简介：摘要：在药厂的筹建过程中，药品的质量十分关键，应当严格按照制药规范，通过多次的试验检测，确保达到药品质量规范之后，才能够流入到市场，用于临床治疗当中。在推进药厂筹建时，首先需要清晰地认识到药品生产企业自身的需求定位，包括剂型、生产线、规模、产能等相关的内容，。然后根据设计的需求要求和建设的规范，完成设计图纸的绘制。完成施工图设计后，要，并与各专业人员进行充分多名负责人员进行相互的讨论后，最终确定好施工的细节，从而使得药厂的建设工作能够顺利开展。GMP规范是药品生产和质量管理的基本准则，在药厂筹建的过程中，需要按照GMP管理的原则，对厂房、公用设备以及工艺设备等进行合理的规划和布局，以确保对药品制剂生产的全过程和原料药生产进行严格把控受控，使得药厂筹建顺利展开，符合国家规范。

简介：摘要：目的：通过对药物片剂批生产记录的审核，完善与强化《药品生产质量管理规范（ GMP）》实施中的记录功能，规范其管理；方法：从符合性表达入手，进行汇总、分析；结果：记录使用中的真实性控制、执行中的适用性和可行性等问题，总结经验与教训；结论：做出正确的判断，采取适当的措施，期望降低错误的发生几率，确保药物片剂符合预定质量要求。

简介：GMP规范也就是生产质量管理规范，该规范是确保药品生产质量的重要规范。药品生产质量管理规范对药品生产的每一个环境都作出了相应的规定，从生产厂房、水等。制定该规范能够有效的促进我国药品行业的发展，尤其是对制药机械发展有着至关重要的作用。本文首先对GMP规范进行了介绍，其次对GMP规范与制药机械之间的关系进行了探讨，仅供交流应用。

简介：摘要： GMP 是英文 GoodManufacturingPractice的缩写，中文的意思是“优良的制造标准”，或者说是“生产质量管理规范”，它是一种特别注重制作过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。适用于制药等行业的强制性标准，严格要求企业从原料、人员、设施、设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按照国家有关法规达到卫生质量的需求，形成一套可操作的作业规范，该作业规范非常有效的促进了我国药品行业的发展， GMP能够大限度的避免药品在生产过程中的污染和交叉感染降低了错误的发生， 把药品生产过程中不合格的危险降低到最小，对药品产生的质量有一定的保障作用。凡是涉及到制药机械设备行业的都需要 GMP的认证，这样才可以达到国家级认证，是提高药品质量的主要措施。

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简介：[摘要]药品质量，其直接关系着国家民生，对人们的生命安全有着重要影响，伴随人们对现代制药机械相关技术及设备各项要求不断提升，全面把握GMP规范和制药机械两者关系，对今后更为严格地依照着GMP规范开展制药机械相关设计工作来说较为重要。故本文主要采用文献资料检索方法，先检索国内与制药机械、GMP规范相关的研究报告和学术论文等，对相关研究成果进行系统化地梳理及总结分析，并围绕着GMP规范和制药机械两者关系开展深入研究及探讨。本次课题研究可谓是运用到各种学科方法、基础理论及成果，并从整体入手综合研究本课题，以保证本次课题研究的客观性及精准性，期望可以为后续更多技术专家和学者对此类课题的实践研究提供有价值的指导或者参考。

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简介：就在大多数国内药品生产企业正竭力将十年之前开始的GMP（药品生产质量管理规范）大考的灰色记忆从脑海中抹去的时候，一则消息又让他们如坐针毡——国家食品药品监督管理局（简称SFDA）2007下半年将出台新的GMP认证标准，届时全国4500家手握GMP证书的企业又将投身于新一轮的认证中。

简介：摘要GMP就其本质来说是生产实践活动的具体产物，是保健食品企业提高生产效率、确保其产品质量和完善质量管理体系科学的经验积累和总结。

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简介：摘要目的药品生产企业夯实自身基础，积累迎审经验与技巧，顺利通过欧盟GMP审计。方法分析欧盟对我国药品生产企业现场审计认证检查的特点以及药品生产企业在应对欧盟GMP检查的准备。结果与结论为药品生产企业提供参考，以期对药品生产企业GMP认证检查工作有所补益。

简介：摘要在洁净行业中，食品行业的洁净管道有着独立、专业性强等特点，那么在对洁净管道进行设计的时候，要严格的遵守GMP的有关规定，按照规定来对洁净管道进行设计。本文将对洁净管道设计展开分析，希望能保证日后生产可以安全进行。

简介：成都市坤宏动物药业有限公司地处成都市温江百利路，国家海峡两岸科技产业开发园区内。公司占地面积5000平方米，现有员工280余人，是一家集开发，生产，销售和服务为一体的民营动物保健品企业。

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