简介：

简介：摘要目的，对石墨炉原子吸收法测定食品中铅含量进行不确定度的评定，分析和识别检测过程中不确定度各分量的来源及其大小，从而为提高实验室铅检测能力和质量控制能力，改进检测方法等提供依据。方法，用石墨炉原子吸收法测定食品中铅含量，根据测定方法建立数学模型，分析测量不确定来源，计算各不确定度分量和扩展不确定度。结果，当k=2（置信区间为95%）时，食品中铅含量为0.033mg/Kg，扩展不确定度为±0.00087mg/Kg。结论，测量食品中铅的不确定度的主要来源为重复测量产生的不确定度和标准曲线拟合带来的不确定度。实验室的分析误差在可控制的允许范围值内。

简介：（美国FDA新闻稿）2015年11月23日,美国FDA批准BioThrax（吸附炭疽疫苗）的新适应证,即预防性应用于疑似或确定已接触炭疽杆菌的18~65岁人群,可采用该疫苗联合抗生素治疗。炭疽病,尤其经吸入途经感染者,如果不及时治疗,常可致命。FDAKARENMIDTHUN博士称,＂现在批准的炭疽疫苗BioThrax可联合抗生素治疗,可以防止接触炭疽孢子后的发病＂。

简介：摘要随着现代科技的飞速发展，信息化技术被广泛应用到各个行业中，食品药品检验机构质量管理工作也不例外。随着工作环境的变化，在这一质量管理过程中相关信息化系统的应用具有其必要性，通过信息化管理系统的应用，可以引进先进的质量管理理念，并提高管理质量。在此，对目前食品药品检验机构质量管理过程中存在的问题以及相应信息化技术的应用进行分析，希望能对食品药品检验工作的改进有所帮助。

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简介：2015年7月24日（FDA新闻发布）一美国FDA批准Technivie（ombitasvir、paritaprevir和利托那韦）与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎（HCV）感染无瘢痕和肝硬化的患者。美国丙型肝炎病毒感染者约为270万，其中病毒基因型4最为少见。Technivie是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型4HCV感染安全有效的药物。

简介：

简介：2015年8月12日—美国FDA在给一些医疗器械制造公司的警告信中提到,近期美国医院超级细菌感染的暴发可能与十二指肠镜有关。发现奥林巴斯宾得医疗公司和富士胶片控股集团在美国和国外工厂的检查中多次违规。违规包括对生产的十二指肠镜没有正确评估清洁、消毒、检测过程以及没有上报在医疗单位使用该厂生产的十二指肠镜后出现的感染和其他问题。

简介：摘要目的建立中成药、保健食品中非法添加的13种抗风湿化学成分的快速测定方法。方法采用高效液相色谱四极杆飞行时间串联质谱法(HPLC–QTOF-MS法)，使用AgilentZORBAXExtend-C18RRHT色谱柱(2.1mm×50mm,1.8μm)，以甲醇(A)-20mmol-1醋酸铵溶液为流动相，梯度洗脱。结果上述13种化学成分在一定范围内具有较好的线性关系，r值均大于0.9821，精密度RSD均小于10%，加样回收率均在97.2%～103.8%之间。结论该方法灵敏度高，专属性强，适用于对抗风湿类中成药、保健品中非法添加成分的高通量筛选。