简介：摘要：目的：深入分析和探究医疗设备的预防性维护对于后期临床应用质量、医疗设备的故障存在率所造成的影响。方法：案例选取2021年1月-2022年1月期间我医院的相关医疗设备一共200台，按照随机分组的方式将其平均分为对照组以及实验组，每组100台，对照组设备仪器使用的是常规医疗设备管理维护办法，实验组则使用了医疗设备的预防性维护方法。结果：实验组设备出现故障概率明显低于对照组，且差异具有统计学意义，即（p

简介：摘要：本文研究了生产车间现场监督与质量改进的协同机制。首先，阐述了生产车间现场监督与质量改进的协同对企业的重要性。然后，分析了该协同机制存在的问题和难点，最后，提出了加强生产车间现场监督与质量改进协同机制的有效策略，通过采取这些策略，可以提升生产车间现场监督与质量改进的协同效果，提高企业的生产效率和产品质量。

简介：摘要：目的：研究影响高龄孕妇剖宫产发生产后出血的危险因素。方法：选取高龄孕妇出血患者100例，分析患者出现出血的原因。结果：孕妇年龄、妊娠合并症、孕妇身体状况、分娩方式、子宫状况、术前准备出血原因。结论：对于高龄孕妇，医生和助产士会根据具体情况进行评估和决策，采取相应的预防和处理措施，以降低剖宫产产后出血的风险。

简介：摘要:药品是人们日常生活的必需品,在我国国民经济发展中起着重要作用。随着社会经济发展和人民生活水平提高,以及医疗体制改革进程加快推进下,医药行业得到了快速地成长与进步。但同时也面临一系列威胁用药安全、质量风险及新药研发缓慢等问题;因此对药品生产企业尤其是大型国有企业应如何应对这些挑战,并采取合理有效的措施来解决这一系列问题,值得深入研究探讨分析。

简介：摘要：在药品生产企业中，药品的生产制造工作是企业运行的基本条件，必须在生产过程中加强质量控制。针对冻干粉针剂的生产，为提高其生产质量和管理有效性，企业必须严格按照相关的条例，对生产工程进行标准化管理，有效提高药品的生产质量。本文以冻干粉针剂的生产为中心，研究针剂生产过程中的质量控制，并提出建议，以供参考。

简介：摘要：随着我国药品产业的不断发展，药品的种类和数量不断增加，这也就对药品生产质量管理工作提出了更高要求。药品生产质量管理工作不仅能够促进药品产业的健康发展，而且还能够保证药物的质量。近年来，我国针对药品生产质量管理工作不断进行改进，并制定了一系列的法律法规对其进行规范和约束，但是在实际工作中还存在着一定的问题，例如药品生产风险管理意识不强、缺乏对风险管理的足够重视等问题。为了促进我国医药产业的健康发展，提高医药产品的质量，本文从风险管理角度出发，对其在药品生产质量管理体系中的应用进行分析和研究。

简介：摘要：制药行业随着时代的发展越来越进步，制药企业逐渐对质量管理体系在实际中的运用越来越重视，尤其是无菌药品的生产对制药企业的人机料法环的要求非常严苛，2010年版《药品生产质量管理规范》的公布和执行，其标准和实施要求相比于98年版《药品生产质量管理规范》对质量管理体系的要求更加严格，其中《药品生产质量管理规范（2010年版）》第二条规定企业建立健全药品质量管理体系十分重要，因为该体系包含确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动在内的所有因素。本文分别从机构与人员、文件管理、确认与验证、质量控制和质量保证四个方面，探讨质量管理体系在无菌药品生产企业的重要性。

简介：摘要：药品质量与人类的生活息息相关，人们对于药品质量问题的关注的也越来越高，但由于生产环境中其他因素的影响，药品质量问题仍然存在，因此，在药品的实际生产过程中，必须要严格把控对药品生产过程，完善药品生产质量管理体系，提升工作人员专业素养，提高药品质量。本文介绍了新时期加强药品生产质量管理的意义，分析了当前时期药品生产质量管理现状，提出了加强药品生产质量管理的有效措施。

简介：摘要：药厂作为制药行业的重要环节，其生产过程涉及到诸多化学物质和工艺，因此存在着一定的风险。为了确保产品质量、提高生产效率以及保障员工和环境的安全，药厂必须采取有效的风险管理和安全监控措施。鉴于此，本文围绕药厂生产过程中的风险管理与安全监控措施展开探讨，以期为相关工作起到参考作用。

简介：摘要：随着科学技术的不断发展和药品监管的日益严格，提高质量管理的科学性和有效性逐渐成为制药企业必须面对的问题。在这种情况下，一些大中型制药企业开始尝试通过信息技术实现有效的质量监管，但质量管理信息化建设是一个跨行业的工作，药品管理与信息化的融合仍在摸索中。基于此，文章分析了影响药厂生产质量主要因素，并提出药厂生产质量保证体系的优化与创新策略，以供参考。

简介：随着国家的强大，国内医疗卫生系统也实现规范化运行，与医疗卫生相关的产业规模化方向发展，经济效益实现大幅度增长，特别是处于当前的市场体制下，药品企业的产量增加，所创造的利润是非常可观的。药品企业在注重产品生产量的同时，还要重视产品的质量，即在生产药品的过程中对于产品的质量要高度关注，并采取有效的控制措施，防止药品存在问题，威胁到大众的健康。所以，药品企业要持续稳定发展，就要注意药品安全问题，这也是维护社会稳定的关键。对于药品生产实施严格的监督管理，要明确药品作为一种特殊商品所具备的特点，以及对药品生产实施监督管理的重要性，对于当前药品生产中所存在的问题进行分析，提出监督管理措施。

简介：【摘要】随着医学研究的不断深入，中药作为治疗患者疾病药物主要剂型之一，也逐渐受到医院的重视。首先中药的来源及生产过程和质量息息相关，也是对其质量影响最大的因素之一，中药原材料好坏对其治疗有深远影响，要想彻底提升中药制剂生产质量，就需要从源头进行质量控制。需要让中药制剂的生产更加标准化和规范化，从种植方式、区域等源头重视起来，再到制剂生产各个环节加强质量控制，将一切可能影响中药制剂质量的因素彻底控制，最终提升药物质量。基于此，文章首先分析了医院中药制剂质量的影响因素，并阐述了医院中药制剂生产与质量控制要点，希望能为相关的工作提供参考。

简介：摘要：严格把控药品生产共环节对保障药品质量起到至关重要的作用，应使药品生产的各个环节格外的规范化和严格化，才能让药品消费者达到健康的目的。为了强化药品生产质量管理水平，可通过建立完善的药品生产质量监管制度，设立齐全的质量风险机制、提高从业人员综合素质，这样能有效提高药品生产质量管控质量。

简介：

简介：摘要：近年来，我国已经拥有完备的医药工业体系和医药流通网络，制药行业得到长期发展，并在保护民众身体健康、提高人民生活质量方面发挥重要作用。但是由于市场的逐渐饱和，很多中小型制药企业生产管理水平落后，在生产计划与控制方面都存在一定的问题，导致生产效率偏低、生产质量无法满足市场需求，面对这种情况中小型制药企业应明确制药生产计划的重要性，了解市场需求、准确核算库存、制定严密计划，并在明确计划内容后对其进行有效控制，确保产品质量，实现企业自身的可持续发展。

简介：摘要：微生物鉴定技术是无菌药品生产过程的核心，也是检验产品质量、判断是否患有不良反应以及判定该品有无抑菌作用最重要的方法。无菌药品生产过程中，要严格按照《中华人民共和国药典》要求，对微生物进行检测、鉴定及应用，目前我国的主要产品有抗生素和生物制剂。抗生素应用最为广泛的是氨基葡萄糖苷酶抑制剂(DDT)等药物，而在临床试验中发现了许多具有抗病毒活性的物质，如金黄色葡萄球菌和链球菌等。

简介：摘要：通过对医疗企业的生产质量管理体系的深入研究和分析，可以实现对医疗器械生产企业的有效整合实现其有序发展，有助于医疗器械生产企业提升相关法规的认知标准。本文通过对医疗器械行业生产企业质量管理体系工作现状及在内审工作中存在的主要问题进行分析，并针对性的提出内审工作人员素质提升、审核流程、审核管理等方向的具体改进建议。望更好的推动相关企业开展生产质量管理体系工作。

简介：摘要：当前中医药产业中，完善现代化中药生产工艺及流程标准现代化，成为当前需要完善的任务之一。在中药材流通体系构建下，为保障中药材质量、质量追溯体系标准重要依据，完善标准体系并有利于管理中药质量。因此，及时对药品生产所诱发质量风险因素识别，拟定合理质量控制措施尤为重要。本文就对当前中药制剂质量管理中各个环节因素分析，提出合理化措施，进一步完善中药制剂全过程的质量管理。

简介：   摘要：药品生产企业作为中国经济结构的一个重要构成部分，直接关系到人民生命健康，因此社会对药品生产企业的发展给予了高度的重视。物料供应商的选择在药品生产企业生产经营管理中具有重要意义，不严格把关，不但会使药品生产企业的产品生产质量下降。同时，也会对药品生产企业在社会上的声誉产生了很大影响。药品生产企业在选择物料供应商时，应从多方面考虑，综合评估，确保物料供应的物料的质量与稳定性，以保证生产药品的质量。本文是就药品生产企业对物料供应商的选择和管理展开了深入的探讨，希望能够给从事药品生产企业的相关工作人员带来一定的启发，推动了中国药品生产企业的发展。

简介：摘要：药品生产过程中存在着质量风险，如果不及时地进行风险识别和控制，将会带来严重的后果。本文通过对药品生产过程中可能出现的质量风险进行分析，探讨了产生风险的原因及如何进行控制，并提出了一些建议。