症状、发生时间以及处理方法等情况。结果在出现不良反应的患者中,其年龄在18-60岁范围内的人数较多,并且多数患者使用该药物来治疗感染,另外出现不良反应的患者大多数用药剂量都较大,并且不良反应多数为皮肤症状。经过一段时间的治疗,所有患者症状均消失。结论对于使用注射用头孢呋辛钠治疗而出现不良反应的患者,应该在药物使用剂量上加倍注意,从而能够降低发生率。